Ornidazol içeren konvansiyonel oral ve vajinal tablet formülasyonlarının hazırlanması ve incelenmesi
Preparation and evaluation of oral and vaginal tablets containing ornidazole
- Tez No: 158260
- Danışmanlar: PROF.DR. MURAT TÜRKOĞLU
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Eczacılık ve Farmakoloji, Pharmacy and Pharmacology
- Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
- Yıl: 2004
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Marmara Üniversitesi
- Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: 190
Özet
ÖZET Bu çalışmada, bir nitroimidazol türevi olan ornidazolün oral ve vajinal kullanıma yönelik olarak optimum, konvansiyonel tablet formülasyonlan hazırlanmıştır. Tabletler yaş granülasyon yöntemiyle hazırlanmış ve bu amaca yönelik olarak polivinilpirolidon, farklı viskozitelere sahip hidroksipropil metilselüloz ve hidroksipropil selüloz polimerleri değişik oranlarda, bağlayıcı amaçla kullanılmıştır. Hazırlanan yedi ayrı tablet formülasyonu için esas olarak temel bir formül belirlenmiş ve etken madde ornidazol, dolgu maddesi amacıyla kullanılan laktoz, dağıtıcı amaçla kullanılan nişasta ve lubrikant görevi yapan magnezyum stearatın kullanım yüzdeleri aynı tutularak, sadece ilave edilen bağlayıcı polimerlerin cinsleri ve kullanım yüzdeleri değiştirilmiştir. Bağlayıcı polimer yüzdelerindeki değişiklikler, sadece laktoz oranının aynı oranlarda artırılması veya eksiltilmesiyle kompanse edilmiştir. Tozların karıştırılma süreleri, yaş granüllerin elenme ve kurutulma koşul ve süreleri, kuru granüllerin elenme şekli, magnezyum stearatın kuru granüllerle birlikte karıştırılma süresi ve tüm tablet hazırlama prosesi her formülasyon için aynı tutulmuştur. Korsch EKO tablet presinde basılan tabletler, fiziksel özellikler, dağılma süresi ve çözünme hızı profilleri açısından incelenmiş ve birbiriyle kıyaslanmıştır. Bağlayıcı polimerlerin cinslerinin ve/veya kullanım oranlarının değişmesiyle, tabletlerin dağılma süresi ve çözünme hızı profillerinin değiştiği saptanmıştır. Formülasyonların salım kinetik modelleri ve salım mekanizmaları incelenmiş ve bağımlı değişken (zamana karşı salınan % ilaç miktarı) için ANOVA testi uygulanmıştır. Hazırlanan ornidazol tablet formülasyonları içersinde, oral yoldan kullanılmak üzere, bağlayıcı olarak % 3 PVP içeren ve % 0,55 HPMCıoo içeren formülasyonlar ile vajinal yoldan kullanılmak üzere % 0,55 HPC içeren, % 1,11 HPC içeren ve % 0,55 HPMCıoo içeren formülasyonlar belirgin olarak seçilmiştir. Dolayısıyla % 0,55 oranında HPMCıoo içeren tek bir tablet formülasyonun hem oral hem de vajinal kullanıma yönelik en uygun tablet formülasyonu olduğu bulunmuştur.
Özet (Çeviri)
SUMMARY PREPARATION AND EVALUATION OF ORAL AND VAGINAL TABLETS CONTAINING ORNTOAZOLE In this study, conventional oral and vaginal tablet formulations of ornidazole, a nitroimidazole derivative, were prepared by wet granulation method. Polyvinylpyrrolidone, various grades of hydroxypropyl methylcellulose and hydroxypropyl cellulose were used as binders in different percentages. Seven different tablet formulations were designed based on one master formula. The percentages of ornidazole, lactose, starch, magnesium stearate which are used as active ingredient, diluent, disintegrating agent and lubricant respectively, were kept the same in all fromulations. However, each binder polymer and the percentage used vary in each formulation. Therefore the lactose percentages of the formulations have changed according to the percentage of the binder used in order to compensate the difference. The mixing time of the powders, the sieving and drying time of the wet granules, sieving of the dry granules and mixing time of magnesium stearate with the dry granules and the whole preparation process was the same for each formulation. Dry granules were compressed into tablets using Korsch EKO tablet press. The tablet formulations were compared with each other in terms of physical properties, disintegration time and dissolution profile. Depending on the type and percentage amount of the binders, the disintegration time and dissolution profiles of tablets have differed from each other significantly. The release kinetics and release mechanisms were also evaluated and the data for the dissolution profile were examined using ANOVA test. Among all formulations, tablets having 3 % PVP and 0,55 % HPMCioo as binder polymers are picked as optimum oral tablet formulations of ornidazole. Tablets having 0,55 % HPC, 1,11 % HPC and 0,55 % HPMC100 as binder polymers are picked as optimum vaginal tablet formulations of ornidazole. Therefore HPMCioo is an appropriate polymer for preparing both oral and vaginal tablet formulations of ornidazole when used in the amount of 0,55 % in our master formula.
Benzer Tezler
- Çeşitli polimer kullanılarak kolona ilaç taşıyan sistemler üzerinde çalışmalar
Studies on colonic drug delivery systems using different polymers
ZEYNEP AY
Yüksek Lisans
Türkçe
2004
Eczacılık ve FarmakolojiEge ÜniversitesiFarmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
Y.DOÇ.DR. MİNE ÖZYAZICI
- Elektro-çekim yöntemiyle farklı polimerlerle hazırlanan nanoliflerin ornidazollü ve ornidazolsüz formlarının mikrobiyolojik etkinliğinin ve pulpa hücreleri üzerine olan sitotoksik etkisinin incelenmesi
Investigation of the microbiological efficacy and the cytotoxic effect of the nanofibers, with and without ornidazole, prepared by electrospinning method using different polymers, on the pulp cells
HÜSEYİN TORT
Diş Hekimliği Uzmanlık
Türkçe
2015
Diş HekimliğiGATARestoratif Diş Tedavisi ve Endodonti Ana Bilim Dalı
YRD. DOÇ. DR. ELİF AYBALA OKTAY
- Ornidazolun Galleria mellonella L. (Lepidoptera: Pyralidae)'nın bazı biyolojik ve biyokimyasal parametrelerine etkisi
The effect of ornidazole on some biological and biochemical parameters of Galleria mellonella L. (Lepidoptera: Pyralidae)
ERCAN VURAN
Yüksek Lisans
Türkçe
2012
BiyolojiBülent Ecevit ÜniversitesiBiyoloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. KEMAL BÜYÜKGÜZEL
- Ornidazol ve siprofloksasin içeren ticari farmasötik preparatlardaki etkin maddelerin spektrofotometrik ölçümlere dayalı kemometrik yöntemlerle miktar tayinleri
Quantitative determination of active substances in commercial pharmaceutical arrangements containing ornidazole and ciprofloxacin depend on spectrophotometric measurements using chemometric methods
BURAK ARI
- Farmasotik formda siprofloksasin ve ornidazol impürite tayini için metot geliştirme ve analitik metot validasyonu
Method development and analytical method validation for determination of impurities of ciprofloxacin and ornidazole in pharmaceutical form
ÇİĞDEM ŞENER
Yüksek Lisans
Türkçe
2023
Kimyaİstanbul Üniversitesi-CerrahpaşaKimya Ana Bilim Dalı
PROF. DR. SEMA DEMİRCİ ÇEKİÇ