Gen tedavisi için tasarlanan ve patent başvurusu yapılan farmasötiklerin incelenmesi ve değerlendirilmesi
Research and assessment of pharmaceuticals designed for gene therapy and applied for patent protection
- Tez No: 431585
- Danışmanlar: DOÇ. DR. ALİ DEMİR SEZER
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Biyoteknoloji, Biotechnology
- Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
- Yıl: 2016
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Marmara Üniversitesi
- Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Farmasötik Biyoteknoloji Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: 183
Özet
Amaç: Araştırmanın amacı, ruhsatlı ve patent koruması için başvurulan gen tedavi ürünlerini saptamak, bu ürünlerin çeşitleri, uygulama yöntemleri, kullanım alanlarını belirlemek ve bu ürünlerin fikri mülkiyet hakları ile ilişkisini ele almaktır. Gereç ve Yöntem: Öncelikle, ruhsat onaylı gen tedavi ürünleri belirlendi ve ardından Dünya Fikri Mülkiyet Örgütü'nün (WIPO) çevrimiçi patent başvuru veritabanı olan Patenscope adresinden“gen tedavisi”anahtar kelimeleriyle 2007-2014 yılları arasında yayınlanan patent başvuruları tarandı. Ayrıca, vaka raporları, ulusal/uluslararası patent yönetmelikleri ve mevcut uygulamalar ışığında; gen tedavisi ürünlerine patent ile sağlanan korumanın kapsamı ve sınırları analiz edildi. Bu durumun, kamu sağlığı, Ar-Ge, etik anlayış ve ekonomiye etkileri irdelenerek dünyadaki genel bakış ele alındı. Bulgular: Şimdilik, tedavi için onaylı gen ürünleri oldukça sınırlı sayıda olup; bu alanla ilgili çalışmaların çoğunluğu klinik deneme fazındadır. Fakat, patent taraması ile ilgili elde edilen verilere göre, gerek kar amacı gütmeyen kurumlar gerekse endüstri tarafından gen tedavi ürünlerinin klinik alanda kullanımını kısıtlayan problemleri aşmaya yönelik yoğun çalışmaların sürdürüldüğü ve başta kanser olmak üzere kritik ve kronik birçok hastalık için tanısal/tedavisel alanda ileri teknolojik yaklaşımların sergilendiği saptandı. Bununla beraber, bu ürünlerin patentlenmesiyle ilgili toplumsal boyutta etik kaygıların oluştuğu; hukuksal ve araştırma camiası boyutunda ise anlaşmazlıklar ve belirsizliklerin halen mevcut olduğu gözlemlendi. Sonuçlar: Çalışmadan elde edilen veriler, gen tedavisinin yakın gelecekte rutin tedavide çok daha geniş yer bulacağını; yaygınlaşmasıyla beraber de, bu alanda yaşanan sorunların çeşitleneceğini göstermektedir. Bu nedenle, dünyanın önde gelen sağlık ve patent otoriteleri tarafından sağlanan rehber ve düzenlemeler; hastaların güvenli ve etkin gen tedavisine erişimi ile rekabet ve inovasyonun desteklenmesi açısından kritik öneme sahiptir. ANAHTAR SÖZCÜKLER: Gen, DNA dizisi, Gen Tedavisi, Patent, Fikri Haklar
Özet (Çeviri)
Purpose: Goal of the study is identifying gene therapy products licensed and applied for patent protection, determining these products' types, methods of application, areas of usage and the relation of these products with intellectual property rights. Method and Material: First, licensed gene therapy products were determined and then patent applications from WIPO's (World Intellectual Property Organization) online patent application database“Patenscope”address were searched. Besides, in the light of case reports, national/international patent regulations and legacy applications, the scope and boundaries of protection provided by gene patents were analyzed. General view in the world was addressed by discussing this stuation's effects on public health, R&D, ethical approach and economics. Findings: For now, approved gene products for medication are extremely limited numbers and a great majority of studies are in clinical trial phase. However, according to data obtained from patent database searching, great effort made either by non-profit organisations or by industry to overcome problems that restrict gene therapy products to be used in clinical area and high-tech approaches are exhibited in diagnostic/therapeutic areas for critical and chronical diseases, particularly for cancer. Therewith, it's observed that in social aspect ethical concerns arise from patenting of these products; in legal and research society aspects conflicts and uncertainties are still present. Results: Data obtained from the study show that in near future, gene therapy will be getting widely used, as it becomes prevelant problems about this area would be diversified. Thus, guides and regulations provided by world's leading health and patent authorities have critical importance in terms of patients' access to the safer and effective gene therapy and promoting competition and innovation. KEYWORDS: Gene, DNA Sequence, Gene Therapy, Patent, Intellectual Property
Benzer Tezler
- Primer hipotiroidi tedavisinde ne kadar başarılıyız: DIO polimorfizmlerinin yeri ve önemi
Our success in the treatment of primary hypothyroidism: The place and importance of DİO polymorphisms
CEM ARMAĞAN TURAN
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2022
İç HastalıklarıMarmara Üniversitesiİç Hastalıkları Ana Bilim Dalı
PROF. DR. HÜLYA GÖZÜ
- Dilate kardiyomiyopatili hastalarda MRP1 ve MPR2 gen ekspresyonlarının analizi
MRP1 and MRP2 gene expression analysis in dilated cardiomyopathy patients
ŞEYDA ERCAN
Yüksek Lisans
Türkçe
2015
Genetikİstanbul Bilim ÜniversitesiTıbbi Biyoloji ve Genetik Ana Bilim Dalı
DOÇ. VEYSEL SABRİ HANÇER
- Gliomlarda CLOCK ve BMAL1 gen ekspresyonu ile PD-L1 immünohistokimyasal ekspresyonunun korelasyonu ve histopatolojik parametreler ile değerlendirilmesi
Gliomlarda CLOCK ve BMAL1 gen ekspresyonu ile PD-L1 immünohistokimyasal ekspresyonunun korelasyonu ve histopatolojik parametreler ile değerlendirilmesi
GİZEM AYDIN DEMİR
- Design of biodegradable hydrogels for the development of in vitro models for glioblastoma multiforme
Biyobozunur hidrojellerin glioblastoma multiform için in vitro modellerin geliştirilmesi için tasarlanması
PELİN ERKOÇ
Doktora
Türkçe
2017
BiyomühendislikKoç ÜniversitesiBiyomedikal Bilimler ve Mühendislik Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. SEDA KIZILEL
YRD. DOÇ. TUĞBA BAĞCI ÖNDER
- Son 15 yılda çocuk endokrin polikliniğine erken ergenlik yakınmasıyla başvuran hastaların değerlendirilmesi
Evaluation of patients consulting child endocrine policlinic with precocious puberty complaint in the last 15 years
EZGİ BURGAÇ
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2018
Çocuk Sağlığı ve HastalıklarıÇukurova ÜniversitesiÇocuk Sağlığı ve Hastalıkları Ana Bilim Dalı
PROF. DR. BİLGİN YÜKSEL