Design of the biomedical calibration laboratory quality manual for EN 17025: 2005
Biyomedikal kalibrasyon laboratuvarı için EN 17025: 2005 standardı ile uyumlu kalite el kitabı tasarımı
- Tez No: 199378
- Danışmanlar: PROF. DR. YEKTA ÜLGEN
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Biyomühendislik, Bioengineering
- Anahtar Kelimeler: Laboratuvar Kalite El Kitabı, Akreditasyon, CE Markası, Biyomedikal Cihaz, Laboratory Quality Manual, Accreditation, CE Mark, BiomedicalEquipment
- Yıl: 2007
- Dil: İngilizce
- Üniversite: Boğaziçi Üniversitesi
- Enstitü: Biyo-Medikal Mühendislik Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: 145
Özet
CE markalı ürünlerin Avrupa Birliği içerisinde serbest dolaşabilmesi için ?YeniYaklaşım Direktifleri? gereklerini sağlaması gerekmektedir. CE markalı ürünlerin ancakakredite laboratuvarlar tarafından test ve kontrolleri yapılabilmektedir. Bu tezde yapılançalışma, Üniversitemiz Biyomedikal Mühendislik Enstitüsü Kalibrasyon Laboratuvarının EN17025 standardı ile uyumlu hale getirilebilmesini sağlamaktır.Bu master tezinin ana konusu, laboratuvar akreditasyonuna temel olması amacıyla,Biomedikal Kalibrasyon laboratuvarı el kitabının EN 17025 standardına uyumlu bir şekildehazırlanmasıdır. İlgili diğer uluslararası standartlar incelenerek, minimum dokümantasyongerekleri belirlenmiş ve bu tezin kapsamında kalite el kitabı, politikalar, prosedürler,talimatlar gibi gerekli dokümanlar taslak olarak hazırlanmıştır.Tezde ayrıca, Biomedikal Kalibrasyon Laboratuvarı için EN 17025 standardına uygunbasit bir akreditasyon uygulama planı bulunmaktadır.
Özet (Çeviri)
According to the New Approach Directives, the CE Marking is obligatory for medicalproducts: the manufacturer affixes this marking in order to be allowed to sell his product inthe European market. CE marked devices can only be tested and controlled by accreditedlaboratories. It is the aim of this project to design the laboratory quality manual in compliancewith the EN 17025 standard, for the Biomedical Calibration Laboratory of BoğaziçiUniversity.By searching other related international standards, minimum documentationrequirements are determined: besides a draft Laboratory Quality Manual, draft documentssuch as policies, procedures and instructions are prepared within the scope of this masterthesis.In the Appendices, a simple strategy plan on how to implement the EN 17025 standardin BME Biomedical Calibration Laboratory is also presented.
Benzer Tezler
- Ameliyathane ortamında iç hava kalitesi izleme cihazı tasarımı
Monitoring device design of indoor air quality in surgery room
FULYA KARAMAN
Yüksek Lisans
Türkçe
2022
Bilim ve TeknolojiFatih Sultan Mehmet Vakıf ÜniversitesiBiyomedikal Mühendisliği Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. SADULLAH ÖZTÜRK
- Kendini iyileştirebilen biyopolimer katkılı hidrojel esaslı yara örtüsü malzemesi geliştirilmesi
Development of self-healing biopolymer added hydrogel based wound dressing material
AHMET KAŞAĞICI
Yüksek Lisans
Türkçe
2023
BiyomühendislikSakarya ÜniversitesiBiyomedikal Mühendisliği Ana Bilim Dalı
PROF. DR. MAHMUT ÖZACAR
- Kendini iyileştirebilen hidrojel esaslı kontakt lens malzemesi geliştirilmesi
Development of self-healing hydrogel based contact lens material
BÜŞRA KAŞAĞICI
Yüksek Lisans
Türkçe
2023
BiyomühendislikSakarya ÜniversitesiBiyomedikal Mühendisliği Ana Bilim Dalı
PROF. DR. MAHMUT ÖZACAR
- VHDL ile FPGA-tabanlı EKG simülatörü tasarımı
Design of FPGA-based ECG simulator with VHDL
FATİH KARATAŞ
Yüksek Lisans
Türkçe
2021
Elektrik ve Elektronik MühendisliğiAfyon Kocatepe ÜniversitesiElektrik-Elektronik Mühendisliği Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. İSMAİL KOYUNCU
- Investigation of wearable motion capture system towards biomechanical modelling
Biyomekanik modellemeye yönelik giyilebilir hareket yakalama sisteminin araştırılması
HAKKI KÖSE
Yüksek Lisans
İngilizce
2019
Biyomühendislikİzmir Katip Çelebi ÜniversitesiBiyomedikal Teknolojiler Ana Bilim Dalı
DR. ŞENAY MİHÇİN