Sefpodoksim proksetil ve klavulanik asit etken maddelerinin lc ile miktar tayini metot validasyonu
Method Validation of Cefpodoxime Proxetil and Clavulanic Acid Active Substance by LC
- Tez No: 945137
- Danışmanlar: PROF. DR. CEMİLE ÖZCAN
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Kimya, Chemistry
- Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
- Yıl: 2025
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Kırklareli Üniversitesi
- Enstitü: Fen Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Kimya Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: Belirtilmemiş.
Özet
Sefpodoksim Proksetil akut orta kulak iltihabında bebeklik ve erken çocukluk döneminin en sık görülen solunum yolu enfeksiyonunun tedavisinde kullanılmaktadır. Her yıl 20 milyondan fazla akut orta kulak iltihabı vakası meydana gelmektedir. Tedavi edilmeyen akut orta kulak iltihabı komplikasyonları arasında mastoidit, menenjit, lateral sinüs trombozu ve kronik süpüratif orta kulak iltihabı yer almaktadır. Oral yoldan uygulanan antibiyotiklerin etkinliği nedeniyle gelişmiş ülkelerde tedavi edilmeyen orta kulak iltihabının komplikasyonları nadir görülmüştür. Klavulanik Asit, Sta. aureus, K. aerogenes ve E. coli'de bulunanlar gibi etkili bir β-laktamaz inhibitörüdür. Klavulanik asit antibiyotiklerle birlikte bakteriyel direncin belirli yollarını bloke etmek veya zayıflatmak için kullanılır. Çalışmada, Sefpodoksim Proksetil ve Klavulanik Asit için HPLC'de yeni bir metot validasyonu ve optimizasyon çalışması yapılması amaçlanmıştır. Sefpodoksime Proksetil ve Klavulanik Asit için seçicilik, kesinlik, doğruluk, doğrusallık, sağlamlık ve çözelti stabilitesi çalışmaları ile yöntem çalışması doğrulanarak elde edilen sonuçların Uluslararası İnsan Kullanımı Amacıyla İlaçlar İçin Teknik Gereksinimlerin Uyumlaştırılması Konseyi (ICH) kabul kriterlerine uygunluğu belirlenmiştir.
Özet (Çeviri)
Cefpodoxime Proxetil is used to treat acute otitis media, the most common respiratory infection of infancy and early childhood. More than 20 million cases of acute otitis media occur each year. Complications of untreated acute otitis media include mastoiditis, meningitis, lateral sinus thrombosis and chronic suppurative otitis media. Complications of untreated otitis media are rare in developed countries due to the efficacy of orally administered antibiotics. Clavulanic acid is an effective β-lactamase inhibitor, such as those found in Sta. aureus, K. aerogenes and E. coli. Clavulanic acid is used with antibiotics to block or weaken certain pathways of bacterial resistance. The aim of the study was to perform a new method validation and optimisation study for Cefpodoxime Proxetil and Clavulanic Acid by HPLC. The method study was validated by selectivity, precision, accuracy, linearity, robustness and solution stability studies for Cefpodoxime Proxetil and Clavulanic Acid and the results obtained were determined to be in accordance with the International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) acceptance criteria.
Benzer Tezler
- Üst solunum yollarından izole edilen staphylococcus ve moraxella izolatlarının beta-laktamaz aktiviteleri ve antibiyotik duyarlılıklarının saptanması
Beta-lactamase activities and antibiotic resistance of staphylococcus and moraxella isolated from nasal and throat
ÖZNUR ÇETİN
- Klinik örneklerden izole edilen Klebsiella bakterilerinin identifikasyonu ve enzimatik aktivitesi
Identification and enzyme activity in Klebsiella bacteria isolated from clinical samples
SELİN AKMAN
- Sefpodoksim proksetil nanopartiküllerinin hazırlanması, fizikokimyasal özellikleri ve standardizasyonu
Preparatıon of cefpodoxıme proxetıl nanopartıcles, physıcochemıcal propertıes and standardızatıon
NİLÜFER ÖZKAYA
Yüksek Lisans
Türkçe
2010
Eczacılık ve FarmakolojiEge ÜniversitesiBiyofarmasötik ve Farmokokinetik Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. ERCÜMENT KARASULU
- Haemophilus influenzae suşlarında beta laktam antibiyotik direncinin genotipik yöntemlerle araştırılması
Haemophilus influenzae suşlarinda beta laktam antibiyotik direncinin genotipik yöntemlerle araştirilmasi
OSMAN ÇIBIK
Yüksek Lisans
Türkçe
2014
Mikrobiyolojiİstanbul ÜniversitesiTıbbi Mikrobiyoloji Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. ZERRİN AKTAŞ
- Hazır bebek mamalarında ve bebekler tarafından tüketilen tahıl bazlı gıdalarda ESBL dirençli enterobacteriaceae ve cronobacter spp. araştırılması
Investigation of extended spectrum β-lactamase (ESBL) producing enterobacteriaceae and cronobacter spp. in infant formulas and cereal-based infant formulas
PINAR CAVA GÜMÜŞ
Yüksek Lisans
Türkçe
2015
Mikrobiyolojiİstanbul Aydın ÜniversitesiGıda Güvenliği Ana Bilim Dalı
PROF. DR. HAYDAR ÖZPINAR