Downstream process development platform for biosimilar monoclonal antibody drug molecule
Biyobenzer monoklonal antikor ilaç molekülü için alt akım proses geliştirme platformu
- Tez No: 646231
- Danışmanlar: DOÇ. DR. ÖZGE CAN
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Biyoteknoloji, Biotechnology
- Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
- Yıl: 2020
- Dil: İngilizce
- Üniversite: Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi
- Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Medikal Biyoteknoloji Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: 87
Özet
Günümüzde biyoteknoloji ile üretilen ilaçların önemi ve ticari değeri hızla artarken bu pahalı teknolojide rekabet avantajı oluşturabilmenin en önemli koşullarından biri de kısa sürede, yüksek kalitede, yüksek verimde ve düşük maliyetle saflaştırma yönteminin geliştirilmesi biyoteknoloji alanında önem taşımaktadır. Biyoteknolojik üretim geliştirme çalışmalarında değişken sayısının fazla olması ve ideal üretim koşullarını belirlerken çok fazla sayıda deneme yapılması gerekliliği, bu denemelerde elde edilen örneklerin birçok nedenle değişkenlik göstermesi, endüstride gerek süre gerekse maliyet açısından önemli kayıplara neden olmaktadır. Bu kayıpların giderilmesi, üretim geliştirme sürelerinin kısaltılması, kalite ve verimliliğin artırılması ve böylece maliyetlerin düşürülmesi için mikro hacimli kolonlarla ile birlikte robot sistemlerine ihtiyaç vardır. Mikro hacimli kolonlarla manuel yüksek çıktılı tarama çalışmalarının yapılması robot sisteminin geliştirilmesi için katkı sağlamaktadır. Buradan elde edilen sonuçlar Euripides (European Smart Electronic Systems) projesi (Proje Numarası: 9170058) kapsamında geliştirilmekte olan robot sistemine aktarılacaktır. Monoklonal antikorlar tedavi amaçlı uygulamalarda kullanılan bir protein çeşitidir. Tedavi amaçlı olarak kullanılan monoklonal antikorların yüksek saflıkta olması esastır. Biyoreaktör üretiminden sonra monoklonal antikorların alt akım proses geliştirme teknikleri kullanılarak farklı kromatografik tekniklerle saflaştırılması gerekmektedir. Bu çalışmada, monoklonal antikor saflaştırma sürecini en kısa sürede optimize etmek için çok sayıda proses parametresinin denenebileceği bir platform oluşturulmuştur. Oluşturulan bu platformda Design of Experiments yöntemi kullanılmıştır. Kısa sürede daha az örnek hacmi ile daha çok parametre taranarak optimum koşullar belirlenmiştir ve ölçek büyütme işlemleri ile laboratuvar ölçeğine transferi gerçekleştirilmiştir.
Özet (Çeviri)
The importance and commercial value of drugs produced with biotechnology are increasing rapidly. One of the most important conditions for creating a competitive advantage in this expensive technology is the development of purification method with high quality, high efficiency and low cost in a short time. During the method development studies, due to the high number of parameters, a large number of experiments are needed to determine ideal working conditions. This issue causes significant losses in terms of time and cost in the industry. Robotic technologies are required with micro-volume column platforms for purification to eliminate long method development times and high cost. Manual high-throughput screening with micro-volume columns are of great importance in contributing to the development of the robotic systems. The information obtained from this study will be transferred to robot system within the Euripides (European Smart Electronic Systems) project. Monoclonal antibodies are complex proteins used in therapeutic applications. It is essential that monoclonal antibodies used for therapeutic purposes are of high purity. After bioreactor production, monoclonal antibodies need to be purified using various chromatographic techniques, using downstream process development platforms. In this study, a downstream process development platform was created to optimize monoclonal antibody purification. In this platform, Design of Experiments was used. The optimum conditions were determined by manual high-throughput screening with less sample volume and time. Then, confirmation was performed with laboratory scale columns.
Benzer Tezler
- Using microfluidic systems for microalgal bioprocess and biotechnology
Mikroakışkan sistemlerin mikroalgal biyoproses ve biyoteknolojide kullanımı
BEYZA KARACAOĞLU
Yüksek Lisans
İngilizce
2024
BiyolojiYıldız Teknik ÜniversitesiBiyomühendislik Ana Bilim Dalı
PROF. DR. DİDEM BALKANLI
PROF. DR. MUSA TÜRKER
- Düz labı̇rent keçelerde oyuk oluşumunun sızdırmazlık performansına etkisi
Sealing performance effect of rub groove for straight through labyrinth seals
UĞURCAN YALÇIN
Yüksek Lisans
Türkçe
2020
Makine Mühendisliğiİstanbul Teknik ÜniversitesiMakine Mühendisliği Ana Bilim Dalı
PROF. DR. KADİR KIRKKÖPRÜ
- Yağmur suyu ızgaralarının hidrolik verimliliğinin makine öğrenmesi yöntemleriyle modellenmesi
Modeling of hydraulic efficiency of storm water grate inlets by machine learning methods
KAYHAN BAYHAN
Yüksek Lisans
Türkçe
2023
Mühendislik Bilimleriİstanbul Teknik Üniversitesiİnşaat Mühendisliği Ana Bilim Dalı
PROF. DR. MEHMET ÖZGER
- Development and scaling up of downstream purification processes of a therapeutic monoclonal antibody
Terapötik bir monoklonal antikorun alt akım saflaştırma proseslerinin geliştirilmesi ve ölçek büyütülmesi
EMRE BURAK ERKAL
Yüksek Lisans
İngilizce
2022
Bilim ve TeknolojiAcıbadem Mehmet Ali Aydınlar ÜniversitesiBiyomedikal Mühendisliği Ana Bilim Dalı
DR. ÖĞR. ÜYESİ DENİZ DEMİRHAN
- Tectonic and magmatic structure of Lake Van basin and its structural evolution, Eastern Anatolia accretionary complex (EAAC), East-Turkey
Van Gölü havzasının tektonik ve magmatik yapısı ve yapısal evrimi, Doğu Anadolu yığışım karmaşığı (DAYK), Doğu Türkiye
MUSTAFA TOKER
Doktora
İngilizce
2011
Jeofizik Mühendisliğiİstanbul Teknik Üniversitesiİklim ve Deniz Bilimleri Ana Bilim Dalı
PROF. DR. A. M. CELAL ŞENGÖR