Geri Dön

Pantoprazol sodyum safsızlıklarının tayini

Determination of pantoprazole sodium impurities

PDF İndir

  1. Tez No: 417361
  2. Yazar: ENGİN ÖZTÜRK
  3. Danışmanlar: YRD. DOÇ. DR. AYŞEN KURT CÜCÜ
  4. Tez Türü: Yüksek Lisans
  5. Konular: Eczacılık ve Farmakoloji, Kimya, Pharmacy and Pharmacology, Chemistry
  6. Anahtar Kelimeler: Phenyl kolon, Analiz süresi, Metot, Validasyon, EP (European Pharmacopoeia), Phenyl column, analysis time, Method, Validation, EP (European Pharmacopoeia)
  7. Yıl: 2016
  8. Dil: Türkçe
  9. Üniversite: Marmara Üniversitesi
  10. Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
  11. Ana Bilim Dalı: Analitik Kimya Ana Bilim Dalı
  12. Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
  13. Sayfa Sayısı: 248

Özet

Amaç: Çalışmada, Pantoprazol Sodyum aktif ilaç bileşenine ait safsızlık tayini metotları geliştirilmesi ve bu metotların EP (European Pharmacopoeia) metodundan daha kısa sürede sonuç vermesi amaçlandı. Gereç ve yöntem: HPLC cihazında Agilent Zorbax SB Phenyl C18 (4,6 x 250 mm 5,0 µm) kolon UPLC cihazında ise Restek Ultra Biphenyl C18 (2,1 x 100 mm 3,0 µm) kolon kullanıldı. Bu çalışma sırasında potasyum dihidrojen fosfat ve dipotasyum hidrojen fosfat ile hazırlanan tampon ile asetonitrilin 65:35(v:v) karışımı mobil faz ve çözücü olarak kullanıldı. Akış hızları HPLC için 1,0 mL dk-1 ve UPLC için 0,25 mL dk-1 olan metotlarda 290 nm ve 305 nm dalga boylarında analizler yapıldı. Bulgular: Metot geliştirme denemelerinde kullanılan silica C18 ve C8 kolonlar ile sağlıklı bir ayrım sağlanamamış veya bazı safsızlıklar kromatogramlarda saptanamamıştır. Sonuç: Safsızlık tayini için geliştirilen analitik metodların analiz süreleri, EP (European Pharmacopoeia) metoduna göre daha iyidir. EP (European Pharmacopoeia) metoduna göre; geliştirilen HPLC metodu 15 dk, UPLC metodu ise 30 dk daha kısadır. Geliştirilen bu metodların validasyonu kabul kriterleri sağlanarak gerçekleştirilmiştir.

Özet (Çeviri)

Objective: In this study, the method for determination of impurities were developed for the active pharmaceutical ingredient of Pantoprazole Sodium and these methods was intended to give the results in less time than Ph. Eur. (European Pharmacopoeia) method. Material and Methods: HPLC and UPLC studies were performed by Agilent Zorbax SB Phenyl C18 (4,6 x 250 mm 5 μm) and Restek Ultra Biphenyl C18 (2,1 x 100 mm 3,0 µm) columns and buffer (potassium dihydrogen phosphate and dipotassium hydrogen phosphate) and acetonitrile in 65:35 (v/v) ratio was used as mobile phase and dilution solution. The flow ratios were 1,0 mL min-1 for HPLC and 0,25 mL min-1 for UPLC and the elution was monitored at 290 nm and 305 nm. Results: During the method development studies, good separation (resolution) could not be achieved or some impurities could not be detected in the chromatogram obtained with silica C18 and silica C8 columns. Conclusion: The analysis times of developed methods for determination of impurities are better than Ph. Eur. (European Pharmacopoeia) method. HPLC method was less 15 min. than Ph. Eur. (European Pharmacopoeia) method and UPLC method was less 30 min. than Ph. Eur. (European Pharmacopoeia) method. Analytical method validation was performed for these developed method by meeting the acceptance criterias.

Benzer Tezler

  1. Tez No

    301417

    Pantoprazol'un enterik kaplı agar boncuklarının hazırlanması

    Preparatıon of enterıc coated agar beads of pantoprazole

    TUĞÇE TURGAY

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2011

    Eczacılık ve FarmakolojiEge Üniversitesi

    Biyofarmasötik ve Farmokokinetik Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. ERCÜMENT KARASULU

  2. Tez No

    445487

    Liyofilizasyon tekniği ile pantoprazol sodyum seskihidrat içeren IV parenteral preparatların hazırlanması ve spesifikasyonlarının belirlenmesi

    Preparation of intravenous parenteral dosage forms including pantoprazole sodium sequihydrate by lyophilization technique and determination of the spesifications

    FİLİZ ÖZYÜREK

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2016

    Eczacılık ve FarmakolojiGazi Üniversitesi

    Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. FATMA NEVİN ÇELEBİ

  3. Tez No

    911428

    Tadalafil, pantoprazol sodyum ve etodolak etken maddelerinin farklı adsorbanlar ile adsorpsiyonunun yanıt yüzey metodu ile optimizasyonu

    Optimization of adsorption of the active ingredients tadalafil, pantoprazole sodium, and etodolac with different adsorbents using response surface methodology

    ZEYNEP HALICI

    Doktora

    Türkçe

    Türkçe

    2024

    Kimya MühendisliğiYıldız Teknik Üniversitesi

    Kimya Mühendisliği Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. ELÇİN YILMAZ

  4. Tez No

    196631

    Krotonik asit, akrilamid ve akrilik asit içeren hidrojellerin şişme davranışları ve pantoprazol-Na nın kontrollü salınımında kullanılabilirliğinin incelenmesi

    Swelling behaviors of hydrogels containing crotonic acid, acrylamide, acrylic acid and studying in the course of controlled release pantoprazole-Na

    MELİHA ÇETİN

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2006

    KimyaGazi Üniversitesi

    Kimya Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. MEHLİKA PULAT

  5. Tez No

    284305

    İnsan eritrositlerinden saflaştırılan karbonik anhidraz I ve II izoenzimlerinin aktiviteleri üzerine antiülser, glukokortikoid ve ürolojik ilaçların etkilerinin incelenmesi

    Investigation of antiulcer, glucocorticoids and urological drugs? effects on activity of carbonic anhydrase I and carbonic anhydrase II purified from human erytrocites

    UĞUR GÜLLER

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2011

    BiyokimyaAtatürk Üniversitesi

    Kimya Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. Ö. İRFAN KÜFREVİOĞLU

Geri Dön