Ezetimib ve atorvastatin'i birlikte içeren tablet formun geliştirlmesi ve biyoyararlanımını
Bioavailability study of a novel combination of Ezetimib & Atorvastatin.
- Tez No: 225480
- Danışmanlar: PROF. DR. NURAY ARI
- Tez Türü: Doktora
- Konular: Eczacılık ve Farmakoloji, Pharmacy and Pharmacology
- Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
- Yıl: 2008
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Ankara Üniversitesi
- Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Farmakoloji Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: 125
Özet
Hiperlipidemi tedavisinde kullanılan ilaçlar olan atorvastatin ve ezetimib'i kombine olarak bulunduğu herhangi bir müstahzar günümüzde bulunmamaktadır. Bu ilaçların ayrı ayrı birlikte verildiği klinik çalışma bulguları da böyle bir kombinasyonun etkinlik, yan etki insidansı, uyunç ve farmakoekonomi açısından tek başlarına kullanımlarına göre daha üstün olacağını vurgulamaktadır. Bulgularımız, proje kapsamında yeni geliştirdiğimiz Atoreze 10/20 film tablet formülasyonu, stabilite ve in vitro performansının, innovatör ürünler ile tek tek kıyaslandığında benzer olduğunu, ve üretim yöntemininin endüstriyel ölçeklere uyarlanabileceğini ve valide edilebileceğini göstermektedir. İn vitro miktar tayini analitik yöntemleri, impürite yöntemleri ve dissolüsyon analitik yöntemleri, her iki etken madde (atorvastatin ve ezetimib,) için valide edilmiştir. Öte yandan, biyoanalitik yöntem, atorvastatin, para OH atorvastatin, orto OH atorvastatin ve total ezetimibi plasmada tayın edebilecek düzeylerde (LOQ düzeylerde) valide edilmiştir. Klinik biyoyararlanım çalışma sonucunda, Atorvastatin ve p-OH atorvastatin için tüm primer farmakokinetik parametrelerde (Cmax, AUC last, AUC infinity) anlamlı farklılıklar saptanmamıştır. (p
Özet (Çeviri)
Currently there are no available combined formulation of Ezetimib & Atorvastatin, two commonly used antilipidemic agents, although sveral studies have shown better performance in reduction of LDL-C, total cholesterol while using both atorvastatin & ezetimib separately, when compared to their respective mono therapy. Higher % reduction in cholesterol level is thus achieved, allowing the possibility of reducing the statin dose level, thus minimizing statin induced side effects.Our findings shows comparable stability & in vitro product performance of the combined formulation Atoreze 20/10 film tablet when compared with each innovator?s product, Lipitor & Ezetrol taken seperately, with a scaled up, validated industrial manufacturing process. All analytical methods for the active substances, its respective related substances & dissolutions methods have been valided. as per latest guidances. Furthermore the bioanalytical methods for justified LOQ determination of atorvastatin, para- OH atorvastatin, & total ezetimib has been validated.Furthermore there were significant difference p
Benzer Tezler
- Koroner arter hastalığı nedeniyle statin kullanan hastalarda tedavi ne kadar optimal? 'Epidemiyolojik çalışma'
How optimal is the treatment for patients using statin for coronary artery disease? 'Epidemiological study'
BARIŞ ACUN
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2022
KardiyolojiDicle ÜniversitesiKardiyoloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. MUHAMMED OYLUMLU
- Kolestrol düşürücü ilaç kombinasyonlarının kemometrik tayini
Chemometric determination of cholesterol-lowering drug combinations
CEYHUN BAKAN
Yüksek Lisans
İngilizce
2021
KimyaSüleyman Demirel ÜniversitesiKimya Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. GÜZİDE ERTOKUŞ
- Atorvastatin kalsiyum ve ezetimib'in farmasötik preparatlarda yüksek performanslı sıvı kromatografisi ve kemometrik yöntemler kullanılarak eşzamanlı miktar tayinleri
Başlık çevirisi yok
NİLÜFER BURCU ER
Yüksek Lisans
Türkçe
2024
Eczacılık ve FarmakolojiLOKMAN HEKİM ÜNİVERSİTESİAnalitik Kimya Ana Bilim Dalı
PROF. DR. FEYYAZ ONUR
DR. ÖĞR. ÜYESİ AYSUN DİNÇEL
- Bazı lipid düşürücü ilaçların serum paraoksonaz-1 enzimine afinitelerinin dockıng metodu ile incelenmesi
Investigation of the affinities of paraoxonase-1 enzyme to some lipid-lowering drugs by docking method
ZEKERİYA DÜZGÜN
Yüksek Lisans
Türkçe
2013
BiyokimyaKaradeniz Teknik ÜniversitesiTıbbi Biyokimya Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. BİRGÜL KURAL
PROF. DR. İLKAY YILDIZ
- Kararsız angına ve st yukselmesı olmayan myokard ınfarktuslu hastalarda degısıkstatınlerın ve ezetımıbe'ın hscrp uzerıne etkılerının arastırılması
Effects of different statins, ezetimibe/simvastatin combination on hscrp levels in unstable angina pectoris and non-st elevation myocardial infarction patients
ESAT NAMAL