Geri Dön

Progesteron'un biyoanalitik yöntem validasyonu

Bioanalytical method validation of progesterone

PDF İndir

  1. Tez No: 248522
  2. Yazar: MEVLÜT ALBAYRAK
  3. Danışmanlar: PROF. DR. YÜCEL KADIOĞLU
  4. Tez Türü: Yüksek Lisans
  5. Konular: Eczacılık ve Farmakoloji, Kimya, Pharmacy and Pharmacology, Chemistry
  6. Anahtar Kelimeler: Progesteron, Spektrofotometrik yöntem, Türev Spektrofotometrik yöntemi, HPLC yöntemi, Progesterone, Spectrophotometric method, Derivative Spectrophotometric method, HPLC method
  7. Yıl: 2009
  8. Dil: Türkçe
  9. Üniversite: Atatürk Üniversitesi
  10. Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
  11. Ana Bilim Dalı: Analitik Kimya Ana Bilim Dalı
  12. Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
  13. Sayfa Sayısı: 101

Özet

Steroid bir hormon olan progesteronun miktar analizi için spektrofotometrik (UV- Görünür Bölge ve Birinci- Türev Spektrofotometri) ve kromatografik (Yüksek Basınçlı Sıvı Kromatografi- diyote Array Dedektör) yöntemler geliştirildi, valide edildi ve insan plazması ile progesteron içeren farmasötik preparatlara uygulandı. Spektrofotometrik yöntemlerde, progesteronun 240 nm dalga boyunda UV-Görünür Bölge absorbans değerleri ile 230 nm ve 255 nm dalga boyunda birinci türev absorbans değerleri ölçüldü.UV- Görünür Bölge Spektrofotometri yönteminde, gözlenebilme sınırı (LOD) plazma çözeltilerinde 0,5 µg/mL ve standart çözeltilerinde 0,4 µg/mL' dir. Bağıl standart sapma (% BSS) olarak belirtilen gün içi ve günler arası kesinlik plazmada % 0.04 ile % 5,67 arasında ve standart çözeltilerde % 0,2 ile % 2,03 arasındadır. Plazmadan ve farmasötik preparatlardan progesteronun geri kazanım değerleri ise sırasıyla % 76,2 ve % 98,2' den daha büyüktür.Birinci-Türev Spektrofotometri yönteminde, LOD standart çözeltilerinde 0,4 µg/mL' dir. Gün içi ve günler arası kesinlik standart çözeltilerde % 0,9 ile % 11,6 arasındadır. Farmasötik preparatlardan progesteronun geri kazanım değeri ise % 91,2' den daha büyüktür.Kromatografik olarak progesteron, asetonitril-su (70-30 h/h) mobil fazı kullanılarak ters faz C-18 kolonda ve 240 nm' de DAD dedektör ile belirlendi. LOD, hem plazma hem de standart çözeltilerinde 0,08 µg/mL' dir. Gün-içi ve günler-arası kesinlik plazmada % 2,07 ile % 7,70 arasında ve standart çözeltilerde % 0,59 ile % 2,37 arasındadır. Plazmadan ve farmasötik preparatlardan progesteronun geri kazanım değerleri ise sırasıyla % 91,08 ve % 96,6' dan daha büyüktür.Geliştirilen ve valide edilen bütün yöntemler ile farmasötik preparatta herhangi bir ön hazırlama veya ön ayırma işlemi gerektirmeden progesteron belirlendi. Ayrıca geliştirilen kromatografik yöntem, 30 ile 41. haftalar arası hamile insanlardan elde edilen plazma örneklerinde progesteron analizi başarı ile uygulandı.

Özet (Çeviri)

For quantitative determination of progesterone which is a steroid hormone, both spectorophotometric (UV-Visible and First-Derivative) and chromatographic (high-performance liquid chromatography (HPLC) coupled with diode array dedector (DAD)) methods were developed, validated and applied on pharmaceutical preparation containing progesterone and human plasma. Spectrophotometrically, progesterone was determined by means of UV-Visible absorbance values measured at 240 nm and first-derivative values measured at 230 nm and 255 nm.In UV-Visible Spectrophotometric method, the limits of detection (LOD) were 0,5 µg/mL in plasma and 0,4 µg/mL in standard solution. The within and between day precision, expressed as the relative standard deviation (RSD %) ranged from 0.04 to 5,67 % in plasma and 0,2 to 2,03 % in standard solution. The recovery of progesterone from plasma and pharmaceutical preparation were also higher 76,2 % and 98,2 %, respectively.In First-Derivative Spectrophotometric method, the limits of detection were 0,4 µg/mL in standard solution. The within and between day precision (RSD %) ranged from 0,9 to 11,6 % in standard solution. The recovery of progesterone from pharmaceutical preparation were also higher 91,2 %.Chromatographically, determination of progesterone was achieved with acetonitrile-water (70:30, v/v) as mobile phase, a reversed phase C-18 column and DAD detection at 240 nm. The LOD were 0,08 µg/mL both in plasma and in standard solution. The within and between day precision, ranged from 2,07 to 7,70 % in plasma and 0,59 to 2,37 % in standard solution. The recovery of progesterone from plasma and pharmaceutical preparation were also higher 91,08 % and 96,6 %, respectively.All methods that developed and validated were successfully applied for determination of progesterone at pharmaceutical preparation which do not require any preliminary separation or pretreatment of the samples. Furthermore, proposed chromatographic method for progesterone has been successfully applied to the analysis of human plasma samples collected from pregnant human between 30th and 41st weeks.

Benzer Tezler

  1. Tez No

    88383

    Erken gebeliklerde 17 hidroksiprogesteron, Human kariyonik goadotropin ve Progesteron'un serum Progesteron düzeyine etkileri

    Başlık çevirisi yok

    MEHMET DENİZ

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    1999

    Kadın Hastalıkları ve DoğumEge Üniversitesi

    Kadın Hastalıkları ve Doğum Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. M. SAİT YÜCEBİLGİN

  2. Tez No

    326545

    Farelerde kuprizon ile oluşturulan demiyelinizasyonda patolojik ve immunohistokimyasal çalışmalar

    Immunohistochemical and pathological studies in cuprizone-induced demyelination in mice

    MEHMET ÖNDER KARAYİĞİT

    Doktora

    Türkçe

    Türkçe

    2012

    PatolojiOndokuz Mayıs Üniversitesi

    Patoloji (Veterinerlik) Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. MURAT YARIM

  3. Tez No

    132028

    Deneysel omurilik yaralanmasında progesteronun koruyucu etkisinin histopatolojik olarak araştırılması

    Başlık çevirisi yok

    ÇAĞATAY ÇALIKOĞLU

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2003

    NöroşirürjiAtatürk Üniversitesi

    Nöroşirürji Ana Bilim Dalı

    YRD. DOÇ. DR. ERHAN TAKÇI

  4. Tez No

    630026

    Kliniğimizde IVF uygulanan hastalarda luteal destek için verilen farklı progesteron protokollerine göre siklus sonuçlarının incelenmesi

    Investigation of in vitro fertilization cycle results according to different progesterone protocols for luteal support in IVF patients in our clinic

    ONUR BURAK ÇEĞİLLİ

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2020

    Kadın Hastalıkları ve DoğumSağlık Bilimleri Üniversitesi

    Kadın Hastalıkları ve Doğum Ana Bilim Dalı

    DR. ÖĞR. ÜYESİ EBRU ŞAHİN GÜLEÇ

  5. Tez No

    901565

    Dondurulmuş çözülmüş embriyo transferi yapılan hastalara intramüsküler progesteron kurtarma protokolü uygulanmasının gebelik başarısı ile ilişkisi

    The relationship between pregnancy success of application of intramuscular progesterone rescue protocol to patients undergoing frozen embryo transfer

    SHALALA MAMMADOVA

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2024

    Kadın Hastalıkları ve DoğumOndokuz Mayıs Üniversitesi

    Kadın Hastalıkları ve Doğum Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. DAVUT GÜVEN

Geri Dön