Anorektal uygulama için nifedipin içeren yarı katı preparatların geliştirilmesi ve in vitro değerlendirilmesi
Development of semisolid preparations containing nifedipine for anorectal application and in vitro evaluation
- Tez No: 347767
- Danışmanlar: PROF. DR. NİLÜFER YÜKSEL
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Eczacılık ve Farmakoloji, Pharmacy and Pharmacology
- Anahtar Kelimeler: Anal fissür, Carbopol, nifedipin, stabilite, tekstür analizi, viskozite, yarıkatı
- Yıl: 2013
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Ankara Üniversitesi
- Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: 181
Özet
Anal fissür, anal kanalın distal bölümünde lokalize olan yırtık olup bu bölgede sıkça görülen, ağrılı patolojilerden biridir. En çok genç ve orta yaşlarda görülmekte olan hastalık tedavi edilmediği takdirde ilerleyen dönemlerinde hastaya oldukça rahatsızlık vermektedir. Kişinin yaşam kalitesini önemli ölçüde düşürmekte ve kişilerin fiziksel-mental sağlığını bozmaktadır. Kronik anal fissürlerin tedavisinde cerrahi tek seçenek olarak düşünülse de son zamanlardaki çalışmalar cerrahi dışı yöntemlerin de bu hastalıkta etkin bir tedavi gücü olduğunu göstermektedir. Bu durum da ilaç tedavisine dikkatleri çekmektedir. Türkiye ilaç piyasasında bu amaca yönelik olarak gliseril trinitrat içeren bir merhem bulunmaktadır. Ancak bu preparatın kullanımında yan etki olarak ortaya çıkan ve görülme sıklığı %40'a kadar çıkan şiddetli baş ağrısı hasta uyuncunu önemli derecede düşürmekte ve tedavinin bırakılmasına neden olmaktadır. Araştırmalarda tedavi etkinliğinin yüksek oluşu ve yan etkilerinin daha az olmasından dolayı nifedipin anal fissürün tedavisinde kullanılan diğer terapötik ajanlara alternatif olarak sunulmuştur. Bu nedenle çalışmamızda Nifedipin etken maddesi seçilmiştir. Bu yüksek lisans tezi kapsamında anorektal uygulama için Nifedipin içeren yarı katı preparatlar geliştirilmiştir. Farklı yöntemler kullanılarak merhem, krem, lipofilik jel ve hidrofilik jel formlarında preparatlar hazırlanmıştır. Bu formülasyonlar organoleptik kontrol, pH, viskozite, yapı analizi, etkin madde miktar tayini, in vitro etkin madde salımı ve mikrobiyolojik açıdan karakterize edilmiştir. Formülasyonlar hızlandırılmış ve uzun süreli stabilite testlerine tabi tutularak ileri çalışmalar yapılmıştır. İn vitro karakterizasyon çalışmaları neticesinde hasta konforu ve preparatların uygulama kolaylığı da göz önünde bulundurularak bir merhem formülasyonu ve Carbopol® 974P içeren hidrofilik jel tipi formülasyon, en uygun formülasyon merhemlar olarak belirlenmiştir. Yan etkilerin azaltılması ve hasta uyuncunun artırılması açısından piyasa preparatına farmasötik alternatif olacak iki formülasyon başarı ile oluşturulmuştur.
Özet (Çeviri)
Anal fissure is the tear localized in the distal anal canal and it is one of the commonly observed painful pathology of this region. It is common in middle age or young adults and if the disease is not cured it disturbs the patients in further periods. The disease considerably decreases quality of life and diminishes their physical-mental health. Although surgical operation is considered as the only option for the treatment of chronic anal fissures, the recent researches revealed that nonsurgical techniques have efficacy on the disease cure. This focused the interests on drug treatment. For this purpose there is a glyceryl nitrate ointment in Turkish drug market. But the severe headache that comes out as a side effect with a 40 % incidence upon the usage of this ointment reduces the patient compliance and cause patients to quit the therapy. According to researches nifedipine came out to be an alternative to other therapeutic agents used in anal fissure treatment due to its high healing efficacy and reduced side effects. Therefore Nifedipine was selected as the active agent in this study. In this master thesis semisolid preparations containing nifedipine were developed for anorectal application. Semisolid preparations in the form of ointment, cream, lipophilic gel and hydrophilic gel were prepared by different methods. These formulations were characterized in terms of organoleptic control, pH, viscosity, texture analysis, nifedipine assay, in vitro drug release and microbiological respect. Further experiments were performed by subjecting the formulations to accelerated and long term stability tests. By considering the patient comfort and ease of drug application and as the result of characterization studies an ointment formulation and a hydrophilic gel formulation containing Carbopol® 974P were selected as the most appropriate formulations. From the point of reducing side effects and providing patient compliance two possible formulations were prepared as a pharmaceutical alternative to the marketed drug. K eyw ords: Anal fissure, Carbopol, nifedipine, semisolid, stability, texture analysis, viscosity.
Benzer Tezler
- Anterior rezeksiyonlarda anastomoz için kullanılan staplerin çeşitli uygulama şekillerinin postoperatif anal fonksiyonlar üzerine olan etkisi
Effect of different stapler insertion technique on anal function in patients who undergoing anterior resection with stapled anastomosis
MUSTAFA BERKEŞOĞLU
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2010
Genel CerrahiAnkara ÜniversitesiGenel Cerrahi Ana Bilim Dalı
PROF. DR. ATTİLA TÖRÜNER
- Anorektal malformasyonlu hastalarda yaşam kalitesinin değerlendirilmesi
Evaluation of quality of life in patients with anorectal malformation
VOLKAN ALTINOK
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2020
Çocuk CerrahisiSağlık Bilimleri ÜniversitesiÇocuk Cerrahisi Ana Bilim Dalı
UZMAN ZEHRA GÜNYÜZ TEMİR
- Konjenital gastrointestinal sistem anomalili çocuklarda ameliyat öncesi ve sonrası hemşirelik bakım standartlarının oluşturulması
Constitution of the preoperative and postoperative nursing care standarts in children with congenital gastrointestinal system anomaly
YASEMİN AYGÜN
Yüksek Lisans
Türkçe
2005
HemşirelikEskişehir Osmangazi ÜniversitesiHemşirelik Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. HÜSEYİN İLHAN
- Bilateral sakral erektör spina plan bloğunun hemoroidektomi sonrası ağrı yönetimindeki etkinliği: Prospektif randomize kontrollü çalışma
Effectiveness of bilateral sacral erector spina plan block in pain management after hemoroidectomy: A prospective randomized controlled study
MAZLUM ASLAN
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2023
Anestezi ve ReanimasyonVan Yüzüncü Yıl ÜniversitesiAnesteziyoloji ve Reanimasyon Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. HAVVA SAYHAN KAPLAN