Design of the biomedical calibration laboratory quality manual for EN 17025: 2005
Biyomedikal kalibrasyon laboratuvarı için EN 17025: 2005 standardı ile uyumlu kalite el kitabı tasarımı
- Tez No: 199378
- Danışmanlar: PROF. DR. YEKTA ÜLGEN
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Biyomühendislik, Bioengineering
- Anahtar Kelimeler: Laboratuvar Kalite El Kitabı, Akreditasyon, CE Markası, Biyomedikal Cihaz, Laboratory Quality Manual, Accreditation, CE Mark, BiomedicalEquipment
- Yıl: 2007
- Dil: İngilizce
- Üniversite: Boğaziçi Üniversitesi
- Enstitü: Biyomedikal Mühendislik Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: Belirtilmemiş.
Özet
CE markalı ürünlerin Avrupa Birliği içerisinde serbest dolaşabilmesi için ?YeniYaklaşım Direktifleri? gereklerini sağlaması gerekmektedir. CE markalı ürünlerin ancakakredite laboratuvarlar tarafından test ve kontrolleri yapılabilmektedir. Bu tezde yapılançalışma, Üniversitemiz Biyomedikal Mühendislik Enstitüsü Kalibrasyon Laboratuvarının EN17025 standardı ile uyumlu hale getirilebilmesini sağlamaktır.Bu master tezinin ana konusu, laboratuvar akreditasyonuna temel olması amacıyla,Biomedikal Kalibrasyon laboratuvarı el kitabının EN 17025 standardına uyumlu bir şekildehazırlanmasıdır. İlgili diğer uluslararası standartlar incelenerek, minimum dokümantasyongerekleri belirlenmiş ve bu tezin kapsamında kalite el kitabı, politikalar, prosedürler,talimatlar gibi gerekli dokümanlar taslak olarak hazırlanmıştır.Tezde ayrıca, Biomedikal Kalibrasyon Laboratuvarı için EN 17025 standardına uygunbasit bir akreditasyon uygulama planı bulunmaktadır.
Özet (Çeviri)
According to the New Approach Directives, the CE Marking is obligatory for medicalproducts: the manufacturer affixes this marking in order to be allowed to sell his product inthe European market. CE marked devices can only be tested and controlled by accreditedlaboratories. It is the aim of this project to design the laboratory quality manual in compliancewith the EN 17025 standard, for the Biomedical Calibration Laboratory of BoğaziçiUniversity.By searching other related international standards, minimum documentationrequirements are determined: besides a draft Laboratory Quality Manual, draft documentssuch as policies, procedures and instructions are prepared within the scope of this masterthesis.In the Appendices, a simple strategy plan on how to implement the EN 17025 standardin BME Biomedical Calibration Laboratory is also presented.
Benzer Tezler
- Ameliyathane ortamında iç hava kalitesi izleme cihazı tasarımı
Monitoring device design of indoor air quality in surgery room
FULYA KARAMAN
Yüksek Lisans
Türkçe
2022
Mühendislik BilimleriFatih Sultan Mehmet Vakıf ÜniversitesiBiyomedikal Mühendisliği Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. SADULLAH ÖZTÜRK
- Tıbbi laboratuvarlarda hasta merkezli kalite kontrol: Risk tabanlı yaklaşım
Patient-centred quality control in medical laboratories: A risk-based approach
RANA SAYNAÇ
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2024
BiyokimyaSağlık Bilimleri ÜniversitesiTıbbi Biyokimya Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. OĞUZHAN ZENGİ
- Kendini iyileştirebilen hidrojel esaslı kontakt lens malzemesi geliştirilmesi
Development of self-healing hydrogel based contact lens material
BÜŞRA KAŞAĞICI
Yüksek Lisans
Türkçe
2023
Mühendislik BilimleriSakarya ÜniversitesiBiyomedikal Mühendisliği Ana Bilim Dalı
PROF. DR. MAHMUT ÖZACAR
- Kendini iyileştirebilen biyopolimer katkılı hidrojel esaslı yara örtüsü malzemesi geliştirilmesi
Development of self-healing biopolymer added hydrogel based wound dressing material
AHMET KAŞAĞICI
Yüksek Lisans
Türkçe
2023
BiyomühendislikSakarya ÜniversitesiBiyomedikal Mühendisliği Ana Bilim Dalı
PROF. DR. MAHMUT ÖZACAR
- Programlanabilir lojik kontroller (PLC) tabanlı 2 eksen laboratuvar aşınma cihazının tasarımı, sonlu elemanlar yöntemi analizi ve üretimi
Design, finite element method analysis and manufacturing of 2 axis laboratory wear machine based on programmable logi̇c controls (PLC)
İBRAHİM ELEBEYD
Yüksek Lisans
Türkçe
2026
Elektrik ve Elektronik MühendisliğiKilis 7 Aralık ÜniversitesiFen Bilgisi Eğitimi Ana Bilim Dalı
PROF. DR. EFE ÇETİN YILMAZ