Sisteamin içeren viskoz göz çözeltileri formülasyonları üzerinde çalışmalar
The formulation study of cysteamine viscous ophthalmic solutions
- Tez No: 195924
- Danışmanlar: PROF.DR. NURŞEN ÜNLÜ
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Eczacılık ve Farmakoloji, Göz Hastalıkları, Pharmacy and Pharmacology, Eye Diseases
- Anahtar Kelimeler: Oküler sistinozis, sisteamin hidroklorür, hidroksipropil metil selüloz, viskoz göz çözeltisi, Ocular cystinosis, cysteamine hydrochloride, hydroxypropyl methyl cellulose, viscous eye solutions
- Yıl: 2006
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Hacettepe Üniversitesi
- Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: 170
Özet
Oküler sistinozis tedavisinde kullanılan sisteamin içeren göz damlaları tedavi etkinliği açısından gün içinde sık kullanılması nedeniyle çocuk hasta grubunda tedaviye uyumda zorluk oluşturmaktadır. Bu nedenle, bu çalışmada, ilacın prekorneal kalış süresini arttırarak gün içi kullanım sıklığını azaltmak amacıyla sisteamin hidroklorür içeren viskoz çözelti formülasyonlarını hazırlamak hedeflenmiştir. Çalışma iki bölüm olarak gerçekleştirilmiştir. Birinci bölümde, öncelikle etkin maddenin ve formülasyona giren diğer bileşenlerin fizikokimyasal özellikleri incelenmiştir. Sisteamin hidroklorürün fizikokimyasal özelliklerinin incelenerek belirlenmesi için erime noktası tayini, ultraviyole (UV) spektrofotometrik analiz, infrared (IR) spektrofotometrik analiz ve titrimetrik (iyodometrik) analizler yapılmıştır. Ayrıca özgünlük, doğrusallık, kesinlik, doğruluk, duyarlılık ve stabilite testleri ile analitik yöntem validasyonu gerçekleştirilmiştir. İkinci bölümde, HPMC ile hazırlanan sisteamin viskoz çözeltileri üzerinde in vitro incelemeler yapılmıştır. Hazırlanan formülasyonlarda ozmolarite, pH ve viskozite ölçümleri yapılmış ve reolojik özellikleri incelenmiştir. Korneal sistinozis tedavisinde kullanılmak üzere hazırlanan sisteamin hidroklorür viskoz çözeltilerinin in vitro çalışmalarının yanında gözde herhangi bir iritasyona neden olup olmadığını araştırmak üzere tavşan gözünde iritasyon testi gerçekleştirilmiştir. Hiçbir tavşanda iritasyon bulgusuna rastlanmamıştır. HPMC konsantrasyonunun ve sıcaklığın sisteamin hidroklorürün kimyasal stabilitesine etkisinin anlamlı olarak incelenebilmesi için 12 ay süreli 4ºC ve 25ºC'de olmak üzere stabilite çalışmaları yapılmıştır. Hazırlanan viskoz çözeltilerin stabilite çalışmalarında viskozite, ozmolarite, pH ve miktar tayini ölçümleri yapılmıştır. Viskoz çözeltilerde bulunan sisteamin hidroklorür miktar tayini ve in vitro salım deneyleri iyodometrik titrasyon ile gerçekleştirilmiştir. Yapılan analizler sonucunda sisteamin hidroklorür ile hazırlanan viskoz çözeltilerinin 4ºC'de 12 ay boyunca stabilitesini önemli ölçüde koruduğu gösterilmiştir.
Özet (Çeviri)
Eye drops containing cysteamine which are used in the treatment of ocular cystinosis, may lead to compliance problems especially in children due to the necessity of frequent usage in a day with regard to treatment effectiveness. Therefore, it was aimed to prepare the viscous solutions of cysteamine hydrochloride in order to reduce the frequency of administration by increasing the precorneal residence time of the ophthalmic formulations. The study was carried out in two stages. In the first stage, the physicochemical properties of active substance and excipients used in the formulation were investigated. Melting point determination, ultraviolet (UV) spectrophotometric analysis, infrared (IR) spectrophotometric analysis, titrimetric (iodometric) analysis were all performed to designate the physicochemical properties of cysteamine hydrochloride. Furthermore, analytic method validation was performed with specifity, linearity, precision, accuracy, sensitivity, and stability tests. In the second stage, in vitro evaluations were done with cysteamine hydrochloride viscous solutions prepared with HPMC. In ophthalmic solutions, osmolarity, pH and viscosity measurements were done and rheological properties were also investigated. Apart from in vitro studies of cysteamine hydrochloride, which is formulated for the treatment of corneal cystinosis, irritation was evaluated on rabbit eyes to investigate whether this formulation may cause irritation or not. No signs of irritation were noted. For the assessment of the effect of HPMC concentration and temperature on the chemical stability of cysteamine hydrochloride, stability studies both at 4ºC and 25ºC during 12 months were carried out. In the stability studies of the viscous solutions, viscosity, osmolarity, pH, and quantity determination measurements were done. Cysteamine hydrochloride quantity determination present in viscous solutions and in vitro release experiments were realized with iodometric titration. As a result of these analyses, it was shown that ophthalmic viscous solutions prepared with cysteamine hydrochloride could keep its stability at 4oC during the 12-month period. In the light of these data, in vivo phase II clinical studies are planned in the forthcoming project.
Benzer Tezler
- Mevcut betonarme yapıların deprem performanslarının belirlenmesi ve viskoz akışkanlı sönümleyiciler ile güçlendirilmesi için artımsal analize dayalı bir algoritma
An algorithm based on incremental analysis to evaluate performance and retrofit with viscous dampers of existing reinforced conrete structures
YAVUZ DURGUN
Doktora
Türkçe
2013
Deprem Mühendisliğiİstanbul Teknik Üniversitesiİnşaat Mühendisliği Ana Bilim Dalı
PROF. DR. ERKAN ÖZER
- Deprem yalıtımlı ve ek sönümleyicili olarak tasarlanan iki yapının genel yapı parametreleri üzerinden karşılaştırılması
Comparison of two structures designed as seismically isolated and with supplementary damping system in terms of global structural response parameters
RAMAZAN ÖZGÜR İRİDERE
Yüksek Lisans
Türkçe
2024
Deprem Mühendisliğiİstanbul Teknik Üniversitesiİnşaat Mühendisliği Ana Bilim Dalı
PROF. DR. KUTLU DARILMAZ
- Salisilik asit içeren kozmetik amaçlı mikroemülsiyon formülasyonlarının hazırlanması ve klinik olarak değerlendirilmesi
Preparation and clinical evaluation of microemulsion formulations containing salicylic acid for cosmetic purpose
UMUT BARIŞ DENİZ
Yüksek Lisans
Türkçe
2001
Eczacılık ve FarmakolojiAnkara ÜniversitesiFarmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
PROF.DR. NİLÜFER TARIMCI
- Dynamic modeling and analysis of multi-geared rotors including lateral and torsional vibration coupling
Başlık çevirisi yok
DURMUŞ YILMAZ
Yüksek Lisans
İngilizce
1991
Makine MühendisliğiOrta Doğu Teknik ÜniversitesiPROF.DR. H. NEVZAT ÖZGÜVEN
- Control of systems under the effect of friction
Sürtünme etkisi altındaki sistemlerin denetimi
BERKAY BAYKARA
Yüksek Lisans
İngilizce
2009
Makine MühendisliğiOrta Doğu Teknik ÜniversitesiMakine Mühendisliği Ana Bilim Dalı
DR. ERDİNÇ N. YILDIZ
PROF. DR. M. KEMAL ÖZGÖREN