Piroksikam' ın yarı katı dispersiyon şeklinde sert jelatin kapsüller içerisinde yer aldığı formülasyonlar üzerinde çalışmalar
Studies on formulations of the hard gelatin capsules including piroxicam in the form of semi solid dispersion
- Tez No: 225457
- Danışmanlar: YRD. DOÇ. AYŞEGÜL KARATAŞ
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Eczacılık ve Farmakoloji, Pharmacy and Pharmacology
- Anahtar Kelimeler: Çözünme hızı, differensiyel tarama kalorimetresi, Piroksikam, kararlılık (stabilite), yarı katı dispersiyon, Dissolution rate, differential scanning calorimetry (DSC), Piroxicam, semi solid dispersion, stability
- Yıl: 2008
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Ankara Üniversitesi
- Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: 172
Özet
Çalışmamızda etkin madde olarak seçtiğimiz piroksikam' ın yarı katı dispersiyonlarının geliştirilmesi ve stabilitelerinin incelenmesi amaçlanmıştırDiferansiyel tarama kalorimetrisi (DSC), infrared (FT-IR) ve ultraviyole spektrofotometri analizleri vasıtasıyla öncelikle etkin maddenin fizikokimyasal özellikleri değerlendirilmiştir. Etkin madde miktar tayini için kullanılan yöntem valide edilmiştir. Distile suda ve pH' sı 1,2; 4,5 ve 6,8 olan çözünme ortamlarında piroksikamın çözünürlüğü tespit edilmiştirEritme yöntemiyle yarı katı dispersiyon formülasyonları hazırlanmıştır. Formülasyon hazırlanmak için, Labrasol ve Gelucire 44/14 başta olmak üzere birçok yardımcı madde kullanılmıştır. Bu formülasyonlardan, tüm çözünme ortamlarında 30 dakika içerisinde % 85 çözünme gösteren formülasyonlar belirlenmiştirSeçilen bu formülasyonlar (FA, FA1, FA2, FA3 ve FA4), ICH Q1A(R2) rehberinde belirtildiği şekilde, FA formülasyonu 5°C ± 3°C' de ve diğer formülasyonlar ise 25°C ± 2°C' de stabilite testlerine tabi tutulmuşlardır. 0., 3., 6. ve 12. aylarda çözünme hızı, IR ve DSC analiz verileri değerlendirilmiştirSonuç olarak, 12 ay boyunca FA ve FA4 formülasyonlarının in vitro çözünme hız profillerinin değişmediği ve yardımcı maddelerle de herhangi bir etkileşmeye uğramadığı bulunmuştur
Özet (Çeviri)
In this study, it was aimed to develop semi solid dispersions of piroxicam which was selected as a drug and investigate stability of these formulationsInitially, the physicochemical properties of drug were evaluated by differential scanning calorimetry (DSC), infrared (FT-IR) and ultraviolet spectrophotometric analysis. Analytical method used for assay of the drug was validated. The solubility of piroxicam was determined in dissolution media; distillated water, simulated gastric fluid at pH 1,2 , phosphate buffer at pH 4,5 and phosphate buffer at pH 6,8Semi solid dispersion formulations were prepared by melting method. A lot of excipients including mainly Labrasol and Gelucire 44/14 were used to prepare formulations. The formulations which have % 85 dissolved within 30 minutes in all dissolution medias were determinedThese formulations which were selected (FA, FA1, FA2, FA3 ve FA4), as per ICH Q1A(R2) guideline, FA formulation at 5°C ± 3°C and the other formulations at 25°C ± 2°C were subjected to stability studies. Results of dissolution rate, IR and DSC analysis were evaluated at 0., 3., 6. and 12. monthsIn conclusion, it was found that in vitro dissolution rate profiles of FA and FA4 formulations did not show any changes and also there were no interactions with excipients, during 12 months.
Benzer Tezler
- Piroksikam katı dispersiyonundan preparat formülasyonu
Formulation studies on piroxicam solid dispersiyon
HÜLYA ŞAHİN
- Piroksikam'ın film kaplı enterik tabletleri üzerine çalışmalar
Studies on film coated enteric tablets of piroxicam
YUSUF SEZGİN
Yüksek Lisans
Türkçe
1997
Eczacılık ve FarmakolojiAnadolu ÜniversitesiFarmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
YRD. DOÇ. DR. ZEKİ USKAN
- Piroksikam'ın insan prostat kanseri hücrelerinde antikanser etkinliğinin değerlendirilmesi
The evaluation of anticancer efficiency of piroxicam in human prostate cancer cells
CEMİLE ŞAHİNER
Yüksek Lisans
Türkçe
2020
BiyokimyaAnkara ÜniversitesiBiyokimya Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. FİLİZ BAKAR ATEŞ
- Proquazon ve piroksikam'ın granülosit adheransı üzerine olan etkileri
Başlık çevirisi yok
HAYATİ YAVUZ
- Analjezik ilaç etken maddeleri olan piroksikam ve tenoksikam'ın genotoksik etkilerinin araştırılması
Investigation of genotoxic effects of piroxicam and tenoxicam, which are analgesic drug active substances
HÜMEYRA GÜL
Yüksek Lisans
Türkçe
2023
BiyolojiAmasya ÜniversitesiBiyoloji Ana Bilim Dalı
DR. ÖĞR. ÜYESİ ECE AVULOĞLU YILMAZ