Sağlık hukuku açısından farmakovijilans sistemi
Pharmacovigilance system in terms of health law
- Tez No: 655695
- Danışmanlar: PROF. DR. GÜLDEN Z. OMURTAG
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Hukuk, Law
- Anahtar Kelimeler: Farmakovijilans, Farmakovijilans Sistemi, Hasta Güvenliği, İlaç Güvenliliği, Sağlık Hukuku, İlaç kullanımı, İlaçlar, Drug Safety, Health Law, Patient Safety, Pharmacovigilance, Pharmacovigilance System, Drug utilization, Drugs
- Yıl: 2020
- Dil: Türkçe
- Üniversite: İstanbul Medipol Üniversitesi
- Enstitü: Sosyal Bilimler Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Sağlık Hukuku Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: Belirtilmemiş.
Özet
Sağlık Hukuku, sağlığa ilişkin hukuki sorunlarla uğraşan multidisipliner bir bilim dalıdır. İnsan yaşamını ve sağlığını ilgilendiren her hukuki sorun, Sağlık Hukuku'nun çözüm araması gereken bir sorundur. Hasta güvenliği, günümüzde önemli bir sağlık sorunudur. Bilimsel verilere göre; tıbbi hatalar, ölüm sebepleri arasında beşinci sırada yer almaktadır. Hasta güvenliği uygulamaları arasında yer alan ilaç güvenliliği, yaşamsal öneme sahiptir. İlaç güvenliliği; ilaçların, güvenli kullanımının sağlanması amacıyla yapılan düzenlemelerdir. İlaç güvenliliği; yalnızca hastaları değil, sağlık çalışanlarını da koruyan zorunlu uygulamalardır. İlaç güvenliliği başlığı altında incelenmesi gereken bir kavram olan Farmakovijilans, ilaçların zararlı etkilerine karşı uyanık olmak anlamına gelir. ''Talidomit Faciası'' sonrasında Avrupa ülkelerinde ve diğer pek çok ülkede yapılan hukuki düzenlemelerle ulusal Farmakovijilans sistemleri oluşturulmuştur. Farmakovijilans sisteminin amacı; insan yaşamını ve sağlığını, ilaçların zararlı etkilerine karşı korumaktır. Türkiye'de; 1985 yılında Türk İlaç Advers Etkilerini İzleme ve Değerlendirme Merkezi (TADMER)'nin kurulmasıyla birlikte başlatılan farmakovijilans çalışmaları, bugün Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) bünyesinde devam etmektedir. Araştırmada; Sağlık Hukuku açısından Farmakovijilans sisteminin taraflarının hakları, yetkileri ve sorumlulukları incelenmiştir.
Özet (Çeviri)
Health Law is a multidisciplinary branch of science that deals with legal problems related with health. Health Law must look for a solution of all legal problems about human life and health. Patient safety is an important health problem today. According to scientific data, medical error is the fifth cause of death. Drug safety which is one of the patient safety implementations, is vital. Regulations of drug safety aim to use drugs safely. These regulations don't protect only patients, they also protect health workers as a necessity. Pharmacovigilance which must be studied under the title of drug safety, means being aware of the detrimental effects of drugs. After Thalidomide disaster, national pharmacovigilance systems have been formed with legal regulations in many European and other countries. The aim of pharmacovigilance system is to protect human life and health against detrimental effects of drugs. In Turkey, Pharmacovigilance studies which started with the establishment of TADMER in the year of 1985 are being continued within TÜFAM today. Rights, responsibilities and authority of the parties of the pharmacovigilance system in terms of Health Law had been studied in research.
Benzer Tezler
- Sağlık Hukuku açısından kanserli hastaları bilgilendirme zorunluluğu ve bilgilendirmenin psikolojik sonuçları
Obligation to inform the cancer patients and psychological results of informing in terms of health law
GÜVEN YILDIRIM
Doktora
Türkçe
2018
Hukukİstanbul Medipol ÜniversitesiSağlık Hukuku Ana Bilim Dalı
PROF. DR. FÜLYA İLÇİN GÖNENÇ
- Sağlık çalışanları açısından sosyal güvenlik hukuku anlamında koronavirüsün (Covıd-19) meslek hastalığı kapsamında değerlendirilmesi
Evaluation of coronavirus (Covid-19) within the scope of occupational disease from the point of the view of the meaning of social security law for healthcare professionals
ZEYNEP DEMİR
Yüksek Lisans
Türkçe
2022
Hukukİzmir Bakırçay ÜniversitesiSağlık Hukuku Ana Bilim Dalı
DR. ÖĞR. ÜYESİ ASİYE ŞAHİN EMİR
- Türk İdare Hukuku açısından sağlık hizmetlerinden kaynaklanan sorumluluk
The responsibility of health services arising in Turkish Administration Law
AHMET KÜRŞAT ERSÖZ
- Tıp etiği ve tıp hukuku açısından sağlık hizmetlerinde mahremiyet hakı kavramı
The right of privacy in health care services in the medical ethics and medical law perpective
GÜRKAN SERT
Doktora
Türkçe
2007
Deontoloji ve Tıp TarihiMarmara ÜniversitesiDeontoloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. ŞEFİK GÖRKEY