Geri Dön

İnhale ürünlerin formülasyonlarının geliştirilmesinde kritik işlem parametrelerinin değerlendirilmesi

Evaluation of critical proproduction prosses parameters in the development inhalation product formulation

PDF İndir

  1. Tez No: 598367
  2. Yazar: GÖKAY GÜN
  3. Danışmanlar: PROF. DR. FATMA NEVİN ÇELEBİ
  4. Tez Türü: Yüksek Lisans
  5. Konular: Eczacılık ve Farmakoloji, Pharmacy and Pharmacology
  6. Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
  7. Yıl: 2019
  8. Dil: Türkçe
  9. Üniversite: Gazi Üniversitesi
  10. Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
  11. Ana Bilim Dalı: Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
  12. Bilim Dalı: Endüstriyel Eczacılık Bilim Dalı
  13. Sayfa Sayısı: 145

Özet

Akciğerlere ilaç verilişi ve teknolojisi son yıllarda önemli bir şekilde ilerleme göstermiştir. Bugün, inhaler ürünlerin geliştirilmesine bağlı olarak pulmoner hastalıkların tedavisi daha hızlı ve daha etkili olmaktadır. Astım, alerji, yetişkinlerde solunum sıkıntısı ve kronik obstrüktif pulmoner hastalıklar inhalasyon yolu ile tedavi edilebilmektedir. İnhalasyon yolu ile kullanılan farmasötik ürünlerin geliştirilmesinde üretim yöntemleri ve bu amaçla kullanılan cihazların üretim teknolojileri oldukça önemlidir. Son zamanlarda ülkemizde bu ürünlerin jeneriklerinin geliştirilmesi ile ülke ekonomisine katkı sağlanmaya çalışılmıştır. Bu ürünlerin üretimlerinde gerekli olan testler, Farmakopeler, FDA ve EMA tarafından yayınlanan kılavuzlar ile belirlenmiştir. İnhalasyon ürünlerinin geliştirilme aşamalarında ve üretimleri sırasında ürünün aerosol özelliklerinin ve formülasyon -cihaz uyumunun saptanması inhaler ürünün etkinliği ve güvenliği açısından kritik ve önemlidir. Bu tez kapsamında inhaler ürünlerin tipleri, özellikleri ürün geliştirmede kritik olan testler ve ruhsatlandırmaya kadar ürünün sağlaması gereken performans özellikleri incelenmiştir. Ayrıca, beklametazon dipropiyonat etkin maddesi içeren jenerik bir aerosol inhaler formülasyonun geliştirilmesi için kritik işlem basamakları esas alınarak örnek bir çalışma da yapılmıştır.

Özet (Çeviri)

Drug delivery to the lungs and its technology have shown significant progress in recent years. Today, the treatment of pulmoner diseases became faster and more effective. Asthma, allergies, respiratory diseases in adults and chronic obstructive pulmonary diseases are being treated by inhalation therapies. During development of inhalation pharmaceutical products the manufacturing processes and the manufacturing technologies of the devices used for this purpose are very important. Recently, the development of the generics of these products has contributed financially to the national economy of the country. The critical tests required for the production of these products are specified in FDA guidelines, EMA guidelines and Pharmacopoeias. The determination of aerosol characteristics and formulation device compliance of inhalation products during its development stages and production is critical for the effectiveness and safety of the inhaler product. In the scope of this study, the types and characteristics of inhaler products, the critical tests for product development and the performance characteristics of these products for product registration purposes have been examined. In addition, example of a trial study for development of a generic aerosol inhaler formulation containing active ingredient beclomethasone dipropionate was carried out based on critical processing steps of the product.

Benzer Tezler

  1. Tez No

    326388

    Model ilaçlar kullanılarak inhaler ürünler geliştirilmesi ve sanayiye uygulanabilirliği

    inhaler products development by using model drugs and their applicablity to industry

    GÜLBEYAZ YILDIZ

    Doktora

    Türkçe

    Türkçe

    2012

    Eczacılık ve FarmakolojiEge Üniversitesi

    Biyofarmasötik ve Farmokokinetik Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. ERCÜMENT KARASULU

  2. Tez No

    496838

    Salmeterol ve flutikazon içeren aerosollerde etkin madde miktar tayin yöntemi geliştirilmesi, validasyonu ve partikül büyüklüğü yöntemine uygulanması

    Development and validation of assay method and application to particle size in aerosols containing salmeterol and fluticasone

    FIRAT NALBANTOĞLU

    Doktora

    Türkçe

    Türkçe

    2018

    Eczacılık ve FarmakolojiGazi Üniversitesi

    Farmasötik Kimya Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. TİJEN ÖNKOL

  3. Tez No

    838267

    Püskürtmeli kurutucu tekniği ile farklı taşıyıcılar kullanılarak sentezlenmiş montelukast etkeni içeren kuru toz inhalasyon ürünlerinin karakterizasyonu

    Characterization of dry powder inhalation products containing montelukast synthetized using different carriers by spray dryer technique

    ELİF ŞAHİN

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2023

    Kimya Mühendisliğiİstanbul Teknik Üniversitesi

    Kimya Mühendisliği Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. GÜLHAYAT SAYGILI

    DOÇ. DR. PELİN BARAN

  4. Tez No

    443755

    Maraş otu kullanımının mirna ifadesi üzerine etkilerinin incelenmesi

    Investigation of the effects on the mirna expression of maras powder USE

    ŞAHİN BÜYÜKÇIKRIKCI

    Diş Hekimliği Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2016

    Diş HekimliğiGaziantep Üniversitesi

    Ağız Diş ve Çene Cerrahisi Ana Bilim Dalı

    YRD. DOÇ. DR. BETÜL TAŞ

    PROF. DR. SEDAT ÇETİNER

  5. Tez No

    450943

    Yüklenici inşaat firmalarının ülke seçimi için geliştirilen çok ölçütlü karar verme modellerinin karşılaştırılması: Vaka çalışması

    Comparison of multi-criteria-decision-making tools for country selection of the contractors: Case study

    GİZEM FİDAN

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2016

    İnşaat Mühendisliğiİstanbul Teknik Üniversitesi

    İnşaat Mühendisliği Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. GÜL POLAT TATAR

Geri Dön