Behçet sendromunun tedavisinde düşük doz doğal insan interferon alfa pastillerinin etkisi
Low dose natural human interferon alpha lozengez in the treathment of behçet sendrom
- Tez No: 230256
- Danışmanlar: DOÇ. DR. MELİKE MELİKOĞLU
- Tez Türü: Tıpta Uzmanlık
- Konular: Romatoloji, Rheumatology
- Anahtar Kelimeler: Ağız hastalıkları, Behçet hastalığı, Tedavi, Ülser, İnterferonlar, Mouth diseases, Behcet syndrome, Treatment, Ulcer, Interferons
- Yıl: 2009
- Dil: Türkçe
- Üniversite: İstanbul Üniversitesi
- Enstitü: Cerrahpaşa Tıp Fakültesi
- Ana Bilim Dalı: İç Hastalıkları Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Romatoloji Bilim Dalı
- Sayfa Sayısı: Belirtilmemiş.
Özet
Tekrarlayan oral ülserlerin tedavisinde, düşük doz lokal interferonun (IFN) etkiliolabileceğine dair veriler bulunmaktadır (1-5). Ayrıca yurtdışında yaşayan bazıBehçet hastalarının interferon pastillerini kullandığı da bilinmektedir. Bunedenle plasebo kontrollü bir çalışma yapmak istedik. Bu çalışmamızda, oralmukoza yoluyla verilecek düşük doz doğal insan IFN ?'nın, Behçet sendromu(BS) hastalarında gözlenen oral ülserlerin sıklığına, boyutuna ve ağrısına etkisinideğerlendirmek ve ilacın güvenirliğine ait ilk bilgileri toplamayı amaçladık.Yöntem:Başlıca deri, mukoza tutulumu olan ve son bir senedir sık tekrarlayan oralülserleri olan 84 (59 E, 25 K) Behçet Sendrom'lu hasta çalışmamıza alındı.Çapları 4 mm boyutunda en az 2 tane oral ülseri olan hastaları randomize birşekilde 3 çalışma grubuna ayırdık. Gruplar; 1000 IU/gün IFN ? alanlar, 2000IU/gün IFN ? alanlar ve plasebo grubu olarak tanımlandı. Hastalar ilk 4 haftaboyunca haftalık kontrollerle, sonraki 8 hafta boyunca ise 2 haftada bir olankontrollerle görüldüler. Her vizitte ölçülebilecek oral ülserler sayılıp, alanlarıölçüldü ve 0. hafta ile 12. hafta arasındaki oral ülser yükü karşılaştırılaraktedavinin etkinliği değerlendirildi. Çalışmanın ana ölçütü tedavi başındaki ve 12.hafta sonundaki total oral ülser yükünün karşılaştırılması idi. Çalışmagruplarının sayıları, gruplar arasındaki en az farkı gösterebilecek % 80'likkuvvet hesabı ve % 95 güven aralığı ile tasarlandı.Bulgular:Çalışmaya alınan 84 hastanın 72'si çalışmayı tamamladı. 5 kişi yan etkilernedeniyle, 3 kişi çalışma protokulü ile uyumsuzluk sebebiyle çalışmadan ayrıldı.4 kişi de çalışma başladıktan sonra çalışmaya devam etmek istemediler. Çalışmagrupları arasında, birincil ölçütler açısından herhangi bir fark gözlenmedi.Ayrıca, her vizitte oral ülser sayısının oral ülser alanı ile iyi korrelasyongösterdiği gözlendi [6. hafta için (r spearman) = 0.816; p<0.001)].Sonuçlar:Çalışmamızda, düşük doz doğal insan interferon alfa tedavisinin Behçethastalığının oral ülserlerini tedavi etmekte etkisiz olduğunu gördük. Aynızamanda, ülser alanı ölçmek yerine, ülser sayısını saymanın ileride yapılacakçalışmalarda daha uygun bir ölçüm yöntemi olacağını düşündük.
Özet (Çeviri)
There had been evidence that low dose local interferon could be beneficial in themanagement of recurrent oral ulcers (OU) (1-5). We have also been aware thatsome patients with Behcet?s syndrome (BS) use local interferon lozenges,available on Internet sale, for the management of their OU. Thus we reasonedthat a controlled trial was in order. The aim of the current work was toinvestigate the efficacy and collect initial data on the safety of low dose naturalhuman IFN ? administered by the oral mucosal route in reducing the incidence,size, and pain of oral ulcers (OU) in Behcet?s Syndrome (BS) patients.Methods: 84 (59 M, 25F) patients with BS with mainly skin mucosa disease anda history of recurrent OU for at least 1 year were studied. When they had atleast two OU with a total diameter of at least 4 mm, they were randomlyallocated to 3 1,000 IU/day, 2,000 IU/day, (ii) IFN ?groups (i) IFN ? and(iii) placebo. Subjects were monitored weekly over an initial 4 weeks of thetreatment and then bi-weekly for an additional 8 weeks of treatment. MeasurableOU were counted and measured at each study visit, and efficacy of the treatmentwas assessed by comparing the total ulcer burden of the patients at week 0 tothat at week 12.The primary end point was to compare the total OU experiencein the treatment arms before and after 12 weeks of treatment.The design had a 80% power to detect a change, between the tratment arms, ofthe primary end point by 20% at an ? = 0.05Results: Out of 84 enrolled, 72 patients completed the trial. 5 patients left thestudy due to adverse events, 4 withdrew their consents and 3 were taken out ofstudy due to incompliance with the study protocol. There were no statisticallysignificant differences between the treatment arms in terms of the primaryendpoint. It was also inspected that number of ulcers is correlated well with themeasurements of ulcer areas for each visits of the study. (r (spearman) = 0.816for week 6 ; p<0.001).Conclusions: Low dose natural human IFN alpha didn?t have beneficial effectson reducing the total ulcer burden among BS patients from Turkey. The studyalso showed that counting the number of ulcers rather than measuring the sizewould be adequate in future studies.
Benzer Tezler
- Romatoloji hastalarındaki latent tüberküloz enfeksiyonunun saptanmasında, tüberkülin deri testi ve interferon gama salınım testlerinin etkinliklerinin değerlendirilmesi
Evaluation of the effectiveness of the tuberculin skin test and interferon-gamma release assays in detecting latent tuberculosis infection in rheumatology patients
MEHMET MORKOÇ
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2025
MikrobiyolojiSağlık Bilimleri ÜniversitesiTıbbi Mikrobiyoloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. MURAT ARAL
- Behçet hastalığının nörolojik tutulumunda klinik, radyolojik ve prognostik özellikler
Clinical, radiologic and prognostic features in neurologic involvement of Behçet's disease
NURSENA ERENER
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2024
Nörolojiİstanbul Üniversitesi-CerrahpaşaNöroloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. UĞUR UYGUNOĞLU
- Behçet sendromundaki genital ülserlerin tedavisinde %4 topikal kromolin sodyumun etkinliği
Başlık çevirisi yok
C. GÜNEŞ ERTÜRK
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
1997
Dermatolojiİstanbul ÜniversitesiDermatoloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. M. CEM MAT
- Behçet Sendromu'na bağlı vasküler tutulumun güncel değerlendirilmesi
Current evaluation of vascular involvement in Behçet Syndrome
ÖZGE KARA AVCİ
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2023
İç Hastalıklarıİstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşaİç Hastalıkları Ana Bilim Dalı
PROF. DR. EMİRE SEYAHİ
- Behçet sendromu aftlarında lokal alfa interferon tedavisi plasebo kontrollu çift kör bir çalışma
Başlık çevirisi yok
VEDAT HAMURYUDAN