Geri Dön

Gliklazid hammaddesinin uzun salım tablet formunda farklı polimerler kullanılarak çözünme çalışmalarının modifikasyonu

Modification of dissolution studies of gliclazide raw material in long release tablet form using different polymers

  1. Tez No: 758375
  2. Yazar: KÜBRA KOL
  3. Danışmanlar: PROF. DR. TANER TEKİN
  4. Tez Türü: Yüksek Lisans
  5. Konular: Kimya Mühendisliği, Chemical Engineering
  6. Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
  7. Yıl: 2022
  8. Dil: Türkçe
  9. Üniversite: Atatürk Üniversitesi
  10. Enstitü: Fen Bilimleri Enstitüsü
  11. Ana Bilim Dalı: Kimya Mühendisliği Ana Bilim Dalı
  12. Bilim Dalı: Proses ve Reaktör Tasarımı Bilim Dalı
  13. Sayfa Sayısı: 102

Özet

Bu çalışmanın temel amacı Gliklazid etkin maddesinin farklı polimer yapılarına sahip hammaddeler ile yaş granülasyon üretim metodu kullanılarak uzun salınımlı tablet formülasyonu elde etmektir. Glikazid hammaddesinin uzun salınım profilini sağlaması amacıyla farklı viskozite özelliklerine sahip olan Xanthan Gum, Hidroksipropilmetilselluloz (HPMC K100M), Povidon K30 ve Povidon K90 polimerleri ile deneme çalışmaları yapılmıştır. Her deneme çalışmasına Çözünme hızı (In vitro) testi uygulanmıştır. Çözünme hızı (In vitro) testi piyasada bulunan referans ürün (Diamicron MR 60 mg Tablet) ile karşılaştırmalı olarak yapılmıştır. Çözünme hızı (In vitro) çalışmaları sonucunda çözünme miktarının zamana karşı graifiği çizilerek çözünme hızı profili elde edilmiştir. Bulgular: Yapılan deneme sonuçlarında Gliklazid hammaddesinin uzun salınımı sağlayan polimerlerin Povidon K30 ve Povidon K90 karışımı olduğu belirlenerek çözünme hızı testi ile kanıtlanmıştır. Gliklazid hammaddesi ile yapılan deneme çalışmalarının çözünme hızı profiline göre uzun salınım profilini sağlayan polimerlerin Povidon K-30 ve Povidon K-90 olduğu belirlenmiştir. Uygun gelen deneme 5 formülasyonun seri boyutu 10 kat arttırılarak ölçek büyütme çalışması gerçekleştirilmiştir. Deneme üretimlerinde kullanılan ekipmanlar küçük kapasiteye sahip olduğundan dolayı seri boyutu 10 kat artırılarak gerçekleştirilen ölçek büyütme çalışmasına geçilmeden önce teknoloji transferlerinde gerçekleştirilen teorik formüller ile üretim parametreleri hesaplanarak çalışmalar bu doğrultuda gerçekleştirilmiştir.

Özet (Çeviri)

The main purpose of this study is to obtain an extended release tablet formulation of Gliclazide active ingredient using raw granulation production method with raw materials with different polymer structures. In order to provide the long release profile of the glycazide raw material, trial studies were carried out with Xanthan Gum, Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC K100M), Povidon K30 and Povidon K90 polymers, which have different viscosity properties. Dissolution rate (In vitro) test was applied to each trial run. Dissolution rate (In vitro) test was performed in comparison with commercially available reference product (Diamicron MR 60 mg Tablet). As a result of dissolution rate (in vitro) studies, dissolution rate profile was obtained by plotting the dissolution amount versus time. Findings: In the test results, it was determined that the polymers providing long release of Gliclazide raw material were Povidon K30 and Povidon K90 mixture, and it was proved by the dissolution rate test. According to the dissolution rate profile of the trial studies with gliclazide raw material, it was determined that the polymers providing the long release profile were Povidon K-30 and Povidon K-90. The scale-up study was carried out by increasing the batch size of the appropriate trial 5 formulations by 10 times. Since the equipment used in the trial productions has a small capacity, the production parameters were calculated with the theoretical formulas realized in the technology transfers before the scale-up study, which was carried out by increasing the batch size by 10 times, and the studies were carried out in this direction.

Benzer Tezler

  1. Gliklazid içeren kontrollü salım sağlayan preparatların hazırlanması

    Preparation of controlled release gliclazide formulations

    ESRA KAYNARCA

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    1999

    Eczacılık ve FarmakolojiHacettepe Üniversitesi

    Biyofarmasötik ve Farmokokinetik Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. LEVENT ÖNER

  2. Sıçanlarda intralipid emülsiyon tedavisinin gakkar intoksikasyonu üzerine olan etkilerinin araştırılması

    Investigation of the effects of intralipid emulsion treatment on glyclazid intoxication in rats

    HÜSEYİN ÖZER

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2020

    İlk ve Acil YardımSağlık Bilimleri Üniversitesi

    Acil Tıp Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. TUBA CİMİLLİ ÖZTÜRK

  3. Gliklazid ve insülin tedavisinin streptozotosinle diabet oluşturulmuş rat hipokampus NMDA reseptör subtip konsantrasyonlarına etkisi

    Effects of gliclozide and insulin treatment on hippocampel NMDA receptor subtype concentrations in streptozotocin diabetic rats

    İBRAHİM KILINÇ

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2003

    BiyokimyaSüleyman Demirel Üniversitesi

    Biyokimya Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. NAMIK DELİBAŞ

  4. Streptozotosin ile diyabet oluşturulan sıçanlarda gliklazid ve atorvastatin kombinasyon tedavisinin erkek üreme sistemi üzerine etkilerinin araştırılması

    Investigation on effects of atorvastatin and gliclazide combination therapy on male reproductive system on streptozotocin-induced diabetic rats

    EZGİ ÖZTAŞ

    Doktora

    Türkçe

    Türkçe

    2016

    Eczacılık ve Farmakolojiİstanbul Üniversitesi

    Farmasötik Toksikoloji Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. GÜL ÖZHAN

    DOÇ. DR. EMİNE ELİF GÜZEL MEYDANLI

  5. Tip 2 diyabetes mellituslu hastalarda gliklazid, metformin ve pioglitazon monoterapilerinin fibrinoliz, enflamasyon ve endotel fonksiyonları üzerindeki etkilerinin karşılaştırılması

    The comparison of effects of gliclazide, metformin and pioglitazone monotherapies on fibrinolysis, inflamation and endothelial functions in patients with type 2 diabetes mellitus

    HASAN MÜCAHİT ÖZBAŞ

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2011

    Endokrinoloji ve Metabolizma HastalıklarıKaradeniz Teknik Üniversitesi

    İç Hastalıkları Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. CİHANGİR EREM