Geri Dön

İlaç endüstrisinde patent uygulamaları ile Türkiye'deki mevcut durum üzerinde araştırmalar

Patent protection in drug industry and the investigations on present status in Turkey

PDF İndir

  1. Tez No: 69779
  2. Yazar: PINAR BULUT
  3. Danışmanlar: PROF. DR. A. ATİLLA HINCAL
  4. Tez Türü: Doktora
  5. Konular: Eczacılık ve Farmakoloji, Pharmacy and Pharmacology
  6. Anahtar Kelimeler: Patent, Fikri mülkiyet, Sınai mülkiyet, İlaç patenti, İlaç sanayi, Patent, Intellectual property, Industrial property, Drug patent, Pharmaceutical Industry
  7. Yıl: 1998
  8. Dil: Türkçe
  9. Üniversite: Hacettepe Üniversitesi
  10. Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
  11. Ana Bilim Dalı: Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
  12. Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
  13. Sayfa Sayısı: 198

Özet

ÖZET Bu araştırmada Türkiye'de çok tartışılan“ilaçta patent”konusunun sağlıklı olarak incelenmesi amaçlanmıştır. Bu amaçla önce patent sistemi hakkında genel kavramlar verilmiş ve uluslararası anlaşmalar incelenmiş; daha sonra Türkiye'de patent sistemi incelenerek ilaç patentleri ile ilgili süre, geriye dönük patent koruması, zorunlu lisans gibi tartışmalı konular üzerinde durulmuştur. Bu amaçla tez bir patent çalışmasının nasıl yapılması gerektiğinin incelenip öğrenilmesi üzerine kurulmuştur. Bu nedenle ilk kısımda AR-GE çalışmalarının temel kaynaklarından biri olan mevcut patentler üzerinde IBM ve USPTO veri tabanlarında örnek olarak alman“diltiazem”ve“diltiazem + release”anahtar kelimeleri ile patent taraması yapılmış ve IBM veri tabanında patent belgesinin“istemler”sahasının bulunmasının tarama avantajı sağladığı gösterilmiştir. İkinci kısımda ise ilaçların patent başvurusundan kaç yıl sonra piyasaya sunulduğunu araştırmak için 1994 yılında en çok satan 100 ilaç içinden seçilmiş 40 ve ACE inhibitörleri gurubundan 16 ilacın patent bilgileri incelenmiş; bu süre örnek 40 ilaç için ortalama 7.8 ± 0.5, ACE inhibitörleri için ortalama 9.2 ± 0.7 yıl bulunmuştur. Efektif patent süresi ise GATT Antlaşmasına göre 11.7 yıl hesaplanmıştır. Ayrıca ACE inhibitörü grubu ilaçların patent başvuru tarihleri ve patent sahipleri incelenerek bulgular değişik yönlerden değerlendirilmiştir. Diltiazem ve ACE inhibitörleri üzerinde çalışılırken 1986-95 yıllan arasında ilaç olarak piyasaya sunulan 433 yeni moleküle ait bir veri tabanı hazırlanmıştır. Veri tabanının hazırlanmasında Excel 5.0 programı kullanılmış ve bu moleküller yıllara, ülkelere, firmalara ve farmakolojik etkilere göre sınıflandırılarak literatürden 1960'lı yıllardan bu yana toplanan verilerle birlikte bu araştırmanın bulgularının Türk İlaç Sanayiine katkılarının ne olabileceği hususuna dikkat çekilmeye çalışılmıştır. Bu çalışmada çok kısa bir geçmişi olmakla birlikte, TPE'nün ilaç patent başvurularını kabul etmeye başladığı 1.1.1995 tarihinden itibaren TPE'ne yapılan ilaç patent başvurulan incelenerek farmasötik teknoloji konusunda alınacak patentlerin ilaç sanayiinin bugünkü ilaç profilini nasıl etkileyeceği değerlendirilmiştir.

Özet (Çeviri)

The objective of this study was to investigate the“drug patent”which is widely discussed in Turkey in a more reliable manner. In order to achieve this, the general aspects on patent system were described first and international agreements on regarding this matter were examined second, and finally controversial issues such as duration of a drug patent, pipeline protection and compulsory licence were discussed by examining the patent system in Turkey. For this purpose; the thesis was designed to investigate how a patent study must be performed. In doing so, in the first part of the thesis, a patent search was undertaken on IBM and USPTO patent database that are the main sources to obtain information on the present patents by using“diltiazem”and“diltiazem + release”as key words. It was shown that presence of a“claims”field of patent in the IBM patent server provides an additional advantage for the search. In the second part, in order to investigate how many years are required after the patent application for introduction of pharmaceuticals to the world market, patent information on 40 drugs chosen among the 100 widely used drugs in 1994 and 16 ACE inhibitors have been investigated thoroughly. It was found that average duration is 7.8 ± 0.5 years for 40 selected pharmaceuticals and 9.2 ± 0.7 years for the ACE inhibitors. Effective patent terms has been calculated as 11.7 years according to GATT aggreement. Also, patent applications dates and patent owners were examined for ACE inhibitors and various aspects of the results were further discussed. Additionally, a database was prepared for 433 new molecules launched to the world market between the years of 1986 and 1995 by using Excel 5.0 spreadsheet program. In this database, these molecules were classified according to year, country of origin, companies and pharmacological action. This database was evaluated together with data obtained from the literature since 1960 and tried to draw attention to the contributions of this study to the Turkish Pharmaceutical Industry. In this study, pharmaceutical patent applications to the Turkish Patent Institute (TPI) have been investigated since January 1, 1995 when the TPI first started to accept the applications, and also how the patents obtained in the field of pharmaceutical technology will affect the current product profile in Turkish Pharmaceutical Industry was evaluated.

Benzer Tezler

  1. Tez No

    888529

    İlaç endüstrisinde bir fabrikanın standartlara uygun bir şekilde çalıştığını kanıtlayacak bir doğrulama aracının önerilmesi ve geliştirilmesi

    Başlık çevirisi yok

    İSA KAYA

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2024

    Endüstri ve Endüstri MühendisliğiYıldız Teknik Üniversitesi

    Fen Bilimleri Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. ALİ FUAT GÜNERİ

  2. Tez No

    580559

    Kozmetik sektöründe Proses Analitik Teknolojisi (PAT) uygulamaları

    Process Analytical Technology applications in cosmetics sector

    MERVE KAYAPINAR

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2019

    Eczacılık ve FarmakolojiMersin Üniversitesi

    Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı

    DR. ÖĞR. ÜYESİ SELDA DOĞAN ÇALHAN

  3. Tez No

    461869

    Kablosuz IEEE 802.15.6 haberleşmesi ile EKG ve solunum takip sistemi

    ECG and respiration tracking system with wireless IEEE 802.15.6 communication

    CEM ŞİŞMAN

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2017

    BiyomühendislikKaradeniz Teknik Üniversitesi

    Elektrik-Elektronik Mühendisliği Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. İSMAİL KAYA

  4. Tez No

    634568

    Curcuminoids: Analytical chemistry, biochemistry, and potential applications

    Kurkuminoidler: Analitik kimya, biyokimya ve potansiyel uygulamaları

    ZEYNEP KALAYCIOĞLU

    Doktora

    İngilizce

    İngilizce

    2020

    Biyokimyaİstanbul Teknik Üniversitesi

    Kimya Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. FATMA BEDİA BERKER

  5. Tez No

    517402

    Electrospun nanofibers from copolymers and terpolymers of acrylonitrile, vinyl acetate and vinylphosphonic acid

    Akrilonitril, vinil asetat ve vinilfosfonik asit kopolimerleri̇nden ve terpolimerlerinden elektro-eğirilmiş nanofiber eldesi

    HANDE AÇIKALIN

    Yüksek Lisans

    İngilizce

    İngilizce

    2018

    Polimer Bilim ve Teknolojisiİstanbul Teknik Üniversitesi

    Polimer Bilim ve Teknolojisi Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. NESRİN KÖKEN

Geri Dön