Pharmacoeconomic analysis of randomized controlled clinical study to evaluate effects of eicosapentaenoic acid enriched oral nutritional supplement along with radio-chemotherapy in patients with colorectal carcinoma: a cost-effectiveness analysis
Kolorektal kanser hastalarında radyo-kemoterapi ile birlikte verilen eikozapentaenoik asitten zengin oral beslenme destek ürününün etkilerinin değerlendirildiği randomize kontrollü klinik çalışmanının farmakoekonomik analizi: maliyet etkililik analizi
- Tez No: 429172
- Danışmanlar: YRD. DOÇ. DR. MÜZEYYEN NAZLI ŞENCAN
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Onkoloji, Oncology
- Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
- Yıl: 2014
- Dil: İngilizce
- Üniversite: Yeditepe Üniversitesi
- Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Farmakognozi Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: 85
Özet
Amaç Kolorektal kanser hastalarında cerrahi öncesi 5 haftalık radyo-kemoterapi ile birlikte verilen eikozapentaenoik asitten zengin oral beslenme destek ürünü (EPA-OBDÜ) ile sadece 5 haftalık radyo-kemoterapi tedavi yaklaşımının sağkalım, yaşam kalitesi ve güvenlilik açısından karşılaştırıldığı randomize klinik çalışma tamamlanmış ve sonuçları yayınlanmıştır. Bu çalışmada 5 haftalık EPA-OBDÜ kullanımının ve beslenme desteği verilmemesinin sağkalım açısından maliyet etkililikleri değerlendirilmiştir. Yöntem ve Materyal Kolorektal kanser tanısı olan toplam 80 hasta 5 haftalık radyo-kemoterapi (FUFA+EBRT) + EPA-OBDÜ (günde 2 paket) veya sadece radyo-kemoterapi (FUFA+EBRT) tedavilerine yaş, cinsiyet, beslenme durumu ve kullanılan radyoterapi yöntemine göre tabakalandırılarak randomize edilmişlerdir. Çalışma içi dönemdeki sağkalım Kaplan-Meier estimatörü kullanılarak, 10 yıllık dönemdeki tahmini sağkalım ise üssel parametrik regresyon modelleri (AIC ve BIC değerlerine göre seçilen en uygun model) kullanılarak değerlendirilmiştir. Hastaların kişisel özellikleri, uygulana tedavi yaklaşımları ve yapılan diğer işlemlerin gruplar arasında benzer olduğu daha önceki yayında bildirilmiştir, bu nedenle Sosyal Güvenlik Kurumu bakış açısıyla yapılan maliyet analizine sadece EPA-OBDÜ maliyeti dahil edilmiştir. Bulgular Radyo-kemoterapi+EPA-OBDÜ ve sadece radyo-kemoterapi gruplarında ortalama (%95 güven aralığı) sağkalım süresi sırasıyla 81.6 (75.9 - 87.4) ve 65.9 (55.2 - 76.6) ay bulunmuştur. Beş haftalık EPA-OBDÜ maliyeti has başına 596.40 TL'dir. Çalışma için dönemde ve 10-yıllık sağkalım modelinde artırımlı maliyet-etkililik oranı (ICER) her bir yaşam-ayı için sırasıyla 52.79 TL ve 20.58 TL bulunmuştur. Sonuç Sağkalım analizi sonuçlarına göre cerrahi öncesi radyo-kemoterapi ile birlikte EPA-OBDÜ kullanımı genel sağkalımı uzatmaktadır. Maliyet analizine göre kolorektal kanser hastalarında radyo-kemoterapi ile birlikte EPA-OBDÜ kullanımı maliyet etkin bir tedavi yaklaşımıdır.
Özet (Çeviri)
Objective A randomized clinical study compare effects of pre-operative eicosapentaenoic acid enriched oral nutritional supplement (EPA-ONS) along with 5-weeks radio-chemotherapy to 5-weeks radio-chemotherapy only on survival and quality of life and safety in colorectal cancer patients had been completed and the results were published elsewhere. This study aimed evaluate cost effectiveness of 5-week EPA-ONS usage compared to no nutritional supplement in terms of survival Material and Methods A total 80 colorectal carcinoma patients had been randomized to 5-week radio-chemotherapy (FUFA+EBRT)+EPA-ONS (2 packages per-day) or radio-chemotherapy(FUFA+EBRT) only equally by stratifying age, gender, nutritional status and radiotherapy method. In study time horizon, survival was evaluated by Kaplan Maier estimator and exponential parametric regression model (best fitting model based on AIC-BIC) was used to extrapolate 10-year survival. Since patients' characteristics, treatment modalities and other procedures were reported to be similar among groups, only cost of EPA-ONS was taken into cost-analysis which is prepared from perspective of reimbursement institute in Turkey Results Mean (95% confidence interval) survival time was 81.6 (75.9 - 87.4) and 65.9 (55.2 - 76.6) months in radio-chemotherapy+EPA-ONS and radio-chemotherapy only groups, respectively. Five week EPA-ONS costs 284.00 USD/per patient. Incremental cost effectiveness ratio (ICER) for in study period was 25.14 USD per life-month gained; when 10-year survival model was used ICER was 9.80 USD per life-month gained. Conclusions Survival analysis revealed that preoperative EPA-ONS usage along with radio-chemotherapy prolonged overall survival. EPA-ONS appears to be a cost-effective concomitant treatment of radio-chemotherapy in patient with colorectal carcinoma.
Benzer Tezler
- Helicobacter pylori eradikasyonunun farmakoekonomisi ve deney hayvanlarında nonsteroidal antiinflamatuvar ilaç kaynaklı ülserlerin önlenmesi
A Pharmacoeconomic study of helicobacter pylori eradication and prevention of nonsteridal antiinflamatory drug induced ulcers in rats
MESUT SANCAR
Doktora
Türkçe
2002
Eczacılık ve FarmakolojiMarmara ÜniversitesiFarmakoloji Ana Bilim Dalı
PROF.DR. FİKRET VEHBİ İZZETTİN
- Kabızlığı olan çocuklarda kullanılmakta olan tedavilerin etkinliğinin retrospektif değerlendirilmesi
Retrospective evaluation of therapies used in childhood constipation
ARZU MELTEM DEMİR
Tıpta Yan Dal Uzmanlık
Türkçe
2013
Çocuk Sağlığı ve HastalıklarıAnkara ÜniversitesiÇocuk Sağlığı ve Hastalıkları Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. ZARİFE KULOĞLU
- Akut bakteriyel cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında dalbavansin kullanımının farmakoekonomik analizi
Pharmacoeconomic analysis of dalbavancin use in acute bacterial skin and soft tissue infections
NİHAL SAAT YERLİKAYA
Doktora
Türkçe
2016
Eczacılık ve FarmakolojiHacettepe ÜniversitesiEczacılık İşletmeciliği ve Mevzuatı Ana Bilim Dalı
PROF. DR. SELEN YEĞENOĞLU
DOÇ. DR. SİBEL AŞÇIOĞLU HAYRAN
- Akut sistitte farklı grup antibiyotik tedavilerinin farmakoekonomik yönden değerlendirilmesi
The pharmacoeconomic analysis of different antibiotic therapies
HİLAL İLBARS
Doktora
Türkçe
2008
Eczacılık ve FarmakolojiAnkara ÜniversitesiEczacılık İşletmeciliği Ana Bilim Dalı
PROF. DR. GÜLBİN ÖZÇELİKAY
- Akut KOAH alevlenmesinde Çorum Göğüs Hastalıkları Hastanesinde kullanılan iki farklı antibiyotiğin maliyet-etkinlik analizi üzerinde bir çalışma
A study of cost effectiveness analysis of two different antibiotic treatments using in Çorum Breast Diseases Hospital on acute exacerbation of COPD
EMRAH BİLGENER
Doktora
Türkçe
2009
Eczacılık ve FarmakolojiAnkara ÜniversitesiEczacılık İşletmeciliği Ana Bilim Dalı
PROF. DR. GÜLBİN ÖZÇELİKAY