Die Haftung für fehlerhafte Arzneimittel in Deutschland und der Türkei: Eine Rechtsvergleichende Untersuchung des Arzneimittelhaftungsrechts
Türkiye ve Almanya'da hatalı üretilen ilaçtan doğan özel hukuk sorumluluğu: Karşılaştırmalı Türk ve Alman ilaç hukuku incelemesi
- Tez No: 401345
- Danışmanlar: PROF. DR. TIZIANA J. CHIUSI
- Tez Türü: Doktora
- Konular: Hukuk, Law
- Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
- Yıl: 2014
- Dil: Almanca
- Üniversite: Universität des Saarlandes
- Enstitü: Yurtdışı Enstitü
- Ana Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: 341
Özet
İlaç, eski çağlardan bu yana insanlığın, çeşitli hastalıklardan korunmak, hastalıkları önlemek ya da sağlıklarını korumak amacıyla kullandıkları bir ürün olarak karşımıza çıkmaktadır. İlaç üretiminin 20. yy'da seri üretime geçilmesi ile birlikte, özellikle Almanya Federal Cumhuriyetinin yaşamış olduğu Contergan trajedisi, bir çok Avrupa ülkesinin, kısa veya uzun vadede ortaya çıkan veya çıkması muhtemel zararlı sonuçlardan dolayı sorumluluğu belirleyen kanuni düzenleme yapması sonucunu doğurmuştur. Ancak ülkemizde bu konuda herhangi bir düzenlenme yapmaması nedeniyle, sorumluluğun nitelendirilmesi konusunda birtakım sorunlar ortaya çıkmaktadır. Bundan dolayı ilaç üreticilerinin, ithal edenlerin, ruhsat sahiplerinin, dağıtıcıların(eczane vd) özel hukuktan doğan sorumluluklarının, Alman İlaç Hukukuyla karşılaştırılak incelenmesi gereği doğmuştur.
Özet (Çeviri)
Der Begriff des Herstellers sowohl im deutschen als auch im türkischen Recht wurde den EG-Richtlinien entnommen. Im türkischen Recht bezeichnet der Begriff des Herstellers aber nicht nur die Person, die ein Produkt dem Konsumenten anbietet, sondern er beinhaltet auch gleichzeitig die Dienstleistung. Der Begriff des Herstellers beinhaltet die Bezeichnungen tatsächlicher Hersteller, Quasihersteller, Importeur sowie Lieferant. Das türkische Recht, anders als das deutsche Recht und das Gemeinschaftsrecht, lässt den Lieferanten unmittelbar gesamtschuldnerisch haften. Indem das türkische Recht den Begriff des tatsächlichen Herstellers nicht auf bewegliche Sachen beschränkt, sondern auch auf Wohn- bzw. Ferienimmobilien anwendet, hat der Begriff des Herstellers an Signifikanz gewonnen. Anders als im türkischen Recht ist das Anbringen von Namen, Warenzeichen oder eines anderen unterscheidungskräftigen Kennzeichens für eine Haftung des Quasi-Herstellers nach Art. 3 der Richtlinie 85/374/EWG und nach § 4 Abs. 1 S. 2 ProdHaftG nicht ausreichend. Die Haftung tritt vielmehr nur dann ein, wenn sich der Quasi-Hersteller durch die Verwendung der Kennzeichnung „als Hersteller" ausgibt. Die Importeur- Haftung tritt neben die Haftung des Herstellers. Ggf. haften der Importeur323 und der ausländische Hersteller als Gesamtschuldner. Die Haftung des Importeurs schützt den Verbraucher ganz besonders, weil es für ihn, den Verbaucher, nicht selten schwierig wird, die Haftung gegenüber dem tatsächliche Hersteller, etwa in Drittstaaten durchzusetzen. Da es sich bei den meisten Arzneimittel in der Türkei um Importwaren handelt, gewinnt die Haftung des Importeurs immer mehr an Wichtigkeit. Kann der Hersteller des Produkts nicht festgestellt werden, so gilt im deutschen Recht jeder Lieferant als dessen Hersteller, es sei denn, dass er dem Geschädigten innerhalb eines Monats, nach dem ihm dessen dies bezügliche Aufforderung zugegangen ist, den Hersteller oder diejenige Person benennt, die ihm das Produkt geliefert hat. Anders als das deutsche Recht haftet der Lieferant im türkischen Recht gem. Art. 4 Abs. 3 S.1 AMG tVerbSchG gesamtschuldnerisch. Nach § 84 AMG ist die Haftung keine Produzenthaftung, sondern eine Produkthaftung und der Haftungschuldner ist der pharmazeutische Unternehmer. Jedoch ist die Arzneimittelhaftung eine besondere Produzenthaftung und ist der Haftungsträger gem. Art. 4 tVerbSchG der Arzneimittelhersteller. Deswegen spielt der Herstellerbegriif eine wichtige Rolle im türkischen Arznemittelhaftungsrecht.
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