Model ilaçlar kullanılarak inhaler ürünler geliştirilmesi ve sanayiye uygulanabilirliği
inhaler products development by using model drugs and their applicablity to industry
- Tez No: 326388
- Danışmanlar: DOÇ. DR. ERCÜMENT KARASULU
- Tez Türü: Doktora
- Konular: Eczacılık ve Farmakoloji, Pharmacy and Pharmacology
- Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
- Yıl: 2012
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Ege Üniversitesi
- Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Biyofarmasötik ve Farmokokinetik Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: 303
Özet
Bu çalışmada astım hastalarında, bronkokonstriksiyonu önlemek için sodyum kromoglikat ve inflamasyonu önlemek için sodyum hyaluronat etken maddesini ayrı ayrı ve kombine halinde kullanarak kuru toz inhaler formülasyonlarını geliştirmeyi planladık. Bu kapsamda öncelikle etken madde partikül boyutu istenilen büyüklüklere getirildikten sonra, etken madde karakterizasyonlarının yapılması, ardından formülasyonların hazırlanması ve formülasyon karakterizasyonlarının yapılması gerçekleştirildi.Önformülasyon çalışması olarak, öncelikle, sodyum kromoglikat, sodyum hyaluronat ve kombine etken maddelerin miktar tayini analitik yöntem validasyonu ve partikül boyut dağılımı yöntem validasyonları ile tüm analiz yöntemlerinin her koşul altında geçerliliği teyit edildi.Önformülasyon çalışmasının devamında, sodyum kromoglikat ve sodyum hyaluronat etken maddeleri ile kombine hallerinin partikül boyutlarının d(0,1)-d(0,9) değerleri, sanayide yaygın kullanımı olan püskürterek kurutma yöntemi ile 1-7 µm aralığında küçültüldü ve işlem validasyonları gerçekleştirildi. Elde edilen ürünler ve hammaddelerin XRD, DSC ve morfolojik ölçümleri ile kıyaslamaları yapıldı.Formülasyon üretimi sürecinde sodyum kromoglikat ve sodyum hyaluronat etken maddeleri ile kombine hallerini içeren KTİ üretimi yapıldı ve kalite kontrol analizleri gerçekleştirilerek KTİ formülasyonlarının uygunluğu gösterildi.Etken maddelerin ayrı ayrı ve kombine haldeki formülasyonlarının analizleri sonucunda MMAD değerlerinin 3 µm, ince partikül oranlarının %30-50 civarlarında olduğu tespit edildi.Karakterizasyon çalışmalarının sonucunda, hedeflenen formülasyonların geliştirildiği görüldü. Bu çalışmanın devamında, laboratuvar ölçekli üretimden çıkıp bio-batch üretimlere geçilecektir. Üretilen formülasyonların, öncelikle hızlandırılmış ve uzun süreli stabilite çalışmaları yapılacaktır. Türkiye'de satışı olmayan sodyum kromoglikat içeren kuru toz inhaler formülasyonu ile dünya ilaç pazarında olmayan sodyum hyaluronat içeren kuru toz inhaler formülasyonu ve bunların kombine formülasyonlarının ilaç pazarına sunulması ile bu formülasyonların bu alanda yenilik getireceğini düşünülmektedir.
Özet (Çeviri)
We have planned to develop dry powder inhaler formulations by using separately and combination forms of sodium cromoglycate and sodium hyoluronate to prevent broncoconstriction and inflammation respectively at asthmatic patiens. In this context principally after changing active ingredients particul size to what we desire, active ingredients characterization, formulation preaparation and characterization of formulation carried out respectivelyIn this context primarily after all active ingredients particule sizes were converted to desired sizes, active ingredients characterizations was performed, then preparation of formulations and characterization of formulations were performed.At prefomulation study, first of all, sodium hyaluronate and sodium cromoglycate and their combinations quantitation, analytical method validation and partical size distribution method validations and all analytical methods analysis were confirmed under all conditions.Later on preformulation studies, sodium hyaluronate and sodium cromoglycate active ingredients and their combinations particle sizes value of d(0,1)-d(0,9) were minimized to 1-7 µm by using spray drying method commonly used in industry and process validation was performed. Obtained products and raw materials measurements by XRD, DSC and morphologic were performed.On process of formulation production the DPI which contain the active ingredients of sodium cromoglycate and sodium hyaluronate and their combination was produced and conformity of DPI formulations demonstrated by quality control analysis performing.MMAD values and rates of fine particle are determined 3 µm and around %30-50 respectively after analysis of separately and combined state of the active substances formulations.It seen that targeted formulation has been developed at the end of characterization studies. Afterwards of this study bio-batch productions will start after laboratory-scale productions. Produced formulations primarily accelerated and long term stability studies will be done. We think that these sodium cromogylcate dry powder inhaler formulation which doesnt excist in Turkey and sodium hyoluranate dry powder inhaler formulaton and combine dry powder inhalation formulation which doesnt exist in the world marketing are going to bring an inovation to this field.
Benzer Tezler
- Püskürtmeli kurutucu tekniği ile farklı taşıyıcılar kullanılarak sentezlenmiş montelukast etkeni içeren kuru toz inhalasyon ürünlerinin karakterizasyonu
Characterization of dry powder inhalation products containing montelukast synthetized using different carriers by spray dryer technique
ELİF ŞAHİN
Yüksek Lisans
Türkçe
2023
Kimya Mühendisliğiİstanbul Teknik ÜniversitesiKimya Mühendisliği Ana Bilim Dalı
PROF. DR. GÜLHAYAT SAYGILI
DOÇ. DR. PELİN BARAN
- Püskürtmeli dondurarak kurutma metodunun matematiksel modellenmesi
Mathematical modelling of spray freeze drying method
DENİZ UĞURLU
Yüksek Lisans
Türkçe
2019
Kimya MühendisliğiYıldız Teknik ÜniversitesiKimya Mühendisliği Ana Bilim Dalı
PROF. DR. HASAN SADIKOĞLU
- Çocuklarda astım tedavi seçeneklerinin etkinliği ve interlökin-13 ve interferon-gama düzeyleri üzerinden tedavi etkinliğinin değerlendirilmesi
The effectivity of asthma therapy alternatives and evaluating the effectivity of asthma therapy by interlökin-13 and interferon-gamma levels in children
AYŞE ÖZGÜN ARLI
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2004
Çocuk Sağlığı ve HastalıklarıDokuz Eylül ÜniversitesiÇocuk Sağlığı ve Hastalıkları Ana Bilim Dalı
PROF.DR. ÖZKAN KARAMAN
- Investigation of solubility of some drugs using deep eutectic solvents
Ötektik çözgenler kullanılarak bazı ilaçların çözünürlüğünün araştırılması
FAKHRADDIN SAMADOV
Yüksek Lisans
İngilizce
2020
Kimya MühendisliğiEge ÜniversitesiKimya Mühendisliği Ana Bilim Dalı
PROF. DR. FERHAN SAMİ ATALAY
- Investigation of influence of drugs on cellular metabolism in 2Dc cell culture using surface-enhanced raman scattering
Yüzeyde zenginleştirilmiş raman saçılımı kullanılarak 2D hücre kültüründe ilaçların hücresel metabolizma üzerindeki etkisinin incelenmesi
AYŞE ÇINKILIÇ
Yüksek Lisans
İngilizce
2021
BiyoteknolojiYeditepe ÜniversitesiBiyoteknoloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. MUSTAFA ÇULHA