Geri Dön

Ağızda dağılabilir tablet formülasyonlarının geliştirilmesi ve farmasötik kalite kontrolleri

Development of orally disintegrating tablet formulations and their pharmaceutical quality controls

  1. Tez No: 731607
  2. Yazar: MUSTAFA KOZAN
  3. Danışmanlar: PROF. DR. MÜZEYYEN DEMİREL
  4. Tez Türü: Yüksek Lisans
  5. Konular: Eczacılık ve Farmakoloji, Pharmacy and Pharmacology
  6. Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
  7. Yıl: 2022
  8. Dil: Türkçe
  9. Üniversite: Anadolu Üniversitesi
  10. Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
  11. Ana Bilim Dalı: Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
  12. Bilim Dalı: Farmasötik Teknoloji Bilim Dalı
  13. Sayfa Sayısı: 158

Özet

Ketiapin, şizofreni ve bipolar bozukluk tedavisinde kullanılan atipik antipsikotik bir etkin maddedir. Piyasada ketiapin fumarat tuzu halinde bulunmaktadır. Ketiapin fumarat yüksek permeabilite ve düşük çözünürlük ile Biyofarmasötik Sınıflandırma Sistemine göre sınıf 2 bir etkin maddedir. Ağızda dağılabilir tabletler (ADT), gastrointestinal kanalda absorpsiyonu ve hasta uyuncunu artıran dozaj formlarıdır. Bu çalışmanın amacı saf ketiapin fumarat, ketiapin fumarat içeren inklüzyon kompleksi ve katı dispersiyon kullanarak ağızda dağılabilir tablet formülasyonları geliştirmek ve hazırlanan formülasyonları in vitro farmasötik kalite yönünden değerlendirmektir. Öncelikle 2-hidroksipropil-β-siklodekstrin, ɣ-siklodekstrin ile inklüzyon kompleksleri ve Soluplus®, PEG 2000 ile katı dispersiyonlar dondurarak kurutma yöntemiyle hazırlanmıştır. Hazırlanan inklüzyon kompleksleri ve katı dispersiyon formları çözünürlük, morfolojik özellikler ve etkin madde ile polimerler arasındaki kimyasal etkileşimler açısından değerlendirilmiştir. Bu değerlendirmeler sonucunda ADT formülasyon çalışmalarının 2-hidroksipropil-β-siklodekstrin inklüzyon kompleksi ve Soluplus® katı dispersiyonu ile sürdürülmesine karar verilmiştir. Seçilen inklüzyon kompleksi, katı dispersiyon ve tablet yardımcı maddeleri ile toz karışımlar hazırlanarak bu karışımlar yığın açısı, basılabilirlik indeksi ve Hausner oranı açısından incelenmiştir. Tabletler doğrudan basım yöntemiyle basılmıştır. Aynı zamanda saf ketiapin fumarat içeren ADT'ler de hazırlanmıştır. Tüm ADT'ler çap, kalınlık, kırılmaya karşı direnç, dağılma zamanı, ortalama ağırlık, in vitro çözünme hızı açısından incelenmiştir.

Özet (Çeviri)

Quetiapine is an atypical antipsychotic drug used for the treatment of schizophrenia and bipolar disorder. Quetiapine is commercialized as fumarate salt. Quetiapine fumarate (QF) is Biopharmaceutical Classification System (BCS) class II drug substance with its high permeability and low solubility. Orally disintegrating tablets (ODTs) are dosage forms that improve absorption in the gastrointestinal tract and enhance patient compliance. The purpose of this study is to develop QF, its inclusion complexes and its solid dispersions containing ODTs and to evaluate prepared ODTs in terms of in vitro pharmaceutical quality control parameters. Prior to formulation studies, 2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrin, ɣ-cyclodextrin inclusion complexes and Soluplus® and PEG 2000 solid dispersions of QF were prepared by freze-drying method. Inclusion complexes and solid dispersions powders were evaluated for solubility, morphological properties and chemical interactions between active substance and polymers. According to the evaluations done of these tests, hydroxypropyl-β-cyclodextrin inclusion complex and Soluplus® solid dispersion were selected to do ODT formulation studies. Powder mixtures were prepared with selected inclusion complex, solid dispersion and tablet excipients. Flow properties ODT of these powder mixtures were evaluated using angle of repose, compressibility index and Hausner ratio. ODTs are obtained using these powder mixtures by direct compression method. ODTs containing only QF and tablet excipients were also developed. All ODTs were tested for diameter, thickness, crushing strength, disintegration time, average weight and in vitro dissolution.

Benzer Tezler

  1. İlacın tadının maskelenmesi amacıyla ağızda dağılabilir tablet (ODT) formülasyonlarının geliştirilmesi

    Formulation development of orally disintegrating tablet (ODT) for taste masking of drug

    MELEK ÇAĞLA KAZAZ

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2017

    Eczacılık ve Farmakolojiİstanbul Üniversitesi

    Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. EMİNE MELTEM OCAK DEMİRCİ

  2. Oral dağılabilen tablet formülasyonlarının geliştirilmesi ve değerlendirilmesi

    Development and evaluation of orally disintegrating tablet formulations

    EMİNE TUNCAY

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2010

    Eczacılık ve FarmakolojiGazi Üniversitesi

    Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. NEVİN ÇELEBİ

  3. Ağızda hızlı dağılabilen loperamid yüklü nanolif-tablet formülasyonlarının geliştirilmesi

    Formulation and evaluation of nanofiber-tablet formulations containing loperamide hydrochloride

    RABİA İREM ÇOLAK

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2024

    Eczacılık ve FarmakolojiGazi Üniversitesi

    Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. SERDAR TORT

  4. Farklı yöntemler ile hazırlanan ağızda dağılabilir tablet (ODT) formülasyonlarının optimizasyonu ve in vitro karekterizasyon çalışmaları

    Optimization and in vitro characterization studies of orally disintegrating tablet (ODT) formulations prepared by different methods

    NOUR ALAKRAMI

    Yüksek Lisans

    İngilizce

    İngilizce

    2023

    Eczacılık ve Farmakolojiİstanbul Üniversitesi

    Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı

    DR. ÖĞR. ÜYESİ EMİNE KAHRAMAN ŞİRİN

  5. Evaluatıon of powder propertıes and tablet propertıes of ready-to-use excıpıents by dırect compressıon method

    Ready to use yardimci maddelerin toz özelliklerinin ve tablet özelliklerinin i̇ncelenmesi

    MARWA KAKAH

    Yüksek Lisans

    İngilizce

    İngilizce

    2023

    Eczacılık ve Farmakolojiİstanbul Üniversitesi

    Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı

    DR. ÖĞR. ÜYESİ BURCU MESUT