Steroid yapıda olmayan antienflamatuvar etken madde içeren ağızda dağılan tablet formülasyonlarının hazırlanması ve İn-vitro değerlendirilmesi
Preparation and In-vitro evaluation of oral disintegrating tablet formulations containing nonsteroidal anti-inflammatory agent
- Tez No: 685948
- Danışmanlar: DR. ÖĞR. ÜYESİ SEVİNÇ ŞAHBAZ
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Eczacılık ve Farmakoloji, Pharmacy and Pharmacology
- Anahtar Kelimeler: Ağızda dağılan tablet, aseklofenak, süper dağıtıcı, tekstür analizi, Oral disintegrating tablet, aceclofenac, superdisintegrant, Texture analysis
- Yıl: 2021
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Marmara Üniversitesi
- Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: 146
Özet
Amaç: Konvansiyonel tabletlerin yaşlı, çocuk ve psikiyatri hastalarında veriliş yolunda uyunç sorunlarını gidermek için, suya veya çiğnemeye ihtiyaç duyulmaksızın ağız boşluğunda hızlı şekilde dağılma ve çözünme özelliği gösteren, ülkemizde preparatı bulunmayan aseklofenak ağızda dağılan tablet (ADT) formülasyonlarının hazırlanması ve in vitro değerlendirilmesi amaçlanmıştır. Gereç ve Yöntem: Çalışmada, 100 Bar ve 300 Bar basınç altında direkt basım yöntemi ile üretilen 6 farklı tablet formülasyonunda, Ac-Di-Sol, Kollidon CL ve Primojel süper dağıtıcıları çeşitliliği sağlamak amacıyla farklı oranlarda kullanılmıştır. Tabletlerde ağırlık sapması, çap ve kalınlık, sertlik, friabilite, etken madde miktar tayini, dağılma süresi ve çözünme hızı tayinleri yapılmıştır. Dağılma süresi tayini için, farmakopelerde yer alan dağılma testinin haricinde diğer yapılan birçok çalışmadan farklı olarak ADT'lerde daha hassas sonuçlar alınabilen Tekstür analiz cihazından yararlanılmıştır. Bulgular: 100 Bar basınç altında basılan tüm formülasyonlar, iki farklı dağılma süresi tayin yönteminde de 3 dakikadan kısa sürede dağılarak ideal ADT özelliğini gösterirken 300 Bar ile basılanlarda dağılma sürelerinin uzadığı görülmüştür. Tekstür analiz yönteminde en kısa sürede dağılma, ortalama 15,80 sn ile %10 Kollidon CL kullanılan K2-100 formülasyonunda gerçekleşmiştir. In vitro çözünme hızı tayininde ise K1-100 ve K2-100 formülasyonları, 15. dakikada % 85'ten fazla çözünerek en ideal grafiği vermiştir. Ağırlık sapması, çap ve kalınlık, sertlik, friabilite, etken madde miktar tayini sonuçları istenilen değerlerde çıkmış olup standart sapmaları düşük bulunmuştur. Sonuç: Bu çalışmada, optimum özelliklere sahip aseklofenak ADT formülasyonu üretilmiş ve uyunç sorunu yaşayan hastaların tedavilerinde daha kolay uygulanabilir bir yaklaşım geliştirilmeye çalışılmıştır.
Özet (Çeviri)
Objective: In order to overcome the problems of compliance with the administration of conventional tablets to elderly, pediatric and psychiatric patients it was aimed to prepare and in vitro evaluation of aceclofenac orally disintegrating tablet (ODT) formulations, which do not have any preparation in our country, that have the ability to disintegrate and dissolve quickly in the oral cavity without the need for water or chewing. Materials and Methods: In the study, Ac-Di-Sol, Kollidon CL and Primojel superdisintegrants were used in different ratios in 6 different tablet formulations produced by direct compression method under both 100 Bar and 300 Bar pressure. Weight variation, diameter and thickness, hardness, friability, active ingredient quantity assay, disintegration time and dissolution rate were determined in the tablets. For the determination of disintegration time, unlike many other studies, apart from the disintegration test in the pharmacopoeias, the Texture analyser, which more sensitive results can be obtained in ODTs, was used. Results: All formulations pressed under 100 Bar pressure showed the ideal ODT feature by disintegrating in less than 3 minutes in two different disintegration time determination methods, while it was observed that the disintegration times were prolonged in those pressed with 300 Bar. In the Texture analysis method, the shortest disintegration occurred in the K2-100 formulation using 10 % Kollidon CL with an average of 15,80 seconds. In determination of in vitro dissolution rate, more than 85 % of K1-100 and K2-100 formulations dissolved in the 15th minute and they gave the ideal graph. Weight variation, diameter and thickness, hardness, friability, active ingredient quantity results were at the desired values and standard deviations were found to be low. Conclusion: In this study, aceclofenac ODT formulation with optimum properties was produced and a more easily applicable approach was tried to be developed in the treatment of patients with compliance problems.
Benzer Tezler
- Steroid yapıda olmayan antienflamatuvar özellikteki mikrokirleticilerin düşük çamur yaşında işletilen hibrit sistemlerde arıtılabilirliği
Removal of nonsteroidal anti-inflamatory drugs from wastewaters using hybrid systems operated at low sludge retention time
ŞEYMA YILMAZ
Yüksek Lisans
Türkçe
2021
Çevre Mühendisliğiİstanbul Teknik ÜniversitesiÇevre Bilimleri Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. DİDEM OKUTMAN TAŞ
- Relating microbiome profiles to removal of non-steroidal anti-inflammatory drugs in sequencing batch reactors along a sludge retention time
Farklı çamur yaşlarında işletilen ardışık kesikli reaktörlerde steroid yapıda olmayan antienflamatuvar yapıdaki ilaçların giderimi ile mikrobiyom profillerinin ilişkisi
MELİS SERCAN AKKOCA
Yüksek Lisans
İngilizce
2023
Biyomühendislikİstanbul Teknik ÜniversitesiÇevre Mühendisliği Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. GÜLSÜM EMEL ZENGİN BALCI
- Hareketli yataklı reaktörlerde antienflamatuvar yapıdaki mikro kirleticilerin gideriminin araştırılması
Investigation of the removal of anti-inflammatory micropollutants in moving bed reactors
BERKAY UÇAN
Yüksek Lisans
Türkçe
2024
Çevre Mühendisliğiİstanbul Teknik ÜniversitesiÇevre Mühendisliği Ana Bilim Dalı
PROF. DR. HAYRETTİN GÜÇLÜ İNSEL
- Etodolak içeren yeni topikal formülasyonların geliştirilmesive in vitro karakterizasyonu çalışmaları
Preparation of new topical formulations containing etodolac and in vitro characterization studies.
NARGIZ BATIYEVA
Yüksek Lisans
Türkçe
2020
Eczacılık ve Farmakolojiİstanbul ÜniversitesiFarmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. MERYEM SEDEF ERDAL
- Steroid yapıda olmayan analjezik-antiinflamatuvar ilaçların çizgili kas aktivasyonu üzerine etkileri
Başlık çevirisi yok
MUSTAFA GÜNEL
Doktora
Türkçe
1993
Diş HekimliğiGazi ÜniversitesiAğız, Diş, Çene Hastalıkları ve Cerrahisi Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. ERTAN DELİLBAŞI