Muhtelif tıbbi cihazlar üzerinde yapılan kalite kontrolleri ve analizleri
Quality control and analysis on the miscellaneous medical devices
- Tez No: 464924
- Danışmanlar: DOÇ. DR. AYHAN SAVAŞER
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Eczacılık ve Farmakoloji, Pharmacy and Pharmacology
- Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
- Yıl: 2016
- Dil: Türkçe
- Üniversite: GATA
- Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Eczacılık Teknolojisi Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: 223
Özet
Tıbbi cihaz, insanda kullanıldıklarında aslî fonksiyonunu farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından desteklenebilen ve insan üzerinde; hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi ya da yaralanma veya sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi ya da anatomik veya fizyolojik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka bir şey konulması veyahut doğum kontrolü amacıyla kullanılmak üzere imal edilmiş, tek başına veya birlikte kullanılabilen, imalatçısı tarafından özellikle tanı ve/veya tedavi amaçlı kullanılmak üzere imal edilmiş ve tıbbi cihazın amaçlanan işlevini yerine getirebilmesi için gerekli olan yazılımlar da dahil, her türlü araç, alet, teçhizat, yazılım, aksesuar veya diğer malzemeleri tanımlamaktadır. Tıbbi cihaz ve aksesuarlarının taşıması gereken temel gereklerin belirlenmesi ile bu cihazlar ile aksesuarlarının kullanımı sırasında hastaların, uygulayıcıların, kullanıcıların ve üçüncü şahısların sağlık ve güvenliği açısından ortaya çıkabilecek tehlikelere karşı korunmalarını sağlamak sağlık otoritelerinin en önemli görevlerinden biridir. Tıbbi cihazların tasarımına, sınıflandırılmasına, üretimine, piyasaya arzına, hizmete sunulmasına ve denetlenmesine ilişkin usul ve esaslar ulusal veya uluslar arası standartlar baz alınarak yapılmaktadır. Çalışmamızda piyasada çok kullanılan bazı tıbbi cihazlar ile ordu ilaç fabrikası üretimi tıbbi cihazlar üzerinde Türk Standartları, farmakope ve diğer kaynaklarda yer alan standartların ve kalite kontrol yöntemlerinin karşılaştırılması ve uygulanabilirliklerinin değerlendirilmesi amaçlanmıştır.
Özet (Çeviri)
Medical devices are defined every kind of material, device, equipment, accessories and including the software that essential for the functionality of the medical device which don't provide pharmacological, immunological or metabolic effects however can support with this effects while performing its function, produced for the aim of diagnosis, prophylaxis, monitoring, treatment and relieve of an illness or research, replace or change an anatomical or physiological function, birth control, useable alone or combined, produced by especially diagnosis or treatment by the manufacturer. Definition of essential parameters of medical devices and accessories and provide to protection of patients, operators, users and the third parties to the possible dangers with regards to their safety and health, are one of the most important duty of health authorities. The basic rules and methods about the design, classification, production, placing on the market, using and inspection are prepared based on national and international standards. In our study, it is aimed that the evaluation of medical devices which mostly used on market and produced by Turkish Army Drug Factory on the terms of functionality and comparison of quality control methods and standards in Turkish standards, pharmacopeias and other sources.
Benzer Tezler
- Arkuat çekirdekteki kolinerjik nöronların beslenme davranışına etkisinin incelenmesi
Investigation the effects of cholinergic neurons in arcuate nucleus on feeding behaviour
UTKU CEBECİOĞLU
Yüksek Lisans
Türkçe
2018
Beslenme ve Diyetetikİstanbul Medipol ÜniversitesiTıbbi Fizyoloji Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. DENİZ ATASOY
- Zonguldak Bülent Ecevit Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezinde 2015-2017 yıllarında izole edilen karbapenem dirençli escherıchıa coli ve klebsiella pneumonıae izolatlarının değerlendirilmesi
Evaluation of carbapenem-resistant e. coli and klebsiellapneumoniae isolates isolated at Zonguldak Bülent Ecevit University Health application and research center between 2015 and 2017,
GÜLHAN AVCİ
Yüksek Lisans
Türkçe
2019
MikrobiyolojiZonguldak Bülent Ecevit ÜniversitesiTıbbi Mikrobiyoloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. FÜSUN CÖMERT
- 1982 Anayasası çerçevesinde engelli hakları
Disability rights within the framework of 1982 Constitution
AYŞE NUR USTA
Yüksek Lisans
Türkçe
2024
HukukErzincan Binali Yıldırım ÜniversitesiKamu Hukuku Ana Bilim Dalı
PROF. DR. MUHAMMET EMİN RUHİ
- Mısır nişastasının asidik ve enzimatik hidrolizi ile saf D-glükoz üretimi
Başlık çevirisi yok
DENİZ SUNGUR
Yüksek Lisans
Türkçe
1987
Kimya MühendisliğiHacettepe ÜniversitesiKimya Mühendisliği Ana Bilim Dalı
DOÇ.DR. SERDAR ÇELEBİ