İkinci trimester tıbbi nedenli gebelik sonlandırılmasında tek başına vajinal misoprostol ile vajinal misoprostol ve ekstra-amniyotik balon kateter kombinasyonunun karşılaştırılması
Comparing the intravaginal misoprostol alone and the combination intravaginal misoprostol and extra-amniotic baloon catheter regimens for the second-trimester termination of pregnancies
- Tez No: 346872
- Danışmanlar: DOÇ. DR. İNANÇ MENDİLCİOĞLU
- Tez Türü: Tıpta Uzmanlık
- Konular: Kadın Hastalıkları ve Doğum, Obstetrics and Gynecology
- Anahtar Kelimeler: Abortus, Gebelik, Kateterizasyon, Kürtaj, Prostaglandinler, Abortion, Pregnancy, Catheterization, Curettage, Prostaglandins
- Yıl: 2010
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Akdeniz Üniversitesi
- Enstitü: Tıp Fakültesi
- Ana Bilim Dalı: Kadın Hastalıkları ve Doğum Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: Belirtilmemiş.
Özet
İkinci trimesterda tıbbi nedenli gebelik sonlandırılması birçok farklı mekanik ve farmakolojik ajan kullanılarak, medikal ya da cerrahi yöntemlerle yapılabilir. Bir PGE1 analoğu olan misoprostol, bugün için gebelik sonlandırılmasında kullanılan başlıca tedavi ajanıdır. Mifepristonun misoprostol ile birlikte kullanımında, oldukça düşük yan etki profili ile birlikte yüksek klinik etkinlik elde edilmektedir. İkinci trimester gebelik sonlandırılmasında RCOG (13) ve WHO (2)' nun önerdiği medikal yöntem, mifepristonu takiben prostaglandin analogu uygulamasıdır. Bu kombine rejim ile abortus ya da doğum intervali tek başına prostaglandinlerin kullanıldığı rejimlerden belirgin olarak daha kısadır. Ancak birçok ülkede ticari ve legal nedenlerden dolayı mifepristona erişilememekte ve tek başına misoprostol kullanılmaktadır. Çalışmamızın amacı; 2. trimester tıbbi nedenli gebelik sonlandırılmasında birçok ülkede olduğu gibi ülkemizde de mifepristona erişilemediği için tercih edilen yöntem olan, tek başına intravajinal misoprostol rejimini, ekstra-amniyotik balon kateter uygulaması ile kombine ederek, etkinlik, yan etki, komplikasyonlar ve tolerabilite açısından araştırmaktır. Çalışmamız, Akdeniz Üniversitesi Hastanesi Kadın Hastalıkları ve Doğum Anabilim Dalı' nda Haziran 2008-Mayıs 2009 tarihleri arasında yapıldı. İntrauterin ölü fetus, fetal malformasyonlar veya kromozomal anomaliler nedeni ile sevk edilmiş olan ya da mevcut tanıların ilk kez burada konulduğu 13-26 haftalık gebeler prospektif olarak değerlendirilmeye alındı. Çalışmaya alınan 91 olgu, uterin skarı olmayanlar ve uterin skarı olanlar olarak iki gruba ayrıldı. Her iki gruptaki olgular kateter uygulaması için hastaneye kabul sırasına göre ardışık olarak randomize edildi. Randomizasyon sonucunda her bir grup kendi içinde, ekstra-amniyotik balon kateter (EABK) uygulamasının varlığına göre ikiye ayrılarak 91 hasta toplam 4 ayrı subgrupta tedavi edildi. Uterin skarı olmayan gebelerin oluşturduğu Grup 1 ve Grup 2' deki olgular kendi aralarında, uterin skarı olan gebelerin oluşturduğu Grup 3 ve Grup 4' teki olgular da kendi aralarında karşılaştırıldı. Uterin skarı olmayan olgulara 3 saat ara ile 400 μg vajinal misoprostol (Cytotec® 200 μg tb, ARİS, İstanbul, Türkiye) toplam 5 doz olacak şekilde, uterin skarı olan olgulara ise vajinal 400 μg' lık ilk misoprostol dozunu takiben toplam 5 doza tamamlanacak şekilde 4 doz 6 saat ara ile 200 μg vajinal misoprostol uygulandı. Kateter uygulanacak olgularda, 16 french Foley kateter internal servikal ostiumu geçecek şekilde ilerletilip, kateter balonu 30 cc serum fizyolojik ile şişirildi. Çalışmadan elde edilen bulgular değerlendirilirken, istatistiksel analizler için SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 17.0 programı kullanıldı. Öncelikli olarak tanımlayıcı istatistiksel veriler (ortalama, standart sapma, frekans) hesaplandı. Daha sonra niceliksel verilerin karşılaştırılmasında Mann Whitney Test, Ki Kare Testi, Wilcoxon Signed Ranks Test ve The İndependent Sample T Test kullanıldı. İstatistiksel olarak anlamlılık %95' lik güven aralığında, p<0.05 düzeyinde değerlendirildi. Olguların demografik özelliklerinin gruplar arasındaki karşılaştırılmasında istatistiksel olarak anlamlı bir farklılık bulunmamaktadır. Grup 1 ve 2' deki olguların 24 saatlik indüksiyon başarıları ve indüksiyon-doğum intervalleri sırasıyla %87 / 14.63±9.55 saat ve %84 / 16.06±11.84 saat iken, Grup 3 ve 4' teki olgularınki ise sırasıyla %76 / 19.08±17.45 saat ve %62 / 27.23±20.32 saat' tir. Çalışmaya katılan 91 olgunun 53' ünde (%58.2) belirgin bir yan etki izlenmedi. Bulantı-kusma %29.7 ile en sık rastlanılan yan etki idi. Olguların çoğunluğunda ılımlı bir vajinal kanama (<2 ped/gün) görülmekle birlikte yalnızca 4 olguda yoğun vajinal kanama (≥5 ped/gün) izlendi. Yoğun vajinal kanaması olan olgulardan iki tanesinde transfüzyon ihtiyacı oldu. Yan etki ve komplikasyonlar gruplara göre dağıtıldığında, majör komplikasyonların daha çok uterin skarı olan olgularda görüldüğü saptandı. Bir uterin rüptür vakası Grup 4' teki (%7.7) olgularda, toplam 5 indüksiyon yetersizliğinin 4' ü geçirilmiş uterin skarı olan olgularda (%15.4), onların da 3' ü Grup 4' teki olgularda (%23.1) ve 2 total plasental retansiyon vakasının birisi Grup 3' teki (%8.8), diğeri ise Grup 4' teki (%8.8) olgularda izlenmiştir. Çalışmamızın sonucunda, ikinci trimester gebelik sonlandırılmasında vajinal misoprostol ile ekstra-amniyotik balon kateterin kombine edilmesi tek başına vajinal misoprostole göre tedavi etkinliğinde ek fayda sağlamamış olmakla birlikte, uterin skarı olan kombinasyon grubundaki bir olguda uterin rüptür saptanmıştır. Çalışmamızın sonuçlarını karşılaştırabileceğimiz 2. trimesterda yapılmış benzer bir çalışmanın olmaması, çalışmaya katılan hasta ve hekimlerin tedavi protokolüne kör olmaması ve özellikle uterin skarı olan olgu gruplarındaki olgu sayılarının azlığı çalışmamızı sınırlayan faktörlerdir. Bu konuda daha sağlıklı bir sonuca ulaşılabilmesi için daha geniş olgu sayısına sahip çift kör randomize kontrollü prospektif çalışmalara ihtiyaç vardır.
Özet (Çeviri)
The second-trimester termination of pregnancies can be performed either by medical or surgical methods including mechanical and pharmacological agents. For two decades misoprostol is the leading agent used for termination of pregnancies. Mifepristone followed by misoprostol was found to be a highly effective and safe method for second-trimester termination of pregnancies. The medical method recommended by the WHO (2) and the RCOG (3) is the regimen of mifepristone followed by a prostaglandin analogue. When this combined regimen is used, the induction to abortion interval (the interval between the first dose of prostaglandin to the expulsion of the products of conception) is significantly shorter than when prostaglandins are used alone. Because of the legal and the commercial reasons, in many countries, mifepristone is still not available and misoprostol has to be used alone. The purpose of our study was to determine the efficacy and safety of combination intravaginal misoprostol and extra-amniotic baloon catheter and to compare the effectiveness, side effects and tolerability of intravaginal misoprostol alone and the combination regimen for the second-trimester termination of pregnancy. A randomised controlled prospective trial was conducted between June 2008 and May 2009, at Akdeniz University Hospital, Antalya, Turkey. A total of 91 patients who met the termination of pregnancy criteria for fetal malformations, chromosomal anomalies and intrauterine fetal death between 13 to 26 weeks were included to the study. The patients were assigned to one of two groups: Group A- patients without uterine scar group, group B- patients with a history of previous uterine scar group. Then the patients were sequentially randomised for insertion of 16 french Foley catheter with a 30 cc balon. As a consequence 91 patients were divided into 4 subgroups: Group 1 (n=32) - 400 μg vaginal misoprostol every 3 hours up to 5 doses, Group 2 (n=33) - 400 μg vaginal misoprostol every 3 hours up to 5 doses combined with Foley catheter, Group 3 (n=13) - after an initial dose of 400 μg, vaginal misoprostol every 6 hours up to 5 doses, Group 4 (n=13) - after an initial dose of 400 μg, vaginal misoprostol every 6 hours up to 5 doses combined with Foley catheter. Group 1 and 2 were compared each other and Group 3 and 4 were compared each other. Statistical analysis was accomplished with use of SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 17.0 programme. Primarily the descriptive data (mean, standart deviation, frequency) were calculated. Afterwards Mann Whitney Test, Chi Square Test, Wilcoxon Signed Ranks Test and The İndependent Sample T Test were used to determine and compare the quantitative data. P<0.05 was considered significant. There was no significant difference among the demographic characteristics of the groups. The abortion rates within 24 hours and induction to abortion intervals of Group 1 and 2 were %87 / 14.63±9.55 hours and %84 / 16.06±11.84 hours and of Group 3 and 4 were %76 / 19.08±17.45 hours and %62 / 27.23±20.32 hours respectively. There were no significant side effects in the 53 (58.2%) of 91 patients. Nausea-vomiting (29.7%) was the most common side effect among the groups. Most of the women experienced a moderate amount of bleeding (<2 pads/day), unfortunately 4 patients experienced heavy bleeding (≥5 pads/day) and two of them required blood transfusion. When the side effects and complications were divided into the groups, the major side effects were seen in the patients with a history of previous uterine scar groups (Group 3 and 4). One uterine rupture case were in the Group 4 (7.7%), 4 of 5 induction failure were in the previous uterine scar group (15.4) and 3 of 4 were in the Group 4 (23.1%). One total plasental retantion case was seen in Group 3 (8.8%) and the other was seen in Group 4 (8.8%). In our study, the combination of vaginal misoprostol and extra-amniotic baloon catheter for the second-trimester termination of pregnancies did not provide additional efficacy. No improvement in the interval from induction to the abortion was noted. Unfortunately one uterine rupture case was seen with combination therapy. This is the first study reported to date of second-trimester termination of pregnancy evaluating the efficacy of combining misoprostol and extra-amniotic baloon catheter. For this reason there is need for more randomised controlled prospective studies with higher sample sizes to compare our results.
Benzer Tezler
- 14 - 24 hafta arası tıbbi nedenli gebelik sonlandırılmasında çift balon kateter ve foley kateterin karşılaştırılması
Başlık çevirisi yok
GÖZDE DEMİREZEN
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2018
Kadın Hastalıkları ve DoğumSağlık Bilimleri ÜniversitesiKadın Hastalıkları ve Doğum Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. GÖKHAN YILDIRIM
DR. BERNA ASLAN ÇETİN
- Birinci trimester gebeliklerinde transvaginal sonografinin tanısal etkinliği
The Diagnostic efficacy of transvaginal sonography in the first-trimester pregnancies
SADETTİN GÜNGÖR
- Diabet için risk faktörü olan gebelerde 1. trimester serum advanced glycation end products (AGE) düzeylerinin gestasyonel diabet test sonuçları ve obstetrik sonuçlar ile ilişkisi
Relationship between first trimester serum advanced glycation end products (AGE) levels of pregnant individuals who have risk factors for diabetes and gestational diabetes test results and obstetric outcomes
ÖZGE GÜRBÜZ
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2020
Kadın Hastalıkları ve DoğumSağlık Bilimleri ÜniversitesiKadın Hastalıkları ve Doğum Ana Bilim Dalı
PROF. DR. YASEMİN TAŞCI
- İdiopatik polihidroamnios saptanmış gebelerin obstetrik ve fetal sonuçlarının değerlendirilmesi
Evaluation of obstetric and fetal outcomes of pregnant women with idiopathic polyhydramnios
SÜMEYRA GÜREL
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2022
Kadın Hastalıkları ve DoğumSağlık Bilimleri ÜniversitesiKadın Hastalıkları ve Doğum Ana Bilim Dalı
PROF. DR. OYA DEMİRCİ
- Gestasyonel diyabetes mellitus ve bozulmuş glukoz toleransı olan gebelerde oksidatif DNA hasarının demir düzeyleri ile ilişkisinin incelenmesi
Investigation of the relationship between iron levels and oxidative DNA damage in pregnant women with gestational diabetes mellitus and impaired glucose tolerance
MEHMET OĞUZ ERBAĞCI
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2019
BiyokimyaDokuz Eylül ÜniversitesiTıbbi Biyokimya Ana Bilim Dalı
PROF. DR. GÜL HÜRAY İŞLEKEL