Geri Dön

Kardiyak implante edilebilir elektronik cihaz (CIED) jeneratör replasmanı yapılan hastalarda aynı marka cihaz ile farklı marka cihaz replasmanı yapılmasının akut ve kronik dönem pil cebi enfeksiyonu ve komplikasyonları üzerine etkisinin karşılaştırılması

Comparison of the effects of same-brand versus different-brand device replacement on acute and chronic pocket infections and complications in patients undergoing cardiac implantable electronic device (CIED) generator replacement

PDF İndir

  1. Tez No: 947989
  2. Yazar: ÖZGE ARDALI
  3. Danışmanlar: PROF. DR. AHMET KORKMAZ
  4. Tez Türü: Tıpta Uzmanlık
  5. Konular: Kardiyoloji, Cardiology
  6. Anahtar Kelimeler: Kardiyak implante edilebilir elektronik cihaz, jeneratör değişimi, cihaz markası farklılığı, pil cebi hematomu, pil cebi enfeksiyonu, erken dönem enfeksiyon, Cardiac implantable electronic device, generator replacement, brand mismatch, pocket hematoma, pocket infection, early infection
  7. Yıl: 2025
  8. Dil: Türkçe
  9. Üniversite: Sağlık Bilimleri Üniversitesi
  10. Enstitü: Ankara Bilkent Şehir Hastanesi
  11. Ana Bilim Dalı: Kardiyoloji Ana Bilim Dalı
  12. Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
  13. Sayfa Sayısı: Belirtilmemiş.

Özet

Amaç: Bu çalışmanın amacı, jeneratör replasmanı yapılan hastalarda aynı marka cihaz ile farklı marka cihaz replasmanı yapılmasının akut ve kronik dönem pil cebi enfeksiyonu ve komplikasyonları üzerine etkisini araştırmak, özellikle hematom ve erken dönem enfeksiyon gibi klinik sonuçlarla ilişkisini ortaya koymaktır. Gereç ve Yöntem: Ankara Bilkent Şehir Hastanesi Kardiyoloji Kliniği'nde 1 Ocak 2020 ile 31 Aralık 2023 tarihleri arasında, EHRA Konsensusu'na göre deneyimli operatörlerce jeneratör replasmanı yapılan 994 hasta retrospektif olarak çalışmaya dahil edildi. Hastalar, orijinal cihazla aynı marka (n=482) ve farklı marka (n=512) jeneratör replasmanı yapılanlar olarak iki gruba ayrıldı. Klinik ve prosedürel veriler ile komplikasyon oranları çok değişkenli analizlerle değerlendirildi. Bulgular: Çalışmamızda, jeneratör replasmanı yapılan hastalarda pil cebi hematomu gelişme oranı %4,7 olarak saptanmıştır. Bu oran, farklı marka ile replasman yapılan hastalarda %7,4 iken aynı marka ile replasman yapılan hastalarda ise %1,9 idi (p<0.001). Univariate analizde, farklı marka ile jeneratör değişimi yapılması hematom gelişimi ile istatistiksel olarak anlamlı ilişkili bir değişken olarak saptandı. (OR=4,23; %95 GA: 2,01–8,81; p<0.001). Çok değişkenli lojistik regresyon analizinde ise tüm değişkenler birlikte değerlendirildiğinde, farklı marka ile replasman yapılması, yaklaşık 2,67 kat artmış olasılık oranı ile hematom gelişimi açısından bağımsız bir risk faktörü olarak saptandı (OR=2,67; %95 GA: 1,22–5,81; p=0.014). Çalışmamızda, erken dönem (ilk 6 ay) enfeksiyon oranı %5 olarak bulunmuştur. Bu oran, farklı marka jeneratör replasmanı yapılan hastalarda %7,4 iken, aynı marka ile replasman yapılan grupta ise %2,5 olarak saptanmış olup, aradaki fark istatistiksel olarak anlamlıdır (p<0.001). Univariate analizde, erken dönem enfeksiyon gelişimi ile istatistiksel olarak anlamlı ilişki gösteren değişkenlerden biri, farklı marka ile jeneratör replasmanı yapılmasıydı (OR=3,14; %95 GA: 1,62–6,08; p=0.001). Çok değişkenli lojistik regresyon analizinde ise bu değişken, diğer faktörlerden bağımsız olarak da erken enfeksiyon gelişimiyle anlamlı ilişkili bulunmuş ve yaklaşık 3,13 kat artmış olasılık oranı ile bağımsız bir risk faktörü olarak saptanmıştır (OR=3,13; %95 GA: 1,61–6,10; p=0.001). Çalışmamızda, hematom gelişimi ile ilişkili diğer belirleyici değişkenler de analiz edilmiştir. Çok değişkenli lojistik regresyon analizine göre, artmış elektrot sayısı (OR=1,60; %95 GA: 1,05–2,41; p=0,027) ve varfarin kullanımı (OR=1,57; %95 GA: 1,04–2,37; p=0,031) hematom açısından bağımsız risk faktörleri olarak saptanmıştır. Çalışmamızda ayrıca, erken dönem enfeksiyon gelişimiyle ilişkili ek bağımsız değişkenler de belirlenmiştir. Sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu ≤%40 olan hastalarda da erken enfeksiyon gelişimiyle anlamlı ilişki saptanmıştır (OR=2,38; %95 GA: 1,21–4,68; p=0,012). Sonuç: Çalışmamız, farklı marka jeneratör replasmanının hematom başta olmak üzere pil cebi komplikasyonlarını artırdığını gösteren literatürdeki ilk çalışmadır. Marka farklılığının prosedürel teknik faktörler ve hasta temelli risklerle birleşerek komplikasyonlara katkı sağladığı göz önünde bulundurulduğunda, jeneratör değişiminde marka uyumunun korunması, komplikasyonları azaltmaya yönelik önemli bir strateji olabilir.

Özet (Çeviri)

Objective: This study aimed to investigate the impact of replacing a CIED generator with a different-brand device, as opposed to the same-brand device, on acute and chronic pocket infections and complications. Special attention was given to clinical outcomes such as hematoma formation and early infections. Methods: In this retrospective, single-center study, 994 patients who underwent generator replacement between January 1, 2020, and December 31, 2023, at Ankara Bilkent City Hospital, was included. All procedures were performed by experienced operators in accordance with EHRA Consensus Guidelines. Patients were divided into two groups: same-brand replacements (n=482) and different-brand replacements (n=512). Clinical and procedural data, along with complication rates, were analyzed using multivariable logistic regression models. Results: In our study, the incidence of pocket hematoma among patients undergoing generator replacement was found to be 4.7%. This rate was 7.4% in patients who underwent replacement with a different generator brand, and 1.9% in those with the same brand, with the difference being statistically significant (p<0.001). In the univariate analysis, generator replacement with a different brand was found to be a variable significantly associated with hematoma formation (OR=4.23; 95% CI: 2.01–8.81; p<0.001). In the multivariate logistic regression analysis, after adjusting for all variables, replacement with a different brand remained an independent risk factor for hematoma development, with an approximately 2.67-fold increased odds ratio (OR=2.67; 95% CI: 1.22–5.81; p=0.014). The incidence of early pocket infection (within the first 6 months) was found to be 5% in the overall cohort. This rate was 7.4% in the different-brand group and 2.5% in the same-brand group, and the difference was statistically significant (p<0.001). In the univariate analysis, replacement with a different brand was one of the variables significantly associated with early infection (OR=3.14; 95% CI: 1.62–6.08; p=0.001). In the multivariate logistic regression analysis, this variable remained significantly associated with early infection independently of other factors, with an approximately 3.13-fold increased odds ratio (OR=3.13; 95% CI: 1.61–6.10; p=0.001). Other independent predictors of hematoma included an increased number of leads (OR=1.60; 95% CI: 1.05–2.41; p=0.027) and warfarin use (OR=1.57; 95% CI: 1.04–2.37; p=0.031). In addition, a left ventricular ejection fraction (LVEF) of ≤40% was independently associated with early infection (OR=2.38; 95% CI: 1.21–4.68; p=0.012). Conclusion: To our knowledge, this is the first study to demonstrate that replacing a generator with a different-brand device is associated with a higher incidence of pocket complications, particularly hematoma. Considering that brand mismatch may interact with procedural and patient-related factors to increase complications, maintaining brand consistency during generator replacement may represent an effective strategy to reduce adverse outcomes.

Benzer Tezler

  1. Tez No

    702662

    İmplante edilebilir kardiyak elektronik cihaz bulunan hastalarda skapulotorasik disfonksiyonun değerlendirilmesi

    Evaluation of scapulothoracic dysfunction in patients with implantable cardiac electronic device

    CANSU COŞGUN

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2021

    Fizyoterapi ve RehabilitasyonKırşehir Ahi Evran Üniversitesi

    Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. ÖZNUR BÜYÜKTURAN

  2. Tez No

    1014592

    Kardiyak implante edilebilir elektronik cihazı olan hastaların pilkontrol polikliniğindeki takip verilerinin incelenmesi

    Analysis of follow-up data from the device follow-up clinic in patients with cardiac implantable electronic devices

    ŞUARA İREM AL

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2026

    KardiyolojiEskişehir Osmangazi Üniversitesi

    Kardiyoloji Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. TANER ULUS

  3. Tez No

    460254

    Kardı̇yak ı̇mplante edı̇lebı̇len elektronı̇k cı̇haz tarafından saptanan atrı̇al yüksek hız epı̇zodları ı̇le kardı̇yorespı̇ratuar fı̇tness ı̇lı̇şkı̇sı̇

    The association between cardiorespiratory fitness and atrial high rate episodes detected by implantable cardiac electronic devices

    BERAT ARIKAN AYDIN

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2017

    KardiyolojiSağlık Bilimleri Üniversitesi

    Kardiyoloji Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. ÖMER KOZAN

  4. Tez No

    1000959

    Kardiyak implante edilebilir elektronik cihazı bulunan hastaların perioperatif yönetiminde anesteziyoloji ve reanimasyon hekimlerinin bilgi, tutum ve davranışlarının değerlendirilmesi

    Evaluation of the knowledge, attitudes, and practices of anesthesiology and reanimation physicians in the perioperative management of patients with cardiac implantable electronic devices

    MUKADDES CEYHAN

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2026

    Anestezi ve Reanimasyonİzmir Katip Çelebi Üniversitesi

    Anesteziyoloji ve Reanimasyon Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. SENEM GİRGİN

  5. Tez No

    960917

    İmplante edilebilir kardiyak elektronik cihaz (İEKEC) implante edilmiş hastalarda triküspit yetmezliği gelişiminin ekokardiyografik olarak incelenmesi

    Echocardiographic evaluation of tricuspid regurgitation development in patients implanted with implantable cardiac electronic device

    AHMET CAN URGANCI

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2025

    KardiyolojiEge Üniversitesi

    Kardiyoloji Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. FİLİZ ÖZERKAN ÇAKAN

    DOÇ. DR. EVRİM ŞİMŞEK

Geri Dön