Türkiye'de endikasyon dışı ilaç kullanımının araştırılması
Türkiye'de endikasyon dişi ilaç kullaniminin araştirilmasi
- Tez No: 331543
- Danışmanlar: PROF. DR. AHMET AKICI
- Tez Türü: Tıpta Uzmanlık
- Konular: Eczacılık ve Farmakoloji, Pharmacy and Pharmacology
- Anahtar Kelimeler: Doktorlar, Lupus eritematozus-sistemik, Mikofenolat mofetil, Romatoloji, Türkiye, İlaç kullanımı, İlaçlar, Physicians, Lupus erythematosus-systemic, Mycophenolate mofetil, Rheumatology, Turkey, Drug utilization, Drugs
- Yıl: 2013
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Marmara Üniversitesi
- Enstitü: Tıp Fakültesi
- Ana Bilim Dalı: Dahili Tıp Bilimleri Bölümü
- Bilim Dalı: Farmakoloji Ana Bilim Dalı
- Sayfa Sayısı: Belirtilmemiş.
Özet
Endikasyon dışı ilaç kullanımı (EDİK), ruhsatlı ilaçların onaylı endikasyonlar ve standart dozların dışında kullanımı ve ruhsatlı olmayan ancak bireysel olarak ithal edilen ilaçların kullanımıdır. EDİK, ülkemizde Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kontrol edilmektedir. Bu araştırmada, 01 Ocak- 31 Aralık 2011 tarihleri arasında Türkiye?nin tüm illerinden TİTCK?e yapılmış EDİK başvuruları arasından, TİTCK veri tabanındaki elektronik ortamda kayıtlı başvurular retrospektif olarak değerlendirildi. EDİK başvuru kayıtlarından, hasta ve hekimin kimlik bilgileri hariç kayıtlı bilgiler (hastaların demografik özellikleri, tanılar, talep konusu ilaçlar, kurumlar ve başvuruyu yapan hekimlerin uzmanlık alanı) elde edildi. EDİK başvurularının en sık romatologlar (%21,5) tarafından yapıldığı ve başvuruların %95,2?sinin kabul edildiği saptandı. Hastaların yaş ortalamasının 35 olduğu, %54,4?ünün kadın olduğu saptandı. EDİK başvurularının en sık Ankara?dan (%33,2), üniversite hastanelerinden (%81,0) ve uzman hekimlerden (%47,8) geldiği; en çok Nisan ve Mayıs aylarında (%13,6 ve %13,5) başvuru yapıldığı saptandı. En sık karşılaşılan başvuru nedeni, ilaç, farmasötik şekil ve uygulama yolunun sırasıyla sistemik lupus eritematozus (%10,1), mikofenolat mofetil (%16,1), tablet (%42,2) ve oral yol (%53,9) olduğu saptandı. EDİK başvurularının aylara, illere, kurumlara ve hasta demografik özelliklerine göre farklılıklar göstermesi dikkat çekicidir. Bu araştırmanın tedavisi güç hastalıklarla uğraşan hekimlere ve konunun diğer muhataplarına tedavi alternatifleri konusunda önemli katkılar sunması beklenmektedir.
Özet (Çeviri)
Off-label medicine use (OLMU) is the use of licensed medicines out of the registered indications and standard doses and also the use of unlicensed medicines which are imported for individual therapy. OLMU is under the control of Ministry of Health Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TMMDA) in Turkey. In this study, among the OLMU applications that were made to TMMDA from all provinces of Turkey between January 1 and December 31, 2011, electronic records in the TMMDA computer database were evaluated retrospectively. Parameters such as patients? demographic characteristics, diagnoses, requested medicines, institutions and specialties of the physicians that made application (but not identity information of patients and physicians) were obtained from the OLMU application records. OLMU applications were mostly made by rheumatologists (21.5%) and 95.2% of these resulted as approval. The mean age of the patients was 35, 54.4% of them were women. OLMU applications were most frequently from Ankara (33.2%), university hospitals (81.0%) and were made by specialists (47.8%); most of them were made in April and May (13.6% and 13.5%) and systemic lupus erythematosus (10.1%) was the most common diagnosis. The most common off-label medicine was mycophenolate mofetil (16.1%), pharmaceutical form was tablet (42.2%) and route of administration was oral (53.9%). It is noteworthy that OLMU applications show differences in terms of months, provinces, institutions, and patients? demographic characteristics. It is expected that this study will provide important contributions to physicians and other healthcare providers dealing with treatment challenges regarding pharmacotherapy alternatives of many diseases.
Benzer Tezler
- Çocuklarda endikasyon dışı ilaç kullanımının araştırılması
Investigation of off-label drug use in pediatric population
NERİMAN İPEK KIRMIZI
Doktora
Türkçe
2019
Eczacılık ve FarmakolojiMarmara ÜniversitesiTıbbi Farmakoloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. AHMET AKICI
- Veteriner hekimliğinde etiket dışı ilaç kullanımının boyutlarının araştırılması
Research of the dimentions of off-label drug use in veterinary medicine
YAVUZ ALTUN
Doktora
Türkçe
2023
Veteriner HekimliğiAnkara ÜniversitesiVeterinerlik Farmakoloji ve Toksikolojisi Ana Bilim Dalı
PROF. DR. ENDER YARSAN
- Endikasyon dışı ilaç kullanımı ve hukuki süreci
Off-label drug use and legal process
AZRANUR UÇAR
Yüksek Lisans
Türkçe
2024
Eczacılık ve FarmakolojiAnkara ÜniversitesiAdli Bilimler Ana Bilim Dalı (disiplinlerarası)
PROF. DR. GÜROL CANTÜRK
- Nöroloji kliniğine başvuran yaşlı hastalarda uygunsuz ilaç kullanımının stopp kriterleri ile tıme-to-stop kriterleriaçısından karşılaştırılması
Comparison of inappropriate medication use in the elderly admitted to the neurology clinic in terms of stopp criteria and time-to-stop criteria
TÜLİN BALÇIK
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2022
Aile HekimliğiSağlık Bilimleri ÜniversitesiAile Hekimliği Ana Bilim Dalı
PROF. DR. MUSTAFA REŞAT DABAK
DOÇ. DR. BİRGÜL BAŞTAN TÜZÜN
- Proton pompası inhibitörlerinin poliklinik hastalarında kullanım durumuyla ilgili özelliklerin belirlenmesi
Evaluation of the properties of the protonpump inhibitors among a group of outpatient clinics patients
ZEYNEP RÜZGAR
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2018
Aile HekimliğiSağlık Bilimleri ÜniversitesiAile Hekimliği Ana Bilim Dalı
DR. IŞIK GÖNENÇ