Geri Dön

Omeprazolün ön formülasyonu ve stabilitesinin piyasa preparatları ile karşılaştırılması

Preformulation of omeprazole and comparison of its stability with commercial preparation

  1. Tez No: 59128
  2. Yazar: SİBEL BOZDAĞ
  3. Danışmanlar: Belirtilmemiş.
  4. Tez Türü: Yüksek Lisans
  5. Konular: Eczacılık ve Farmakoloji, Pharmacy and Pharmacology
  6. Anahtar Kelimeler: Omeprazol, enterik kaplı tablet, enterik kaplı granule, stabilite, Omeprazole, enteric coated tablet, enteric coated granule, stability
  7. Yıl: 1997
  8. Dil: Türkçe
  9. Üniversite: Hacettepe Üniversitesi
  10. Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
  11. Ana Bilim Dalı: Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
  12. Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
  13. Sayfa Sayısı: 151

Özet

Omeprazol son yıllarda oldukça yaygın olarak kullanılan, mide asit salgısını güçlü bir biçimde bloke eden benzimidazol türevi bir ilaçtır. Ancak, nem, ısı ve pH'ya oldukça hassas bir maddedir. Yüksek sıcaklıklarda saklandığında ana parçalanma ürünü olan H 238/85 meydana gelmektedir. Omeprazolün pH 4'ün altında yanlanma ömrü 10 dakikadan daha kısa bir süre, pH 6.5 'da 18 saat, pH 11 'de 300 gündür. Bu nedenle omeprazol preparatlannm mide ile temasının kesilmesi gerekmektedir. Bu amaçla omeprazolün enterik kaplı dozaj şekilleri hazırlanmaktadır. Bu çalışmada, omeprazolün enterik kaplı granule ve tablet formülasyonları denenmiş ve kaplama açısından enterik kaplı tablet formülasyonlarmda basan sağlanmıştır. Hazırlanan 2 adet enterik kaplı tablet formülasyonu ile Türk İlaç Piyasası'nda yeralan ve kapsül içinde enterik kaplı pellet içeren 2 adet formülasyon stabiliteleri açısından karşılaştırılmıştır. Bu amaç için preparatlar 40 °C, %75 relatif nem ortamında saklanarak kimyasal ve fiziksel stabiliteleri tespit edilmiştir. Stabilite çalışmaları sonucunda, çalışılan piyasa preparatlan arasında da fark olmakla birlikte sözkonusu şartlarda omeprazolün piyasa preparatlannda geliştirdiğimiz formülasyonlara oranla daha dayanıldı olduğu bulunmuştur. Bu fark kaplama için kullandığımız aletlerin teknolojik olarak eski olması dolayısı ile granule kaplanamamasına bağlanmıştır. Preparatlardan elde edilen fiziksel stabilite bulgulan kimyasal stabilite bulgularını destekler biçimde olmuştur.

Özet (Çeviri)

In recent years, omeprazole which has been widely employed as a very active gastric acid secretion blocker is a benzimidazole derivative drag. However, the drug is very sensitive to moisture, heat and pH changes. When stored at high temperatures, omeprazole rapidly degrades to its parent compound H 238/85. The half life of omeprazole under pH 4, is less than 10 minutes and at pH 6.5 and 11, this value is 18 hours and 300 days respectively. As a result contact of omeprazole with the gastric mucosa should be prevented. Thus leads to the formulation of omeprazole enteric coated dosage forms. In this study, enteric coated granule and tablet formulations of omeprazole were studied and from coating point of view it was shown that the enteric coated tablet formulation can be prepared. Stability of enteric coated tablet formulations were compared with that of commercial enteric coated pellets in capsule dosage form. For this reason, the chemical and physical stabilities of preparations stored with relative humidity of 75 % and temperature of 40 °C were studied. At the end of the stability studies even through there was a significant difference between commercial omeprazole preparations, under these conditions, commercial omeprazole preparations appeared to be more stable than our tablet formulations and this difference was related to uneffective coating of granules due to the insufficient and old technology coating instruments used. The physical stability results obtained supported that of chemical stability.

Benzer Tezler

  1. Tez No

    458384

    Omeprazolün random paternli sıçan tibia kırık modelinde kırık ı̇yı̇leşmesı̇ üzerı̇ne etkı̇si

    The effect of omeprazole on fracture healing in the rat tibia fracture

    MUSTAFA KINAŞ

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2017

    Ortopedi ve TravmatolojiKahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi

    Ortopedi ve Travmatoloji Ana Bilim Dalı

    YRD. DOÇ. DR. ÖKKEŞ BİLAL

  2. Tez No

    590892

    Omeprazolün lipopolisakkarit ile indüklenmiş sıçan sepsis modelinde ileum, mide fundusu, kolon ve mesane fonksiyonel cevapları üzerine olan etkileri

    The effects of Omeprazole on ileum, stomach fundus, colon and bladder functional responses in Lipopolysaccharide induced sepsis model in rats

    SABİNA AHUNBAY İMRAHOR

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2019

    Eczacılık ve FarmakolojiHacettepe Üniversitesi

    Tıbbi Farmakoloji Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. GÜRAY SOYDAN

  3. Tez No

    419707

    Omeprazolün random paternli sıçan flep modelinde flep yaşayabilirliğine etkisi

    The effect of omeprazole usage on the viability of random pattern skin flaps in rats

    HİLMİ ŞEN

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2014

    Plastik ve Rekonstrüktif CerrahiSağlık Bakanlığı

    Plastik ve Rekonstrüktif Cerrahi Ana Bilim Dalı

    UZMAN MELİKE ORUÇ ÖZPOZTACI

  4. Tez No

    48325

    Omeprazolün piyasa preparatlarının farmasötik kalite kontrolleri

    The Pharmaceutical quality tests of omeprazole commerical products

    RESUL İRANİ NEMAT ABAD

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    1995

    Eczacılık ve FarmakolojiGazi Üniversitesi

    PROF.DR. İLBEYİ AĞABEYOĞLU

  5. Tez No

    786058

    İzole sıçan mesane detrusor kasında omeprazolün etkisinin ve olası etki mekanizmasının araştırılması

    Investigation of the effect of omeprazole and its possible mechanisms of action on isolated rat bladder detrusor muscle

    HAKAN BALCI

    Doktora

    Türkçe

    Türkçe

    2022

    Eczacılık ve FarmakolojiOndokuz Mayıs Üniversitesi

    Tıbbi Farmakoloji Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. SÜLEYMAN SIRRI BİLGE

Geri Dön