Biyoteknolojik tıbbi ürünlerden doğan hukuki sorumluluk
Legal liability arising from biotechnological medical products
- Tez No: 1010988
- Danışmanlar: PROF. DR. AKIN ÜNAL
- Tez Türü: Doktora
- Konular: Hukuk, Law
- Anahtar Kelimeler: Biyoteknolojik Tıbbi Ürün, Ürün Sorumluluğu, Kusursuz Sorumluluk, Üretici, Hatalı Ürün, Tazminat, Biotechnological Medical Product, Product Liability, Strict Liability, Manufacturer, Defective Product, Compensation
- Yıl: 2026
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Ankara Yıldırım Beyazıt Üniversitesi
- Enstitü: Sosyal Bilimler Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Özel Hukuk Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: Belirtilmemiş.
Özet
Biyoteknolojik tıbbi ürünler, biyoteknoloji yöntemleri sayesinde hastalıkların teşhisi, tedavisi veya önlenmesi amacıyla insanlar üzerinde kullanmak için üretilen ürünlerdir. Bu ürünler; biyoteknolojik ilaç, biyoteknolojik aşı, biyoteknolojik tıbbi tanı kitleri, biyosensör ve biyoçip şeklinde sıralanabilmektedir. Biyoteknolojik tıbbi ürünler çok ciddi avantajlar içermekle birlikte kimi dezavantajları da bünyesinde barındırmaktadır. Özellikle biyoteknolojik ilaçlar ve aşılar insan sağlığı üzerinde doğrudan etki doğurmakta ve piyasaya arz edilmeleriyle bu ürünler, hukuki sorumluluğa konu olmaktadırlar. Bu kapsamda zarar görenin zararının tazmin edebilmesi için üreticinin sorumluluğunun hukuki dayanağının belirlenmesi gerekmektedir. Türk hukukunda biyoteknolojik tıbbi ürünlerden doğan hukuki sorumluluğu doğrudan düzenleyen özel bir hukuki düzenleme bulunmamaktadır. Biyoteknolojik tıbbi ürünlerin, 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu'nu (ÜGTDK) kapsamında ürün olarak kabul edilmesi sebebiyle çalışmamızda üreticinin sorumluluğu bu Kanun çerçevesinde belirlenmektedir. Bu kapsamda sorumluluğun diğer şartları olan zarar, hata, illiyet bağı unsurları ele alınmaktadır. Ayrıca zararın tazminin sağlanabilmesi için gerekli olan sorumluluğun süjeleri de tespit edilerek çalışmamızda açıklanmaktadır. Sorumluluğun giderilmesi için tazmin önem taşıdığından maddi ve manevi tazminat kavramları konu özelinde incelenmektedir. Bununla birlikte ürün sorumluluğu ile yarışan sorumluluk sebepleri de çalışmamızda ele alınarak bunların şartları incelenmektedir. Sonuç olarak çalışma, biyoteknolojik tıbbi ürünlerin taşıdığı yüksek teknik ve bilimsel riskler karşısında zarar görenin etkin biçimde korunabilmesi için Türk hukukunda özel bir hukuki düzenlemeye ihtiyaç bulunduğunu ortaya koymaktadır.
Özet (Çeviri)
Biotechnological medicinal products are products manufactured through biotechnological methods for the purpose of diagnosis, treatment, or prevention of diseases in humans. These products are categorized as biotechnological drugs, vaccines, medical diagnostic kits, biosensors, and biochips. While biotechnological medicinal products offer significant advantages, they also entail certain disadvantages. Particularly, biotechnological drugs and vaccines have a direct impact on human health, and their placement on the market subjects these products to legal liability. In this context, the legal basis of the manufacturer's liability must be established so that the injured party can seek compensation for damages. In Turkish law, there is no specific legislation directly regulating the legal liability arising from biotechnological medicinal products. Since biotechnological medicinal products are considered“products”under the Law No. 7223 on Product Safety and Technical Regulations (ÜGTDK), this study determines the manufacturer's liability within the framework of this Law. Accordingly, the other elements of liability-namely damage, defect, and the causal link-are examined. Furthermore, the subjects of liability required to ensure the compensation of damages are identified and explained. Since compensation is essential for the redress of liability, the concepts of pecuniary and non-pecuniary damages are analyzed specifically in the context of this subject. Additionally, the grounds of liability competing with product liability are addressed, and their requirements are examined. Consequently, the study reveals that a specific legal regulation is needed in Turkish law to effectively protect the injured party against the high technical and scientific risks inherent in biotechnological medicinal products.
Benzer Tezler
- Biyolojiklerde ve biyoteknolojik ürünlerde alternatif test yaklaşımı olarak in vitro pirojenite test uygulaması ve değerlendirilmesi
In vitro pyrogenicity test applications and evaluations as one of the alternative test approaches on biologics and biotechnological products
MELTEM DOĞAN
Yüksek Lisans
Türkçe
2023
Bilim ve TeknolojiGazi ÜniversitesiFarmakoloji ve Toksikoloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. GONCA ÇAKMAK
- Glaucium corniculatum ve Glaucium acutidentatum ekstraktlarının ex vivo hücre modelinde nöral hastalıklara karşı iyileştirici ve koruyucu etkisinin araştırılması
Invastigation of therapeutic and protective effect Glaucium corniculatum and Glaucium acutidentatum extracts against neuronal disease on the ex vivo cell model
BUKET HAMAMCIOĞLU
- Production of antibacterial biobased blends for biomedical use
Biyomedikal alanlarda kullanılmak üzere antibakteriyel özellikli biyobazlı harmanların eldesi
METE DERVİŞCEMALOĞLU
Yüksek Lisans
İngilizce
2023
Biyoteknolojiİstanbul Teknik ÜniversitesiMoleküler Biyoloji-Genetik ve Biyoteknoloji Ana Bilim Dalı (disiplinlerarası)
PROF. DR. FATOŞ YÜKSEL GÜVENİLİR
- Türkiye'de yayılış gösteren Macrovipera lebetina (Linnaeus, 1758), Montivipera xanthina (Gray, 1849) ve Vipera ammodytes (Linnaeus, 1758) zehirlerinin karşılaştırmalı proteomik karakterizasyonu, koagülasyon üzerindeki etkilerinin ve sitotoksisitelerinin belirlenmesi
Comparative proteomic characterization of the venom of Macrovipera lebetina (Linnaeus, 1758), Montivipera xanthina (Gray, 1849) and Vipera ammodytes (Linnaeus, 1758) distributed in Turkey and determination of their effects on coagulation and cytotoxicity
NAŞİT İĞCİ
Doktora
Türkçe
2015
BiyolojiAnkara ÜniversitesiBiyoteknoloji Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. FATMA DUYGU ÖZEL DEMİRALP
PROF. DR. BAYRAM GÖÇMEN
- Recombinant production and characterization of chitinase enzyme from Pseudomonas mandelii KGI_MA19
Pseudomanas mandelii KGI_MA19 organızmasına ait kitinaz enziminin rekombinant üretimi ve karakterizasyonu
EMİNE TUĞÇE SARAÇ CEBECİ
Yüksek Lisans
İngilizce
2022
Mikrobiyolojiİstanbul Teknik ÜniversitesiMoleküler Biyoloji-Genetik ve Biyoteknoloji Ana Bilim Dalı (disiplinlerarası)
PROF. DR. NEVİN GÜL KARAGÜLER