Geri Dön

Türkiye'de tıbbi cihaz kayıt sisteminin değerlendirilmesi

The evaluation of medical device registration system in Turkey

  1. Tez No: 514848
  2. Yazar: SERBAY BAHÇECİ
  3. Danışmanlar: DR. ÖĞR. ÜYESİ PINAR YALÇIN BALÇIK
  4. Tez Türü: Yüksek Lisans
  5. Konular: Sağlık Kurumları Yönetimi, Health Care Management
  6. Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
  7. Yıl: 2018
  8. Dil: Türkçe
  9. Üniversite: Hacettepe Üniversitesi
  10. Enstitü: Sosyal Bilimler Enstitüsü
  11. Ana Bilim Dalı: Sağlık Yönetimi Ana Bilim Dalı
  12. Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
  13. Sayfa Sayısı: 145

Özet

Tıbbi cihaz sektörü şırıngadan, tomografi cihazına, biyoenformatik ya da mühendislik ürünü hücrelerden oluşan cihazlara kadar çok çeşitli ürün gruplarını ve teknolojileri içeren bir sektördür. Özellikle küreselleşen dünyada ve Türkiye'de gümrük birliği anlaşmasıyla beraber malların serbest dolaşımı ilkesiyle tıbbi cihaz pazarında güvenli ürüne erişim en temel ihtiyaç olmuştur. Tıbbi cihazların kayıt altına alınması güvenli ürüne erişimi sağlayabilmenin ilk ve en önemli adımıdır. Bu çalışma, üretici veya ithalatçı konumunda bulunan tıbbi cihaz firma kullanıcıları ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tıbbi cihaz dairesi çalışanlarının bakış açılarıyla, tıbbi cihaz kayıt sisteminin yazılım, süreç ve pazara erişim boyutlarında nasıl algılandığını tespit etmeyi amaçlayan kesitsel tipte bir araştırmadır. Verilerin toplanmasında 4 bölüm ve 43 sorudan oluşan anket yöntemi kullanılmıştır. Çalışmada tıbbi cihaz firması ve TİTCK tıbbi cihaz dairesi çalışanlarından oluşan 450 kişiden elde edilen veriler değerlendirilmiştir. Analizlerin sonucunda, katılımcıların çalıştıkları kuruma göre, sistemi değerlendirme ortalamalarını karşılaştırmak amacıyla bağımsız örneklem t-testi uygulanmıştır. Bu test sonucuna göre; tıbbi cihaz firmasında çalışan katılımcılar ile TİTCK çalışanlarının değerlendirme düzeyleri arasında, 32 soru ifadesinden 29'unda istatistiksel açıdan anlamlı farklılık olduğu saptanmıştır (p

Özet (Çeviri)

The medical device industry is a sector that includes a wide variety of product groups and technologies, from syringes to tomography devices, bioinformatics or engineering product cells. Especially in a globalized world and in Turkey with the principle of free movement of goods along with the customs union agreement to secure access to products in the medical device market has been the most basic need. Registering medical devices is the first and most important step in providing access to safe products. This study is an cross-sectional study aiming to determine how the medical device registration system is recognized in the dimensions of the software, registration process, and access to the market with the perspective of the manufacturer or importer of medical device companies that are in the position of the user and the Turkish Medicine and Medical Device Agency (TMMDA) medical devices office workers. The data was collected by survey which consists of 4 sections and 43 questions. In the study, the data obtained from 450 persons, consisting of the medical device firm and TMMDA medical device employees, were evaluated. As a result of the analyzes, an independent sample t-test was applied to compare the system evaluation averages according to the institution the participants were working with. According to this test result; it was found that in 29 out of 32 question expressions there is statistically significant difference between the evaluation levels of the participants who worked in the medical device company and TMMDA employees, (p

Benzer Tezler

  1. Türkiye'deki tıbbi cihaz sektörü ve endüstriyel gelişimi; Güney Kore-Türkiye kıyaslaması

    Medical device industry its industrial development in Turkey; South Korea-Turkey comparison

    NECDET AY

    Doktora

    Türkçe

    Türkçe

    2022

    Sağlık Yönetimiİstanbul Okan Üniversitesi

    Sağlık Yönetimi Ana Bilim Dalı

    DR. ÖĞR. ÜYESİ ONUR YARAR

  2. Vagal nerve stimulator için ekonomik değerlendirme analizi

    Economic analysis for vagal nerve stimulator

    İRFAN TUNCAY ALKAN

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2012

    Sağlık Kurumları YönetimiBaşkent Üniversitesi

    Sağlık Kurumları İşletmeciliği Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. SİMTEN MALHAN

  3. Tıbbi malzeme kaynaklı bedensel zararlarda hukuki sorumluluğun belirlenmesi

    Legal liability for bodily harm caused by medical products

    İLHAN AÇIKGÖZ

    Doktora

    Türkçe

    Türkçe

    2021

    Hukukİstanbul Medipol Üniversitesi

    Sağlık Hukuku Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. FULYA İLÇİN GÖNENÇ

  4. HİV/AİDS Hastalarında Polifarmasi, Antiretroviral Tedavi ve Tedavi Uyumunu Etkileyen Faktörler

    Polypharmacy in HİV/AİDS patients, antiretroviral therapy and factors affecting therapy compliance

    UFUK KIRBAŞ

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2023

    Klinik Bakteriyoloji ve Enfeksiyon HastalıklarıAkdeniz Üniversitesi

    Enfeksiyon Hastalıkları Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. DİLARA İNAN

  5. Omuz artroskopisinde postoperatif analjezi için peng blok mu ? supraskapular sinir bloğu mu ?

    Peng block or suprascapular nerve block for postoperative analgesia in shoulder arthroscopy ?

    İBRAHİM TOPCU

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2024

    Anestezi ve ReanimasyonSağlık Bilimleri Üniversitesi

    Anesteziyoloji ve Reanimasyon Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. GÖKHAN SERTÇAKACILAR