Kamu Hukuku açısından klinik ilaç araştırmaları
Clinical drug trials from the Public Law perspective
- Tez No: 265987
- Danışmanlar: PROF. DR. MELTEM KUTLU GÜRSEL
- Tez Türü: Doktora
- Konular: Hukuk, Law
- Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
- Yıl: 2010
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Dokuz Eylül Üniversitesi
- Enstitü: Sosyal Bilimler Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Kamu Hukuku Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Kamu Hukuku Bilim Dalı
- Sayfa Sayısı: 372
Özet
Tezimizin konusu ?Kamu Hukuku Açısından Klinik İlaç Araştırmaları?dır. Tez çalışmamız üç bölümden oluşmaktadır. Birinci bölümde, konu ile ilgili ana kavramlar tanıtılmaktadır. Klinik ilaç araştırmaları, ?insan üzerinde yapılan tıbbi araştırma? niteliğindedir. Bu nedenle, öncelikle ?insan üzerinde yapılan tıbbi araştırma? kavramı ve insan üzerinde yapılan tıbbi araştırmanın tarihsel gelişimi üzerinde durulmaktadır. Daha sonra ?ilaç? ve ?klinik ilaç araştırması? kavramları, klinik ilaç araştırmasının tarihsel gelişimi, klinik araştırmalarla ile ilgili temel uluslararası belgeler ile Türk Hukukunda konu ile ilgili mevzuat incelenmektedir. Ayrıca, klinik ilaç araştırmanın önemi ve klinik ilaç araştırmalarında devletin rolü, klinik ilaç araştırmasının hukuki niteliği ele alınmaktadır. Bunun yanısıra, konunun İdare Hukuku açısından önemi ortaya konulmaktadır. Son olarak, klinik ilaç araştırmasının sınıflandırılması ve aşamaları incelenmektedir.İkinci bölümünde, uluslararası belgeler ışığında klinik ilaç araştırmalarına ilişkin temel ilkeler incelenmektedir. Daha sonra bu ilkeler çerçevesinde, klinik ilaç araştırmalarında denek olan kişilerin hakları ele alınmaktadır. İkinci bölümde ayrıca, klinik ilaç araştırmasının koşulları ayrıntılı olarak anlatılmaktadır.Üçüncü ve son bölümünde, klinik ilaç araştırmalarında destekleyici tarafından yapılan iç denetim, idari denetim ve yargısal denetim anlatılmaktadır. Bu bölümde ayrıca, klinik ilaç araştırmalarında deneklerin sigortalanması konusuna yer verilmektedir. Son olarak, araştırma deneklerinin sigorta kapsamı dışında kalan veya sigortadan karşılanamayan zararları bakımından idarenin sorumluluğu konusu ele alınmaktadır.
Özet (Çeviri)
The subject of our thesis is ?Clinical Drug Trials From the Public Law Perspective?. Our thesis consists of three parts. In the first part, main concepts related to the subject of the thesis are introduced. ?Clinical drug trial? is a kind of medical research on humas. Therefore, first of all, the concept of ?medical research on humans? and a brief history of medical research on humans are explained. Then, concepts of ?drug? and ?clinical drug trial?, the historical development of clinical drug trials, basic international documents related to clinical trials and the relevant legislation in the Turkish Law are examined. Moreover, the importance of clinical drug trials, the role of the state in clinical drug trials and the legal character (nature) of clinical drug trial are discussed. The importance of the subject from the Administrative Law perspective is emphasized. Finally in this part, the classification and the phases of clinical drug trials are examined.In the second part, the basic principles related to clinical drug trials are discussed in the light of relevant international documents. Then, the rights of human subjects in clinical drug trials are examined in terms of these principles. Furthermore, the conditions of clinical drug trial are explained in detail.In the third and the last part, the internal control conducted by the sponsor, supervision by the administrative government and the judicial review are explained. Moreover, the insurance for the research subjects in clinical drug trials is explained in detail. Finally, the liability of the administrative government is discussed for the damages (harms) of research subjects which are out of the insurance coverage and which are can not reimbursed from the insurance.
Benzer Tezler
- İnsan konulu klinik araştırmalar ve hukuki boyutu
Clinical research on human subjects and legal aspects
GÖKBERK DUMANCI
- İnsan üzerinde deney ve deneme suçları
Crimes of human experimentation and therapeutic trials
İREM SİVASLI DOĞAN
Yüksek Lisans
Türkçe
2023
HukukÇankaya ÜniversitesiKamu Hukuku Ana Bilim Dalı
DR. ÖĞR. ÜYESİ BURCU ERTEM
- Tıbbi yönden ve ceza hukuku yönünden geçici nedenler, alkol veya uyuşturucu madde etkisinde olmanın değerlendirilmesi
Evaluation of transitional causes alcohol or drug effects medical and criminal law
SUMMANİ DEMİRCİ
- İdare Hukuku açısından Sosyal Güvenlik Kurumu ve yargısal denetimi
Social Security Institution and it's judicial review in terms of Administrative Law
ERCAN ŞAMLIOĞLU
Doktora
Türkçe
2022
HukukDokuz Eylül ÜniversitesiKamu Hukuku Ana Bilim Dalı
PROF. DR. MELTEM KUTLU GÜRSEL
- Kamu hukuku açısından internet içeriğinin düzenlenmesi ve bu alanda devletin idari yaptırım uygulama yetkisi
State's competence of internet regulation and imposing administrative sanctions with regards to public law
YASİN SÖYLER