Geri Dön

Klinik ilaç araştırma sözleşmesi

Clinical drug trial agreement

  1. Tez No: 588882
  2. Yazar: AYŞE AYÇA OSMANBAŞ
  3. Danışmanlar: DOÇ. DR. ASLI MAKARACI BAŞAK
  4. Tez Türü: Yüksek Lisans
  5. Konular: Hukuk, Law
  6. Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
  7. Yıl: 2019
  8. Dil: Türkçe
  9. Üniversite: Bahçeşehir Üniversitesi
  10. Enstitü: Sosyal Bilimler Enstitüsü
  11. Ana Bilim Dalı: Özel Hukuk Ana Bilim Dalı
  12. Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
  13. Sayfa Sayısı: 148

Özet

Çalışmamızda, klinik ilaç araştırma sözleşmesi üç ana bölümde incelenmiştir. Bu bölümler: klinik ilaç araştırmalarına genel bakış; klinik ilaç araştırma sözleşmesinin tanımı, tarafları, unsurları, hukuki niteliği, sözleşmeye uygulanacak hükümler ve geçerlilik şartları; tarafların hakları ve borçları, sözleşmeden doğan borca aykırılığın sonuçları, sözleşmeyi sona erdiren nedenler ve sözleşmenin sona ermesinin sonuçları olarak anlatılmıştır. Kural olarak, insan dışı deney ortamında ve yeterli sayıda hayvan üzerinde araştırma çalışmasının yapılması gerekmektedir. Bu kuralın istisnası olarak hayvan üzerinde araştırma yapılmasının yetmediği hallerde, hasta ya da sağlıklı gönüllü üzerinde araştırma yapılması mümkündür. Bunun için belli başlı şartların oluşması gerekmektedir. Söz konusu şartlar hukuk sistemimizde düzenlenmiştir. Sözleşmenin diğer tarafı olan araştırmacı ve araştırmanın yapıldığı kurumun klinik ilaç araştırmasını gerçekleştirirken bu süreç boyunca hukuken uyması gereken kurallar ve borçlar bulunmaktadır. Sözleşmenin tarafları olan gönüllü ve araştırmanın yapıldığı kurumun, haklarını ve borçlarını bilmesi tarafların menfaatleri lehine önem arz etmektedir. Sözleşme kapsamında, her iki tarafın da borçları bulunmaktadır. Gönüllünün borcunu ifa etmemesi halinde, bir yaptırım söz konusu değildir. Kurumun borcunu ifa etmemesi halinde ise oluşan borca aykırılığın sonucunda, hukuki sorumluluk doğmaktadır. Çalışmamızda, tüm bu hukuki sonuçlar irdelenmiştir.

Özet (Çeviri)

In this study, the clinical drug trial agreement is examined in three main sections. These sections include: overview of clinical drug trial; clinical drug trial agreement definition, parties, elements, legal nature, contractual provisions and conditions of validity; the rights and obligations of the parties, the consequences of the breach of contractual obligations, the reasons for terminating the contract and the consequences of the termination of the contract. As a rule, clinical trials should be conducted on a sufficient number of animals in a non-human experimental setting. As an exception to this rule, it is possible to conduct trial on a patient or a healthy volunteer, if it is not sufficient to carry out trial on the animal. For this, certain conditions must be established. These conditions are regulated in our legal system. The other parties of the contract, the investigator and the institution where the trial is carried out; have rules and obligations that must be complied with legally during this process. The volunteer and the institution where the trial conducted which are parties of the agreement, it is important for their interests to know their rights and obligations. Under the agreement, there are obligations on both sides. If the volunteer does not fulfill her/his obligation, there is no sanction. If the institution does not fulfill its obligation, a legal liability arises as a result of the non-compliance with the obligation. In this study, all these legal results are examined.

Benzer Tezler

  1. Psikoaktif maddelerden mefedronun antikolinerjik etkinliğinin in vitro araştırılması

    In vitro investigation of anticholinergic efficacy of mephedrone, a psychoactive substance

    BEGÜM YURDAKÖK DİKMEN

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2022

    Adli TıpAnkara Üniversitesi

    Disiplinlerarası Adli Bilimler Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. HALİT SİNAN SÜZEN

  2. Türkiye'de bulunan suriyeli sığınmacıların ulusal sağlık sistemi üzerine etkisinin değerlendirilmesi

    Assessment of Turkish health system resilience;the impact of syrian refugees on the turkish health system

    KEREM KINIK

    Doktora

    Türkçe

    Türkçe

    2019

    Halk SağlığıBezm-i Alem Vakıf Üniversitesi

    Afet Tıbbı Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. ALPASLAN MAYADAĞLI

  3. Türkiye'de yürütülen biyoeşdeğerlik çalışmalarında karşılaşılan advers olayların incelenmesi

    Review of advers events observed in bioequivalence studies which is performed in Turkey

    ÇAĞRI GÜRER

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2015

    Eczacılık ve FarmakolojiGazi Üniversitesi

    Farmasötik Toksikoloji Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. GONCA ÇAKMAK

  4. İstanbul'daki Aile Hekimliği uzmanlık öğrencilerinin tüberküloz hakkındaki bilgi, tutum ve davranışlarının değerlendirilmesi

    Evaluation of the knowledge, attitudes and behaviors of family physician specialty students in İstanbul about tuberculosis

    MEHMET ARİF ABEŞ

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2023

    Aile HekimliğiSağlık Bilimleri Üniversitesi

    Aile Hekimliği Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. MUSTAFA REŞAT DABAK

    UZMAN CEYHUN DİKMEN BATMAZ

  5. Aile hekimliği uzmanlık ögrencilerinin çocukluk çağı astımı hakkındaki bilgi, tutum ve uygulamalarının değerlendirilmesi

    Evaluation of family medicine specialist students' knowledge, attitudes and practices about childhood asthma

    ZEKERİYA ŞENGÜL

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2024

    Aile HekimliğiSağlık Bilimleri Üniversitesi

    Aile Hekimliği Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. SADIK SAMİ HATİPOĞLU