Geri Dön

LaseRF trıal: Evre 2-3 hemoroidal hastalıkta radyofrekans ablasyonu ve lazer hemoroidoplasti yöntemlerinin karşılaştırılması, prospektif randomize kontrollü çalışma

LaseRF trial: Radiofrequency ablation vs. laser hemorrhoidoplasty procedure for grade 2-3 hemorrhoidal disease, prospective randomized contrelled trial

PDF İndir

  1. Tez No: 777698
  2. Yazar: HANİFE ŞEYDA ÜLGÜR
  3. Danışmanlar: PROF. DR. ÖMER FARUK ÖZKAN
  4. Tez Türü: Tıpta Uzmanlık
  5. Konular: Genel Cerrahi, General Surgery
  6. Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
  7. Yıl: 2023
  8. Dil: Türkçe
  9. Üniversite: Sağlık Bilimleri Üniversitesi
  10. Enstitü: İstanbul Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi
  11. Ana Bilim Dalı: Genel Cerrahi Ana Bilim Dalı
  12. Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
  13. Sayfa Sayısı: 57

Özet

Amaç: Toplumun %40'a varan kısmını etkileyen hemoroidal hastalık oldukça yaygın bir sağlık sorunudur. Her ne kadar maliyet ve cihaz gerektirmesi bakımından hem lazer hem RF yöntemi konvansiyonel hemoroidektomi yöntemlerine kıyasla dezavantajlı olarak görülse de düşük morbidite ve erken günlük yaşama dönüş açısından kliniklerde gitgide yaygınlık kazanmaktadır. Bu çalışmanın amacı, günümüzde görece daha yeni prosedürler olan iki minimal invaziv yöntemi iyileşme ve postoperatif ağrı başta olmak üzere postoperatif komplikasyonlar açısından karşılaştırmaktır. Gereç ve Yöntem: Bu çalışma, randomize, tek kör, çok merkezli, iki paralel grupta non-inferiority çalışması olarak planlandı. 18 yaş üzeri ve 60 yaş altı, evre 2-3 hemoroidal hastalık nedeniyle başvuran, medikal tedaviye yanıtsız, semptomatik ve daha önce hemoroidal hastalık nedeniyle herhangi bir cerrahi yapılmayan hastalar çalışmaya dahil edilerek RF ve Lazer grubuna bilgisayar yardımıyla rastegele (1:1 olacak şekilde) atandı. İşlem sonrası 1.Hafta, 1.Ay ve 4.Ay Hemoroid Şiddet Skoru(HSS) ve VAS skorları kayıt altına alındı. Primer sonuç olan iyileşme, 4.Ayda hastanın Goligher sınıflamasına göre hemoroid derecesinin en az 1 derece inmemesi olarak belirlendi. Bu çalışma clinicaltrials.gov adresine kaydedilmiştir. Kayıt numarası: NCT04981600 Bulgular: Ağustos 2021-Ocak 2023 tarihleri arasında taranan 246 hastadan 92 hasta randomize edilerek 86 hastaya işlem uygulandı. 4.ayda Lazer grubunda %90 RF grubunda ise %92'lik iyileşme oranı mevcuttu(p=0.52). İşlem sonrası lazer grubunda vas skoru 1.92 ± 1.59, RF grubunda ise 3.48 ± 2.53 olarak saptanmıştır(p=0.003). Ancak 1. Hafta ve 1.ay sonuçları incelendiğinden lazer ve RF grupları arasında istatiksel açıdan anlamlı bir fark saptanmamıştır(sırasıyla p=0.95 ve p=0.55). Lazer grubundaki hastaların HSS skor ortalaması işlem öncesi 9.64 ± 3.57 iken 4.Ay 0.82 ± 1.59 olarak hesaplanmıştır. RF grubunda ise HSS skor ortalaması işlem öncesi 10.48 ± 4.94 iken 4.Ay 1.28 ± 1.69'dur. Lazer grubuna kıyasla RF grubundaki hastaların HSS skorlarında anlamlı olarak daha fazla iyileşme gözlenmiştir(p=0.02). Her iki grupta da VAS ve HSS skorunun zaman içerisindeki değişimi istatiksel olarak anlamlı bulunmuştur(her iki grup için de p

Özet (Çeviri)

Aim: Hemorrhoidal disease, which affects up to 40% of the population, is a very common health problem. Although both laser and RF methods are seen as disadvantageous compared to conventional hemorrhoidectomy methods in terms of cost and device requirement, they are becoming more common in clinics in terms of low morbidity and early return to daily life. The aim of this study is to compare two minimally invasive methods, which are relatively newer procedures. Materials and Methods: This study was planned as a randomized, single-blind, multicenter, non-inferiority study in two parallel groups. Patients over the age of 18 and under 60 years of age, presenting with stage 2-3 hemorrhoidal disease, unresponsive to medical treatment, symptomatic and who had not undergone any surgery due to hemorrhoidal disease before were included in this study. Eligible patients were randomly assigned (in a 1:1 ratio) to either RF or Laser group. Hemorrhoid Severity Score (HSS) and VAS scores were recorded in the 1st week, 1st month and 4th month after the procedure. The primary outcome 'healing' was defined as at least 1 degree of non-decreased hemorrhoidal grade according to the Goligher classification of the patient at 4 months. This study was registered at clinicaltrials.gov. Registration number: NCT04981600 Results: Out of 246 patients screened between August 2021 and January 2023, 92 patients were randomized and 86 patients were treated. In the 4th month, there was a 90% recovery rate in the Laser group and 92% in the RF group (p=0.52). After the procedure, the vas score was 1.92 ± 1.59 in the laser group and 3.48 ± 2.53 in the RF group (p=0.003). However, at the 1st week and 1st month results were analyzed and no statistically significant difference was found between the laser and RF groups (p=0.95 and p=0.55 respectively). The mean HSS score before the procedure was 9.64 ± 3.57 in the laser group, and 0.82 ± 1.59 at the 4th month. In the RF group, the mean HSS score before the procedure was 10.48 ± 4.94 and 1.28 ± 1.69 at the 4th month. Compared to the laser group, patients in the RF group had a significantly greater improvement in HSS scores (p=0.02). The change in VAS and HSS scores over time was statistically significant in both groups (p

Benzer Tezler

  1. Tez No

    701800

    Non-surgical treatment of periodontitis patients with different mechanical instruments: A parallel design clinical study

    Periodontitisli hastalarda başlangıç periodontal tedavide kullanılan farklı araçların klinik etkinliklerinin değerlendirilmesi: Kontrollü, paralel dizayn klinik çalışma

    DİLA ÖZBOZDOĞANLI

    Doktora

    İngilizce

    İngilizce

    2021

    Diş HekimliğiYeditepe Üniversitesi

    Periodontoloji Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. HARE GÜRSOY

    DR. ÖĞR. ÜYESİ EBRU ÖZKAN KARACA

  2. Tez No

    755869

    In-process monitoring and qualification of SLM produced nickel based superalloys using eddy current inspection method and a novel EC array probe design

    SLM metodu ile üretilmiş nikel bazlı süperalaşımların girdap akımı metodu ile proses içi takibi ve kalifiye edilmesi ve yeni bir EC seri prob tasarımı

    ERDEM BEKTAŞ

    Doktora

    İngilizce

    İngilizce

    2022

    Makine MühendisliğiKoç Üniversitesi

    Makine Mühendisliği Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. DEMİRCAN CANADİNÇ

  3. Tez No

    88949

    Malign özofagus obstrüksiyonu ve özofagorespiratuar fistülin palyatif tedavisinde self ekspandable metalik stentlerin etkinliği

    Başlık çevirisi yok

    Y. ZİYA TANGAY

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    1999

    Radyoloji ve Nükleer TıpUludağ Üniversitesi

    Radyoloji Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. M. YURTKURAN SADIKOĞLU

  4. Tez No

    644129

    Düşük doz lazer terapi uygulamasının yara iyileşmesine olan etkisinin sigara kullanımına bağlı değişiminin klinik ve lazer doppler flowmetry ölçümleri ile değerlendirilmesi

    The effects of low dose laser therapy on wound healing, evaluated by clinical and laser doppler flowmetry measurements, on smokers and non smokers

    UĞUR ALPAR

    Diş Hekimliği Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2020

    Diş HekimliğiBolu Abant İzzet Baysal Üniversitesi

    Periodontoloji Ana Bilim Dalı

    DR. ÖĞR. ÜYESİ ŞEVKİ GÜLER

  5. Tez No

    379265

    Nd:Yag lazerin periodontal tedaviye etkisinin klinik ve biyokimyasal olarak değerlendirilmesi

    Clinical and biochemical evaluation of the effects of nd:Yag laser on periodontal therapy. a randomized split mouth clinical trial

    SÜLEYMAN ZİYA ŞENYURT

    Doktora

    Türkçe

    Türkçe

    2014

    Diş HekimliğiGaziantep Üniversitesi

    Periodontoloji Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. KAMİLE ERCİYAS

    PROF. DR. GÖNEN ÖZCAN

Geri Dön