Terapötik bir monoklonal antikorun karakterizasyonu
Characterization of a therapeutic monoclonal antibody
- Tez No: 757383
- Danışmanlar: PROF. DR. ŞENAY ŞANLIER
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Biyokimya, Biochemistry
- Anahtar Kelimeler: Antikorlar-monoklonal, Biyobenzer ilaçlar, Kromatografi, Rituksimab, Terapötik yöntemler, Antibodies-monoclonal, Biosimilar drugs, Chromatography, Rituximab, Therapeutics
- Yıl: 2022
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Ege Üniversitesi
- Enstitü: Fen Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Biyokimya Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: Belirtilmemiş.
Özet
Ticari değeri yüksek monoklonal antikorların patent sürelerinin bitmesi piyasaya biyobenzer ürünlerin girmesini sağlamıştır. Biyobenzer monoklonal antikor ve orijinal monoklonal antikorların kalite profilleri, proses koşullarına, fizikokimyasal ve fonksiyonel kritik kalite özelliklerine büyük oranda bağlıdır. Biyobenzerlerin referans aldığı orijinal monoklonal antikorlar için tüm araştırmalar yapılarak kalite, güvenlik ve etkinlik bakımından benzerliği kanıtlaması gerekmektedir. Bir biyobenzer tıbbi ürün, fizikokimyasal ve biyolojik bakımdan referans tıbbi ürüne yüksek düzeyde benzer olmalıdır. Bulunan herhangi bir farklılığın, güvenlilik ve etkililik üzerindeki potansiyel etkileri açısından gerekçelendirilmesi gerekmektedir. Bu nedenle, Ritüxiamab monoklonal antikorun fizikokimyasal özellikleri ve karakterizasyonun belirlenebilmesi için, protein A kromatografisi, ters faz kromatografisi, hidrofobik etkileşim kromatografisi, boyut eleme kromatografisi, amino asit kompozisyon analizi, N-terminal sekans analizi, kapiler izoelektrik fokuslama, kapiler moleküler ağırlık tayini, kütle yapılmıştır.
Özet (Çeviri)
The expiration date of the patents of the monoclonal antibodies with high commercial value has enabled biosimilar products to enter the market. diseases. Biosimilars which are referenced by the original monoclonal antibodies should be studied in all aspects and that studies must be conducted to prove similarity in terms of quality, safety and efficacy. The quality profiles of biosimilar monoclonal antibodies and original monoclonal antibodies are highly dependent on process conditions, physicochemical and functional critical quality attributes. A biosimilar medicinal product must be highly similar in physicochemical and biological terms to the reference medicinal product. Any differences found need to be justified in terms of potential effects on safety and efficacy. Consequently, protein A chromatography, reversed phase chromatography, hydrophobic interaction chromatography, size elimination chromatography, amino acid composition analysis, N-terminal sequence analysis, capillary isoelectric focusing, capillary molecular weight determination, mass were performed to determine the physicochemical properties and characterization of Rituxiamab monoclonal antibody.
Benzer Tezler
- Terapötik bir monoklonal antikorun ortogonal kromatografik metotlarla karakterizasyonunun yapılması
Characterization of a therapeutic monoclonal antibody by orthogonal chromatographic techniques
CİHAT ALTAS
Yüksek Lisans
Türkçe
2019
BiyoteknolojiEge ÜniversitesiBiyoteknoloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. GAYE ÖNGEN ÖZGEN
- Characterization of structural and functional properties of anti-VEGF-IgG molecules under certain environmental stress conditions
Belirli çevresel stres faktörlerine maruz kalan anti-VEGF-IgG moleküllerinin yapısal ve fonksiyonel özelliklerinin araştırılması
AYHAN PARLAR
Doktora
İngilizce
2021
Allerji ve İmmünolojiSabancı ÜniversitesiMoleküler Biyoloji, Genetik ve Biyoteknoloji Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. MERAL YÜCE
- Detecting binding activity of a therapeutic monoclonal antibody targeting vascular endothelial growth factor using surface plasmon resonance
Vasküler endotelyal büyüme faktörünü hedeleyenterapötik monoklonal antikorun bağlanma aktivitesinin yüzey plazmon rezonans ile belirlenmesi
SERİM ERDEM
Yüksek Lisans
İngilizce
2024
Biyoteknolojiİstanbul Teknik ÜniversitesiMoleküler Biyoloji-Genetik ve Biyoteknoloji Ana Bilim Dalı (disiplinlerarası)
DR. ÖĞR. ÜYESİ ABDULHALİM KILIÇ
- Yüzeyi modifiye edilmiş antineoplastik ajan içeren katı lipid nanopartikül formulasyonların geliştirilmesi ve melanomda etkisinin değerlendirilmesi
Development of surface modified antineoplastic agent-loaded solid lipid nanoparticle formulations and evaluation of the effects on melanoma
ZEYNEP İŞLEK
Doktora
Türkçe
2020
BiyoteknolojiEge ÜniversitesiFarmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. KEVSER ÖZGEN ÖZER
- Recombinant expression, purification and characterization of TNFR1
TNFR1'in rekombinant üretimi, saflaştırılması ve karakterizasyonu
YAĞMUR ÖZ
Yüksek Lisans
İngilizce
2020
Biyoteknolojiİstanbul Teknik ÜniversitesiMoleküler Biyoloji-Genetik ve Biyoteknoloji Ana Bilim Dalı (disiplinlerarası)
PROF. DR. GİZEM DİNLER DOĞANAY