Farmasotik formda siprofloksasin ve ornidazol impürite tayini için metot geliştirme ve analitik metot validasyonu
Method development and analytical method validation for determination of impurities of ciprofloxacin and ornidazole in pharmaceutical form
- Tez No: 834697
- Danışmanlar: PROF. DR. SEMA DEMİRCİ ÇEKİÇ
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Kimya, Chemistry
- Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
- Yıl: 2023
- Dil: Türkçe
- Üniversite: İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa
- Enstitü: Lisansüstü Eğitim Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Kimya Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Analitik Kimya Bilim Dalı
- Sayfa Sayısı: Belirtilmemiş.
Özet
Bu çalışmada, farmasotik formda Siprofloksasin ve Ornidazol etken maddelerini içeren ilaç ürününe ait ilgili safsızlıkların tespit edilmesi amacı ile analitik metot geliştirilmiştir. Yapılan çalışmalarda her iki etken için de bilinen ilgili safsızlıkların yer almasından kaynaklı çalışmalar titizlikle yapılmış olup, her iki etkenin de bilinen ve bilinmeyen impüritelerini kısa enjeksiyon süresi ile doğru şekilde tespit edebilen bir metot geliştirilmiştir. Geliştirilen bu metodun doğrulunu ve güvenilirliğini tespit etmek amacıyla bu metodun ilgili analitik metot validasyonu ve bu metoda ait stres çalışması yapılmıştır. Yapılan bu stres çalışmasında her iki etken madde, plasebo (iki etken maddeyi de içermeyen, sadece yardımcı maddeleri içeren ilaç ürünü) ve ilaç ürünü için asit, baz, oksidasyon, ısı ve fotostabilite ortamlarında bozundurma çalışması yapılmış olup, bu çalışmaların sonuçları ve hammadde, plasebo ve ürünün bu metoda nasıl yanıt verdiği konusunda bilgilendirme verilmiştir.
Özet (Çeviri)
In this study, an analytical method was developed to determine the related compounds of the drug product containing the active ingredients of Ciprofloxacin and Ornidazole in pharmaceutical form. Studies have been carried out meticulously due to the presence of known impurities for both agents in the studies, and a method has been developed that can accurately detect known and unknown impurities of both agents with a short injection time. In order to determine the accuracy and reliability of this developed method, the relevant analytical method validation and the stress study of this method were carried out. In the stress study, decomposition studies were carried out for both active substances, placebo (drug product that does not contain both active substances, only excipients) and drug product in acid, base, oxidation, heat and photostability environments and information on how the product responds to this method is given.
Benzer Tezler
- Bitkisel kaynaklardan melatonin saflaştırılması ve farmasötik formda değerlendirilmesi
Purification of melatonin from herbal sources and evaluation in pharmaceutical form
SÜMEYYE ZARF TOKAN
Doktora
Türkçe
2025
Eczacılık ve FarmakolojiDüzce ÜniversitesiDoğal ve Bitkisel Ürünler
PROF. DR. UFUK KOCA ÇALIŞKAN
- Doğal kaynaklardan glutatyon elde edilmesi, saflaştırılması ve farmasötik formda değerlendirilmesi
Purification of glutathione obtained from natural sources and evaluation in pharmaceutical form
FATMANUR BOSTAN
Doktora
Türkçe
2024
BiyomühendislikDüzce ÜniversitesiDoğal ve Bitkisel Ürünler
PROF. DR. UFUK KOCA ÇALIŞKAN
- Varroa jacobsoni ile doğal enfeste balarısı kolonilerinde Koumafos etken maddesi içeren farklı farmasötik şekillerin etkinliği ve baldaki kalıntılarının araştırılması
Investigation of activity of different pharmaceutical formulations including coumaphos against naturally infested varroa jacobsoni in honeybee colonies and analysis of the residues in honey
PINAR PORTAKAL
Doktora
Türkçe
2010
Veteriner HekimliğiAnkara ÜniversitesiVeterinerlik Farmakoloji ve Toksikolojisi Ana Bilim Dalı
PROF. DR. ENDER YARSAN
- İvabradin'in degradasyon ve proses safsızlıklarının QDa dedektörlü RP-HPLC yöntemi ile farmasötik preparatta tayini
Determination of degradation and process-related impurities in pharmaceutical preparations by RP-HPLC method with QDa detector
BÜŞRA GÜLŞEN
Doktora
Türkçe
2026
Eczacılık ve Farmakolojiİstanbul ÜniversitesiAnalitik Kimya Ana Bilim Dalı
PROF. DR. SIDIKA ERTÜRK TOKER
- Türkiye'de diyet destek ürünlerinin ruhsatlandırılması ile ilgili Avrupa Birliğinin yasal düzenlemelere etkisinin incelenmesi
Başlık çevirisi yok
İLKNUR TUNÇER
Yüksek Lisans
Türkçe
2015
Beslenme ve DiyetetikMersin ÜniversitesiFarmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. NEFİSE ÖZLEN ŞAHİN