Amoksisilin etken maddesinin LC-MS-MS ile temizlik metot validasyonu
Cleaning method validation of amoxicillin active substance by LC-MS-MS
- Tez No: 945087
- Danışmanlar: PROF. DR. CEMİLE ÖZCAN
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Kimya, Chemistry
- Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
- Yıl: 2025
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Kırklareli Üniversitesi
- Enstitü: Fen Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Kimyagerlik Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: 52
Özet
Amoksisilin, akut orta kulak iltihabı, streptokok farenjiti, zatürre, cilt enfeksiyonları, idrar yolu enfeksiyonları, Salmonella enfeksiyonları, Lyme hastalığı ve klamidya enfeksiyonları gibi bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmekte kullanılan antibiyotik etken maddesidir. Bu çalışmada, amoksisilin etken maddesinin LC-MS-MS ile temizlik metot validasyonu, metal metot geliştirilmesi yapılmış olup, temizlik metot validasyonunda swab, filtre plastik, epoksi, cam, linolyum, pleksi glass, metal, alüminyum, seramik yüzeylerinden yüksek doğruluk, yüksek kesinlik (sistem kesinliği, yöntem kesinliği), seçicilik, düşük relatif standart sapmaların yüzdesi sağlanmıştır. Ayrıca, doğrusallık, doğruluk, çalışma aralığı, çözelti stabilitesi parametreleri ICH kabul kriterine uygunluğu kanıtlanmıştır. Sonuç olarak; LC-MS-MS kütle dedektörü için amoksisilin etken maddesi kullanılacak temizlik metot validasyonu sonucunda optimizasyon ve doğrulama çalışmaları yapılmıştır.
Özet (Çeviri)
Amoxicillin is an antibiotic agent used to treat bacterial infections such as acute otitis media, streptococcal pharyngitis, pneumonia, skin infections, urinary tract infections, Salmonella infections, Lyme disease and chlamydia infections. In this study, cleaning method validation of amoxicillin active substance by LC-MS-MS and metal method development were carried out. In cleaning method validation, high accuracy, high precision (system precision, method precision), selectivity, low percentage of relative standard deviations were obtained from swab, filter plastic, epoxy, glass, linoleum, plexi glass, metal, aluminium, ceramic surfaces. In addition, the parameters of linearity, accuracy, operating range, solution stability were proved to be in accordance with the ICH acceptance criteria. In conclusion, optimisation and validation studies were carried out as a result of cleaning method validation for LC-MS-MS mass detector for the active substance amoxicillin.
Benzer Tezler
- Ftalosiyaninlerle duyarlaştırılmış TiO2 fotokatalizörlerinin sulardan amoksisilin ve Cr(VI)'nın gideriminde kullanımı
The use of phthalocyanine sensitized TiO2 photocatalysts for removal of amoxicillin and Cr(VI) residue from water
MELEK KOÇ KEŞİR
- Amoksisilin ilaç etken maddesinin elektrokimyasal arıtımında titanyum üzerine platin (Ti/Pt) ve bor katkılı elmas elektrotlarının (BDD) performans karşılaştırılması
Performance comparison of platinum on titanium (Ti/Pt) and boron dopped diamond electrodes (BDD) in the electrochemical treatment of the pharmaceutical active substance of amoxicillin
AKIN KAÇAR
Yüksek Lisans
Türkçe
2024
Çevre MühendisliğiGebze Teknik ÜniversitesiÇevre Mühendisliği Ana Bilim Dalı
PROF. DR. ABDURRAHMAN AKYOL
- Amoksisilinin farklı matrikslerde yüksek basınçlı sıvı kromatografi sistemi ile düşük seviyelerde tayini
Determination of low quantities of amoxicillin in different matrixes with high pressure liquid chromatography (HPLC)
TUĞÇE UNUTKAN
Yüksek Lisans
Türkçe
2016
Kimya MühendisliğiYıldız Teknik ÜniversitesiKimya Mühendisliği Ana Bilim Dalı
YRD. DOÇ. DR. SEYFULLAH KEYF
DOÇ. DR. SEZGİN BAKIRDERE
- Ti/IrO2-RuO2 ve bor katkılı elmas (BDD) elektrotlarının kullanıldığı elektrooksidasyon prosesi ile ilaç etken maddesinin arıtımı
Treatment of active pharmaceutical substance by electrooxidation process using Ti/IrO2-RuO2 and boron doped diamond (BDD) electrodes
BÜLENT CEYLAN
Yüksek Lisans
Türkçe
2024
Çevre MühendisliğiGebze Teknik ÜniversitesiÇevre Mühendisliği Ana Bilim Dalı
PROF. DR. ABDURRAHMAN AKYOL
- Amoksisilin' in insan plazmasında HPLC ile miktar tayini yöntemi ve validasyonu
Quantitative determination and validation method of amoxicillin in human plasma by HPLC
HATİCE DEMET ÇELİK
Yüksek Lisans
Türkçe
2007
Eczacılık ve FarmakolojiGazi ÜniversitesiFarmasötik Kimya Ana Bilim Dalı
PROF.DR. TUNCEL ÖZDEN