Geri Dön

İlaçlardaki nitrozamin safsızlıklarının belirlenmesi

Determination of nitrosamine investigations in medicines

PDF İndir

  1. Tez No: 831560
  2. Yazar: MUHAMMED ALJOUBASI
  3. Danışmanlar: PROF. DR. ŞANA SUNGUR
  4. Tez Türü: Yüksek Lisans
  5. Konular: Kimya, Chemistry
  6. Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
  7. Yıl: 2023
  8. Dil: Türkçe
  9. Üniversite: Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
  10. Enstitü: Fen Bilimleri Enstitüsü
  11. Ana Bilim Dalı: Kimya Ana Bilim Dalı
  12. Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
  13. Sayfa Sayısı: 43

Özet

Nitrozaminler son zamanlarda ilaçlarda tespit edilen son derece zararlı kanserojen, mutajenik ve teratojenik safsızlıklardır. Bu safsızlıklar, üretim sürecinde kullanılan reaktif, katalizör, çözücü veya ham maddeler yoluyla oluşarak ilaç maddelerine dahil olabildikleri gibi, ilaçlar üretildikten sonra da saklama koşullarına, ambalaj malzemelerine ve aktif maddelerin bozunma süreçlerine bağlı olarak da oluşabilmektedirler. Bu çalışmada, sartan etken maddesine sahip olan ilaçların N-nitrosodimetil amin (NDMA) ve N-nitrosodietil amin (NDEA) içerikleri, headspace GC-MS aracılığıyla belirlenmiştir. En yüksek NDMA konsantrasyonları losartan (67.05 mg kg-1) etken maddesine sahip olan ilaçlarda, en yüksek NDEA konsantrasyonları ise kandesartan (22.48 mg kg-1) ve olmesartan (20.13 mg kg-1) etken maddelerine sahip olan ilaçlarda saptanmıştır. Her bir tabletteki NDMA miktarları 3.6.10-4 – 1.7.10-2 mg arasında ve NDEA miktarları da 3.3.10-4 – 8.8.10-3 mg arasında tespit edilmiştir. Elde edilen değerler kabul edilebilir alım limitlerinin (NDMA için 96 ng/gün ve NDEA için 26.5 ng/gün) üzerinde bulunmuştur.

Özet (Çeviri)

Nitrosamines are extremely harmful carcinogenic, mutagenic and teratogenic impurities that have been detected in drugs recently. These impurities can be included in the drug substances by being formed by the reagents, catalysts, solvents or raw materials used in the production process, or they can also occur after the drugs are produced, depending on the storage conditions, packaging materials and the decomposition processes of the active substances. In this study, N-nitrosodimethyl amine (NDMA) and N-nitrosodiethyl amine (NDEA) contents of drugs with sartan active ingredient were determined by headspace GC-MS. The highest NDMA concentrations were found in drugs with losartan (67.05 mg kg-1) active ingredient, and the highest NDEA concentrations in drugs with active ingredients candesartan (22.48 mg kg-1) and olmesartan (20.13 mg kg-1). The amounts of NDMA in each tablet were found to be between 3.6.10-4 – 1.7.10-2 mg and the amounts of NDEA between 3.3.10-4 – 8.8.10-3 mg. The values obtained were above the acceptable intake limits (96 ng/day for NDMA and 26.5 ng/day for NDEA).

Benzer Tezler

  1. Tez No

    840697

    Effect of different precursors and disinfection processes on the formation of nitrosamines

    Nitrosamin oluşumunda farklı öncü maddelerin ve dezenfeksiyon proseslerinin etkisi

    BURÇİN COŞKUN

    Doktora

    İngilizce

    İngilizce

    2023

    Mühendislik Bilimleriİstanbul Teknik Üniversitesi

    Çevre Mühendisliği Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. ELİF PEHLİVANOĞLU MANTAŞ

  2. Tez No

    300872

    Hipertansiyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlardaki etken maddelerin tayini için elektrokimyasal yöntemlerin geliştirilmesi ve analitik uygulamaları

    Development of electrochemical methods to assay of drug-active materials found in some anti-hypertensive drugs used in treatment of hypertensive and analytical applications

    İBRAHİM HÜDAİ TAŞDEMİR

    Doktora

    Türkçe

    Türkçe

    2011

    KimyaAnkara Üniversitesi

    Kimya Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. ESMA KILIÇ

  3. Tez No

    84190

    Determination of aluminium and active ingredient in some drugs by adsorptive stripping voltammetry

    Adsorptif sıyırma voltametrol ile alüminyum tayini ve bazı ilaçlardaki aktif madde tayini

    UĞUR TAMER

    Yüksek Lisans

    İngilizce

    İngilizce

    1999

    KimyaHacettepe Üniversitesi

    DOÇ. DR. NURAN PEKMEZ

  4. Tez No

    463969

    Metastatik kolorektal kanser hasta grubunda EGFR inhibitörü kullanan hastaların genel sağkalım, progresyona kadar geçen süre, yanıt oranı ve tedaviye bağlı yan etkiler gibi klinik parametrelerin retrospektif analizi

    Retrospective analysis of clinical parameters as overall survival, progression free survival, chemotherapy response rate, treatment related side effects in EGFR inhibitors in patients with metastatic colorectal cancer

    AYBUKE MUTİ

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2017

    OnkolojiUludağ Üniversitesi

    İç Hastalıkları Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. ÖZKAN KANAT

  5. Tez No

    33124

    Cerrahi olgularda stres ülseriprofilaksisinde kullanılan H2 reseptör blokörü ranitidinin gastrik PH' a etkisi

    Başlık çevirisi yok

    ZAHİD MAHMUD

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    1995

    Çocuk Sağlığı ve Hastalıklarıİstanbul Üniversitesi

    Çocuk Cerrahisi Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. DAVER YEKER

Geri Dön