Geri Dön

Terapötik bir monoklonal antikorun karakterizasyonu

Characterization of a therapeutic monoclonal antibody

  1. Tez No: 757383
  2. Yazar: BERNA HORUZ
  3. Danışmanlar: PROF. DR. ŞENAY ŞANLIER
  4. Tez Türü: Yüksek Lisans
  5. Konular: Biyokimya, Biochemistry
  6. Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
  7. Yıl: 2022
  8. Dil: Türkçe
  9. Üniversite: Ege Üniversitesi
  10. Enstitü: Fen Bilimleri Enstitüsü
  11. Ana Bilim Dalı: Biyokimya Ana Bilim Dalı
  12. Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
  13. Sayfa Sayısı: 129

Özet

Ticari değeri yüksek monoklonal antikorların patent sürelerinin bitmesi piyasaya biyobenzer ürünlerin girmesini sağlamıştır. Biyobenzer monoklonal antikor ve orijinal monoklonal antikorların kalite profilleri, proses koşullarına, fizikokimyasal ve fonksiyonel kritik kalite özelliklerine büyük oranda bağlıdır. Biyobenzerlerin referans aldığı orijinal monoklonal antikorlar için tüm araştırmalar yapılarak kalite, güvenlik ve etkinlik bakımından benzerliği kanıtlaması gerekmektedir. Bir biyobenzer tıbbi ürün, fizikokimyasal ve biyolojik bakımdan referans tıbbi ürüne yüksek düzeyde benzer olmalıdır. Bulunan herhangi bir farklılığın, güvenlilik ve etkililik üzerindeki potansiyel etkileri açısından gerekçelendirilmesi gerekmektedir. Bu nedenle, Ritüxiamab monoklonal antikorun fizikokimyasal özellikleri ve karakterizasyonun belirlenebilmesi için, protein A kromatografisi, ters faz kromatografisi, hidrofobik etkileşim kromatografisi, boyut eleme kromatografisi, amino asit kompozisyon analizi, N-terminal sekans analizi, kapiler izoelektrik fokuslama, kapiler moleküler ağırlık tayini, kütle yapılmıştır.

Özet (Çeviri)

The expiration date of the patents of the monoclonal antibodies with high commercial value has enabled biosimilar products to enter the market. diseases. Biosimilars which are referenced by the original monoclonal antibodies should be studied in all aspects and that studies must be conducted to prove similarity in terms of quality, safety and efficacy. The quality profiles of biosimilar monoclonal antibodies and original monoclonal antibodies are highly dependent on process conditions, physicochemical and functional critical quality attributes. A biosimilar medicinal product must be highly similar in physicochemical and biological terms to the reference medicinal product. Any differences found need to be justified in terms of potential effects on safety and efficacy. Consequently, protein A chromatography, reversed phase chromatography, hydrophobic interaction chromatography, size elimination chromatography, amino acid composition analysis, N-terminal sequence analysis, capillary isoelectric focusing, capillary molecular weight determination, mass were performed to determine the physicochemical properties and characterization of Rituxiamab monoclonal antibody.

Benzer Tezler

  1. Terapötik bir monoklonal antikorun ortogonal kromatografik metotlarla karakterizasyonunun yapılması

    Characterization of a therapeutic monoclonal antibody by orthogonal chromatographic techniques

    CİHAT ALTAS

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2019

    BiyoteknolojiEge Üniversitesi

    Biyoteknoloji Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. GAYE ÖNGEN ÖZGEN

  2. Detecting binding activity of a therapeutic monoclonal antibody targeting vascular endothelial growth factor using surface plasmon resonance

    Vasküler endotelyal büyüme faktörünü hedeleyenterapötik monoklonal antikorun bağlanma aktivitesinin yüzey plazmon rezonans ile belirlenmesi

    SERİM ERDEM

    Yüksek Lisans

    İngilizce

    İngilizce

    2024

    Biyoteknolojiİstanbul Teknik Üniversitesi

    Moleküler Biyoloji-Genetik ve Biyoteknoloji Ana Bilim Dalı

    DR. ÖĞR. ÜYESİ ABDULHALİM KILIÇ

  3. Characterization of structural and functional properties of anti-VEGF-IgG molecules under certain environmental stress conditions

    Belirli çevresel stres faktörlerine maruz kalan anti-VEGF-IgG moleküllerinin yapısal ve fonksiyonel özelliklerinin araştırılması

    AYHAN PARLAR

    Doktora

    İngilizce

    İngilizce

    2021

    Allerji ve İmmünolojiSabancı Üniversitesi

    Moleküler Biyoloji-Genetik ve Biyomühendislik Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. MERAL YÜCE

  4. Engineering, production, and characterization of glycosylated and in vivo deglycosylated forms of anti-PA83 in Nicotiana benthamiana

    Glikosile ve in vivo deglikosile edilmiş anti-PA83 formlarının Nicotiana benthamiana bitkisinde mühendisliği, üretimi ve karakterizasyonu

    DAMLA YÜKSEL

    Yüksek Lisans

    İngilizce

    İngilizce

    2020

    BiyoteknolojiAkdeniz Üniversitesi

    Tarımsal Biyoteknoloji Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. TARLAN MAMEDOV

  5. Assessment of physicochemical quality of monoclonal antibody based drugs at thermal stressand stability conditions

    Monoklonal antikor temelli ilaçların fizikokimyasal kalitesinin termal stres ve stabilite koşullarında değerlendirilmesi

    CEREN PAMUKCU

    Yüksek Lisans

    İngilizce

    İngilizce

    2023

    BiyoteknolojiAcıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi

    Biyomedikal Mühendisliği Ana Bilim Dalı

    DR. ÖĞR. ÜYESİ AHMET EMİN ATİK