Geri Dön

Repaglinid ve metformin içeren tablet formülasyonlarının hazırlanması ve in vitro değerlendirilmesi

Preparation and in vitro evaluation of tablet formulations comprising repaglinide and metformin

PDF İndir

  1. Tez No: 466680
  2. Yazar: SİNEM ŞAHİN
  3. Danışmanlar: PROF. DR. YILDIZ ERGİNER
  4. Tez Türü: Yüksek Lisans
  5. Konular: Eczacılık ve Farmakoloji, Pharmacy and Pharmacology
  6. Anahtar Kelimeler: Repaglinid, Metformin, Sabit Doz Kombinasyonu, Tablet, Repaglinide, Metformin, Fixed-dose combination, Tablet
  7. Yıl: 2017
  8. Dil: Türkçe
  9. Üniversite: İstanbul Üniversitesi
  10. Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
  11. Ana Bilim Dalı: Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
  12. Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
  13. Sayfa Sayısı: 154

Özet

Repaglinid ve Metformin HCl etkin maddelerinin sabit doz kombinasyonundan oluşan film tablet, hiperglisemisi diyet, kilo kaybı ve egzersizle yeterli olarak daha uzun süre kontrol edilemeyen Tip 2 diyabetli (İnsüline Bağımlı Olmayan Diyabetes Mellitus (NIDDM)) hastalarda sadece Metformin HCl veya Meglitinid tedavisi ile glisemik kontrolün yeterince sağlanamadığı durumlarda tercih edilmektedir. Metformin HCl ile Repaglinid kombinasyon tedavisi, tip I ve tip II diyabet mellitus tedavisinde sinerjistik terapötik etkinlik göstermektedir. Tip 2 diyabet tedavisinde endike, mono terapiler ile başarı sağlanmayan hastaların tedavisinde, yeterli glisemik kontrolün sağlanması için mono terapide kullanılan iki antidiyabetik etkin maddenin kombinasyonundan oluşan ürünlerin tedavide olması beklenmektedir. Bu çalışmada, Repaglinid ve Metformin HCl etkin maddelerini içeren stabilitesi uygun, Referans ürüne benzer ilaç salım profili gösteren sabit doz kombinasyonunun geliştirilmesi amaçlanmıştır. Repaglinid ve Metformin HCl etkin maddeleri sabit doz kombinasyonundan oluşan film tablet formülasyonununda farklı üretim prosesleri uygulanarak üretimi çok daha kolay, zamandan tasarruf sağlayan, stabilitesi iyi olan film tabletlerin geliştirilmesi amaçlanmıştır. Çalışmada, referans ürünün formülasyon içeriği dikkate alınarak jenerik bir tablet formülasyonu geliştirilmiştir. Hazırlanan formülasyonların in vitro performansı referans ürün ile karşılaştırılmıştır.

Özet (Çeviri)

The treatment with the fixed-dose combination of Repaglinide and Metformin HCl tablets is preferred in patients with Type II diabetes (non insulin dependent diabetes mellitus (NIDDM)) inadequately controlled on exercise, diet and Metformin HCl or Meglitinide alone. Combination therapy of Repaglinide with Metformin HCl shows synergistic therapeutic efficacy in the treatment of type I and type II diabetes mellitus. Combination of two different anti-diabetic agent which are indicated for the treatment of Type II Diebetes expected to be used in the treatment of the patients who have failed monotherapy with either agent alone to provide adequate glycemic control. The objective of this study is to develop a fixed-dose combination drug comprising Repaglinide and Metformin HCl, said combination drug displaying the fast dissolution and immediate drug release profile combined with adequate stability. It was aimed to develop more time-saving, easier to produce and stable formulations of fixed-dose Repaglinide and Metformin HCL film coated tablets with applaying different processes. In this study, a generic tablet formulation has been developed with considering the formulation of reference product. In vitro performance of the formulations have been compared with the reference drug product.

Benzer Tezler

  1. Tez No

    540925

    Repaglinid ve metforminin yüksek performanslı sıvı kromatografisi yöntemi ile yan yana tayini

    Simultaneous determination of repaglinide and metformin by high-performance liquid chromatographic method

    BERNA YILMAZ EFKAR

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2018

    Kimyaİstanbul Üniversitesi

    Analitik Kimya Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. SERAP SAĞLIK ASLAN

  2. Tez No

    512796

    Erkek beyaz Yeni Zelanda Tavşanında oral antidiyabetik ajanlar metformin, rosiglitazon ve repaglinid'in diyabetik anjiyopati üzerindeki etkilerinin araştırılması

    Başlık çevirisi yok

    MERVE TAŞ

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2018

    Eczacılık ve FarmakolojiSivas Cumhuriyet Üniversitesi

    Farmakoloji Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. AHMET ALTUN

  3. Tez No

    428940

    İlaçların absorpsiyonu ve permeabilitesi üzerine diyabetin etkisinin incelenmesi

    Investigation of influence of diabetes on drug absorption and permeability

    TUĞBA GÜLSÜN İNAL

    Doktora

    Türkçe

    Türkçe

    2016

    Eczacılık ve FarmakolojiHacettepe Üniversitesi

    Biyofarmasötik ve Farmokokinetik Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. SELMA ŞAHİN

  4. Tez No

    157377

    Tip 2 diabetes mellitus tedavisinde repaglinid ve gliklazidin glisemik parametreler üzerinde olan etkilerinin standart mixed meal testi ile karşılaştırılması

    Başlık çevirisi yok

    ÖZGÜR YAŞAR

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2004

    Endokrinoloji ve Metabolizma HastalıklarıHarran Üniversitesi

    İç Hastalıkları Ana Bilim Dalı

    DOÇ.DR. TEVFİK SABUNCU

  5. Tez No

    193347

    Maksimum doz oral hipoglisemik ajanlarla optimal glisemik regülasyon sağlanamayan tip 2 diyabetik hastalarda repaglinid-glargin insülin kombinasyonu, akarboz-glargin insülin kombinasyonu ve tek başına glargin insülin tedavilerinin glisemik parametrel

    The evaluation of the effects of combinations of repaglinide- glargine insulin, acarbose-glargine insulin and glargine insulin alone on glycemic parameters in type 2 diabetic patients in whom optimal glycemic regulation were not achieved with maxima

    CEVDET DURAN

    Tıpta Yan Dal Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2006

    Endokrinoloji ve Metabolizma HastalıklarıUludağ Üniversitesi

    İç Hastalıkları Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. ERCAN TUNCEL

Geri Dön