Kinapril HCL ve hidroklorotiyazidi birlikte içeren kombine farmasötik preparatlardan bu maddelerin aynı anda analizi için yeni kromatografik yöntem geliştirilmesi
Development of a new chromatographic method for simultaneous determination of quinapril HCL and hydrochlorothiazide in combination pharmaceutical forms
- Tez No: 247723
- Danışmanlar: PROF. DR. BENGİ USLU
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Eczacılık ve Farmakoloji, Pharmacy and Pharmacology
- Anahtar Kelimeler: Kinapril, Hidroklorotiazit, Analiz, YPSK, Dozaj Form, Validasyon
- Yıl: 2010
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Ankara Üniversitesi
- Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Analitik Kimya Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: 159
Özet
Kinapril HCl Ve Hidroklorotiyazidi Birlikte İçeren Kombine Farmasötik Preparatlardan Bu Maddelerin Aynı Anda Analizi İçin Yeni Kromatografik Yöntem GeliştirilmesiKinapril ve Hidroklorotiazit'in aynı anda analizi için bir YPSK-UV yöntemi sunulmuştur. Bu yöntemde; bir ters-faz kolonu (Hichrom C18; 10 ? m, 4.6x250 mm iç çap) 1,0 ml/d akış hızındaki asetonitril: KH2PO4 tampon (pH 2,5; 0,067 mol\l) (40 : 60 ; h/h ) karışımından oluşan bir hareketli faz, 211 nm dalga boyunda iki bileşiğin ayrılması için kullanılmıştır. Kromatografik ayırım 25 ? C'de yapılmıştır. İç standart olarak perindopril seçilmiştir. Geliştirilen yöntem kısa bir süre içerisinde kinapril, hidroklorotiazit ve iç standardın iyi bir şekilde ayrılmasını sağlamıştır. Bu şartlar kullanılarak, kinapril için 4,391 d; Hidroklorotiazit için 3,237 d ve perindopril için 3,931 d alıkonma zamanı elde edilmiştir. Taze hazırlanmış standart çözelti kromatogramında validasyon prosedürünün bir parçası olan ayrışma, seçicilik, asimetri ve kapasite faktörü gibi çeşitli parametreleri kontrol etmek için sistem uygunluk testleri yapılmıştır. Geliştirilen yöntem tamamen valide edilmiştir. Kinapril için 2-30 ? g/ml ve hidroklorotiazit için 1,25-18,75 ? g/ml derişim aralığında doğrusallık elde edilmiştir. Geliştirilen yöntemin geçerliliğini ve uygulanabilirliğini göstermek için geri kazanım çalışması yapılmıştır. Yüksek orandaki geri kazanım; yöntemin, ilaçların formülasyonunda kullanılan katkı maddelerinden ve yardımcı maddelerden etkilenmediğini göstermektedir.Hammaddede ve farmasötik formülasyonlarda kinapril ve hidroklorotiazitin aynı anda tayini için geliştirilmiş olan yöntem hızlı, basit, yüksek kesinlik ve doğruluktadır. Geliştirilen bu yöntem, ekonomiktir ve zaman kazandırdığı için, kalite kontrol laboratuvarlarında kullanılabilir.
Özet (Çeviri)
Development of a New Chromatographic Method For Simultaneous Determination of Quınapril HCl And Hydrochlorothiazide In Combination Pharmaceutıcal FormsAn HPLC-UV method is presented for the simultaneous determination of Quinapril and Hydrochlorothiazide. In this method; a reversed-phase column (Hichrom ; 10 ? m, 4.6x250 mm I.D.) with a mobile phase of acetonitril: KH2PO4 buffer (pH 2,5 ; 0,067 mol\l) (40 : 60 ; v/v ) at 1,0 ml/min flow rate was used to separate both compounds with a detection of 211 nm. The chromatographic separation was performed at 25 oC. Perindopril was chosen as internal standard because it showed a shorter retention time with better peak shapes and better resolution, compared to other potential internal standards. The proposed HPLC method gives a good resolution between Quinapril, Hydrochlorothiazide and internal standard within a short analysis time. Using these conditions, the retention times were obtained as 4,391 min for Quinapril, 3,237 min for Hydrochlorothiazide and 3,931 min for Perindopril (IS).System suitability tests were carried out on the chromatogram of freshly prepared standard solutions to check various parameters such as resolution, selectivity, asymmetry and capacity factors as a part of validation procedure. The proposed methods have been extensively validated. Linearity was obtained in the concentration range of 2-30 ? g/mL for Quinapril and 1,25-18,75 ? g/ml for Hydrochlorothiazide. In order to demonstrate the validity and applicability of the proposed HPLC method, recovery tests were carried. High percentage recovery shows that the method is free from the interferences of the commonly used excipients and additives in the formulations of drugs.
Benzer Tezler
- Hipertansif hastalarda kinapril'in sol ventrikül hipertrofisi, diyastolik fonksiyonlar ve TİMP-1 düzeyi üzerine etkileri
The effects of quinapril on left ventricular hypertrophy, diastolic functions and plasma TIMP-1 levels in hypertensive patients
MEHMET EMRE ÖZPELİT
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2006
KardiyolojiDokuz Eylül ÜniversitesiKardiyoloji Ana Bilim Dalı
Y.DOÇ.DR. BAHRİ AKDENİZ
- Hipertansif hastalardaki endotel disfonksiyonuna kinapril ve nebivolol'ün etkilerinin karşılaştırılması
Comparison of nebivolol and quinapril affects on the endothelium disfunction in hipertensive patients
HASAN KORKMAZ
- Kronik hipertansiyon oluşturulmuş hayvan modelinde akut hipertansif atağın oluşturacağı hedef organ hasarına kinapril'in etkisi
Başlık çevirisi yok
HASAN KUDAT
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2005
Kardiyolojiİstanbul ÜniversitesiKardiyoloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. ÖZEN GÜVEN
- Bazı ADE inhibitörleri ile hidroklorotiazidin ikili karışımlarının birlikte tayini için spektroflorimetrik yöntem geliştirilmesi ve organik çözücü su ortamlarında PKA'larının tayini
Development of a spectrofluorimetric method for simultaneous determination of binary mixtures of some ACE inhibitors with hydrochlorothiazide and determination of their PKA in organic solvent-water media
EDA EDİZ
Yüksek Lisans
Türkçe
2010
Eczacılık ve FarmakolojiSelçuk ÜniversitesiKimya Ana Bilim Dalı
YRD. DOÇ. DR. S. BENİZ GÜNDÜZ
- Tip 2 diabetes mellitus ve hipertansiyonu olan hastalarda anjiotensin converting enzim (ACE) inhibitörü kinaprilin gastroparezi üzerine etkisi
Effect of angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor quinapril on gastroparesis at patients with type 2 diabetes mellitus and hypertension
OYKUN KOLAĞASI
Tıpta Yan Dal Uzmanlık
Türkçe
2010
Endokrinoloji ve Metabolizma HastalıklarıAkdeniz Üniversitesiİç Hastalıkları Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. RAMAZAN SARI