Geri Dön

Donepezil hidroklorür içeren ağızda dağılan filmlerin hazırlanması ve değerlendirilmesi

Preparation and evaluation of orally disintegrating films containing donepezil hydrochloride

  1. Tez No: 815762
  2. Yazar: MERVE İREM ÖZEN
  3. Danışmanlar: PROF. OYA KERİMOĞLU
  4. Tez Türü: Yüksek Lisans
  5. Konular: Eczacılık ve Farmakoloji, Pharmacy and Pharmacology
  6. Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
  7. Yıl: 2023
  8. Dil: Türkçe
  9. Üniversite: Marmara Üniversitesi
  10. Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
  11. Ana Bilim Dalı: Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
  12. Bilim Dalı: Farmasötik Teknoloji Bilim Dalı
  13. Sayfa Sayısı: 124

Özet

Bu tez çalışmasında etken madde olarak donepezil HCl ve ana polimer olarak lycoat ve pullulan polimerleri kullanılarak Alzheimer ve demans tedavisinde kullanılabilecek hızlı, güvenilir, etkili ve yenilikçi bir dozaj formu olan ağızda dağılan film (ADF) formülasyonlarının hazırlanması amaçlanmıştır. Çözücü dökme yöntemi ile filmleri hazırlayıp karakterizasyon çalışmalarını yapmadan önce etken maddenin fizikokimyasal özelliklerinin stabilitesini anlamak üzere validasyon çalışmaları yapılmıştır. Bu amaçla öncelikle, donepezil HCl'nin çözünürlük, erime, FT-IR ve UV-spektrum çalışmaları tamamlanmıştır. Ardından ADF'lerin karakterizasyon çalışmaları amacıyla; morfolojik tayin, verim, dağılma süresi tayini, kalınlık tayini, katlanma tayini, şişme tayini, kütle tekdüzeliği tayini, içerik tekdüzeliği tayini, pH tayini, nem içeriği tayini ve in vitro salım tayini gerçekleştirilmiştir. Sonuçlar istatiksel olarak karşılaştırılmıştır. Daha sonra, en iyi olduğu değerlendirilen F-16 ADF formülasyonunun gerilme direnci, elastik modülü (Young modülü) ve uzama yüzdesi tayinleri de gerçekleştirilmiştir. Validasyon çalışmalarına göre, bu çalışmada kullanılacak etken madde analizleri uygun bulunmuştur. Karakterizasyon sonuçlarına göre başarılı ADF'ler geliştirilebilmiştir. Çalışma sonucunda, F-5, F-9, F-12, F-14 ve F-16 olmak üzere 5 adet optimum ADF formülasyonu başarıyla elde edilmiştir.

Özet (Çeviri)

In this thesis, it was aimed to prepare orally disintegrating film (ODF) formulations, which is a fast, safe, effective, and innovative dosage form that can be used in the treatment of Alzheimer's disease and dementia, using donepezil HCl as the active pharmaceutical ingredient and lycoat and pullulan polymers as the main polymer. Before preparing the films with the solvent casting method and performing the characterization studies, validation studies were carried out to understand the stability of the physicochemical properties of the active pharmaceutical ingredient. For this purpose, firstly, solubility, melting point, FT-IR, and UV-spectrum studies of donepezil HCl were completed. Then, for the characterization studies of ODFs; determination of morphology, determination of disintegration time, determination of thickness, determination of folding endurance, determination of swelling, determination of mass uniformity, determination of content uniformity, determination of pH, determination of moisture content, and in vitro release studies were performed. The results were compared statistically. Then, the tensile strength, elastic modulus (Young's modulus), and percent elongation determinations of the F-16 ADF formulation, which was considered to be the best, were also performed. According to the validation studies, the active pharmaceutical ingredient analyses to be used in this study were found appropriate. Successful ODFs have been developed according to the characterization results. As a result of the study, 5 optimum ODF formulations were successfully obtained as F-5, F-9, F-12, F-14 and F-16.

Benzer Tezler

  1. Doğal bileşenler içeren biyopolimerik lif transdermal yamaların hazırlanması karakterizasyonu ve yama bileşiminin donepezil HCl salınımına etkisi

    Preparation and characterization of biopolymeric fiber transdermal patches containing natural ingredients and effect of patch composition on donepezil HCl release

    DENİZ EKŞİ

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2024

    Kimya MühendisliğiYıldız Teknik Üniversitesi

    Kimya Mühendisliği Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. İLKNUR KÜÇÜK

    DOÇ. DR. EMEL AKYOL

  2. Alzheimer tedavisine yönelik bazı ilaçların transdermal formülasyon patentlerinin incelenmesi ve ar-ge açısından değerlendirilmesi

    Investigation on transdermal formulation patents of some drugs effective on alzheimer treatment and evaluation of patents for the purposes of r&d studies

    MAVİYE GALİPOĞLU

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2010

    Eczacılık ve Farmakolojiİstanbul Üniversitesi

    Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı

    YRD. DOÇ. DR. SEVGİ GÜNGÖR

  3. Design and synthesis of molecularly imprinted stimuli-responsive hybrid sol-gels for sustained release of donepezil

    Duyarlı moleküler imprint hibrit sol-jellerin sentezi ve donepezilin kontrollü salınımda kullanımı

    SERAP ALACA

    Yüksek Lisans

    İngilizce

    İngilizce

    2018

    Kimyaİstanbul Teknik Üniversitesi

    Polimer Bilim ve Teknolojisi Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. ORHAN GÜNEY

  4. Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılma potansiyeli olan bazı yeni tiyo tetrazol türevlerinin sentezi ve karakterizasyonu

    Synthesis and characterization of some new thiotetrazol derivatives with usage potential in the treatment of Alzheimer's disease

    ENGİN AKSU

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2022

    KimyaGazi Üniversitesi

    Kimya Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. ALİ DİŞLİ

  5. Donepezil HCl loaded electrospun fibers for transdermal drug delivery systems

    Transdermal salım sistemleri için donepezil HCl yüklü elektro-eğirilmiş fiberler

    ASLI GENÇTÜRK

    Doktora

    İngilizce

    İngilizce

    2019

    Kimyaİstanbul Teknik Üniversitesi

    Polimer Bilim ve Teknolojisi Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. ABDÜLKADİR SEZAİ SARAÇ