Mirtazapin etkin maddesinin farmasötik preparatlarda analitik yöntemlerle miktar tayini
Determination of mirtazapine in pharmaceutical preparations by analytic methods
- Tez No: 449220
- Danışmanlar: PROF. DR. YÜCEL KADIOĞLU
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Kimya, Chemistry
- Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
- Yıl: 2016
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Erzincan Üniversitesi
- Enstitü: Fen Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Kimya Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: Belirtilmemiş.
Özet
Piperazineazpin grubunudan antidepresan bir ilaç olan mirtazapin etkin maddesinin farmasötik preparatlarda miktar tayini için literatürdeki mevcut yöntemlere alternatif olarak basit ve hızlı bir UV–Görünür Bölge Spektrofotometri, 1. Türev Spektrofotometri ve Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi (HPLC) yöntemlerinin geliştirilip geçerlilik testlerinin yapılması amaçlanmıştır. UV-Görünür Bölge Spektrofotometri yönteminde 319 nm ve 1. Türev Spektrofotometri yönteminde ise 276 nm dalga boylarında (λ) ölçümler alındı. Her iki yöntemde 1-50 μg/mL mirtazapin derişim aralığında doğrusallık elde edildi. HPLC yönteminde, floresans dedektör [FID, 290 nm uyarma ve 370 nm yayınım dalga boyları], metanol–su–asetonitrilden (5:60:35, h/h/h) oluşan hareketli faz, C18 kolon, 1 mL/dk akış hızı ve 10 μL enjeksiyon hacmi çalışma parametreleri ve iç standart olarak sitalopram kullanıldı. Yöntemler geliştirildikten sonra ICH kurallarına göre doğruluk, kesinlik, doğrusallık, gözlenebilme sınırı (LOD), miktar tayin alt sınırı (LOQ) ve geri kazanım parametreleri çalışarak valide edildi. Çalışma sonucunda geliştirilip valide edilen her üç yöntemin kalite kontrol çalışmalarında başarıyla uygulanabileceği sonucuna varıldı.
Özet (Çeviri)
It is aimed to develop and validate a simple and rapid first-order UV–Vis spectrophotometry and High Performance Liquid Chromatography (HPLC) method, alternative to the present method in literature, for determination of mirtazapin which is a member of piperazine-azepine group, in pharmaceutical formulations.. Measurements were taken for zero order and first order UV–Vis spectrophotometry method at 319 and 276 nm wavelengths (λ), respectively.. Both methods were lineer between 1-50 μg/mL for standard mirtazapin solutions. In HPLC method, flourescence detector [FID, 290 nm excitation and 370 nm emission wavelength], methanol–water–acetonitrile (5:60:35, v/v/v) mobile phase, C18 column, 1 mL/min flow rate and 10 μL injection volume was selected as working parameters and citalopram was used for internal standard. After the method development step, proposed method was validated in terms of accuracy, precision, Limit of Detection (LOD), Limit of Quantitation (LOQ) and recovery parameters in accordance with ICH guideline. As a result of the proposed study, it is claimed that developed and validated methods can be succesfully used in quality control studies.
Benzer Tezler
- Yüksek basınçlı sıvı kromatografisi yöntemi ile antidepresan ilaçgrubunda yer alan mirtazapinin dsDNA ile etkileşim mekanizmasınınbelirlenmesi ve bu etkileşime dayalı miktar tayin yönteminingeliştirilmesi
Determining the mechanism of interaction with dsDNA ofmirtazapin, which is included in the antidepressant druggroup by the high-pressure liquid chromatographymethod, and the development of the quantitydetermination method based on this interaction
ECEM KUZPINAR
- Mirtazapin içeren ağızda dağılan tablet formülasyonlarının tasarımı ve değerlendirilmesi
Design and evaluation of Mirtazapine orally disintegrating tablets
SİMAY YILDIZ
Yüksek Lisans
Türkçe
2011
Eczacılık ve FarmakolojiHacettepe ÜniversitesiFarmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. NURŞEN ÜNLÜ
- Mirtazapinin sağlıklı gönüllülerde uyku yapısı üzerine etkisi
Effects of Mirtazapine on healthy young volumeters sleep
SELÇUK ASLAN
- Depresyon tedavisinde amitriptilin ile mirtazapinin etkinlik ve yan etki açısından karşılaştırılması
The Comparison of efficiency and side effects of amitriptyline and mirtazapine in depression treatment
ABDURRAHMAN ACAR
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2000
PsikiyatriSüleyman Demirel ÜniversitesiPsikiyatri Ana Bilim Dalı
DOÇ.DR. RAMAZAN ÖZCANKAYA
- Depresif alkol bağımlılarında mirtazapin ve amitriptilinin karşılaştırılması
Başlık çevirisi yok
NABİ ZORLU