Geri Dön

Türkiye'de ve dünyada klinik araştırmalarda uygulanan yöntemler hakkında bilgiler

Information on methods used for clinic ınvestigations in Turkey and around the world

  1. Tez No: 298901
  2. Yazar: DUYGU ELMAS MUTLU
  3. Danışmanlar: PROF. DR. LEVENT KIRILMAZ
  4. Tez Türü: Yüksek Lisans
  5. Konular: Eczacılık ve Farmakoloji, Pharmacy and Pharmacology
  6. Anahtar Kelimeler: İyi Klinik Uygulamalar Kılavuzu, GCP Good Clinical Practice
  7. Yıl: 2010
  8. Dil: Türkçe
  9. Üniversite: Ege Üniversitesi
  10. Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
  11. Ana Bilim Dalı: Biyofarmasötik ve Farmokokinetik Ana Bilim Dalı
  12. Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
  13. Sayfa Sayısı: 196

Özet

Biyoyararlanım, etkin maddenin veya onun terapötik molekül kısmının farmasötik şekilden absorbe edilerek sistemik dolaşıma geçme ve böylece vücuttaki etki yerinde var olma hızı ve derecesi, biyoeşdeğerlik ise farmasötik eşdeğer olan iki müstahzarın, aynı molar dozda verilişinden sonra biyoyararlanımlarının (hız ve derece) ve böylece etkilerinin hem etkinlik, hem güvenlik bakımından esas olarak aynı olmasını sağlayacak derecede benzer olması anlamına gelir.Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmaları son 25 yıldan beri dünyada, özellikle son yıllarda da ülkemizde büyük önem kazanmıştır. Ülkemizde ilaç sanayi son yıllarda gelişmiş ve güçlenmiş olmasına rağmen, araştırma giderlerinin fazla olması nedeniyle klinik araştırmalar olması gereken düzeye gelememiştir. Günümüzde T.C Sağlık bakanlığı tarafından IKU ruhsatı verilen kliniklerde biyoeşdeğerlik çalışmaları yapılabiliyor. Yapılan klinik araştırmalar Türkiye'de Farmasötik Müstahzarların Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerliğinin Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik'e göre ve IKU kuralları tam olarak uygulanarak yapılır.

Özet (Çeviri)

Bioavailibility is passing of agents or their therapeutic molecule piece to systemic circulation by being absorbed in a pharmaceutics way and thus its speed and degree of being at the active part of the body. Bioequivalence means two concoctions, after using both in equal molar doses, having their bioavailability (speed and degree) and effect similar in efficiency and safety.Bioavailability and bioequivalence studies has gained much importance in 25 years in the world, and in our country in the last years. Although our country?s pharmacy industry has grown in recent years, because of the research costs being higher, clinic research field hasn?t reached the level necessary. Clinics that hold the GCP licence of Health Department of Turkey can conduct bioequivalence studies. Clinic researches in Turkey are conducted in full accordance to IKU rules according to Regulations on Bioavailability and Bioequivalence of Pharmaceutics Concoctions Assessments.

Benzer Tezler

  1. Serological investigation of peste des petits ruminants in lambs in Iraq-Kirkuk region

    Irak–Kerkük bölgesinde kuzularda küçük ruminant vebası (pestedes petits ruminants ppr)'ın seroprevalansı

    SARWAT KHORSHED RAHEEM

    Yüksek Lisans

    İngilizce

    İngilizce

    2022

    Sağlık YönetimiVan Yüzüncü Yıl Üniversitesi

    Sağlık Bilimleri Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. SÜLEYMAN KOZAT

  2. Ankara Şehir hastanesinde yatan COVID-19 hastalarının aşılara karşı tutumu ve alınan önlemlere uyumu

    Attitude of COVID-19 patients in Ankara City Hospital against vaccines and adaptation to the measures taken

    GÖZDE KANDEMİR

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2022

    Aile HekimliğiSağlık Bilimleri Üniversitesi

    Aile Hekimliği Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. TARIK EREN YILMAZ

  3. İzmir'de ilkokul çocuklarında allerjik hastalıkların prevalansı

    Başlık çevirisi yok

    MEHMET ATİLLA TÜRKMEN

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    1993

    Çocuk Sağlığı ve HastalıklarıDokuz Eylül Üniversitesi

    Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Ana Bilim Dalı

    DOÇ.DR. ÖZKAN KARAMAN

  4. İnsan embriyonu kök hücre araştırmalarının etik boyutu ve Türkiye için bir düzenleme önerisi

    Ethics of human embryonic stem cell research and a suggestion of conceptual regulation for Turkey

    MUKADDER GÜN

    Doktora

    Türkçe

    Türkçe

    2013

    Deontoloji ve Tıp TarihiAnkara Üniversitesi

    Tıp Tarihi ve Etik Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. SERAP ŞAHİNOĞLU

  5. Türk toplumunda fasiyal doku kalınlığının bilgisayarlı tomografi yöntemi ile değerlendirilmesi

    Evaluation of fasial tissue thickness with computerized tomography in Turkish population

    ZEYNALABİDİN ORHAN

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2019

    Adli TıpBezm-i Alem Vakıf Üniversitesi

    Adli Tıp Ana Bilim Dalı

    ÖĞR. GÖR. İPEK ESEN MELEZ