Geri Dön

Ultra performans sıvı kromatografisinde (UPLC), deksmedetomidinin miktar ve safsızlık tayini

Analytical method validation with uplc for assay and related substances of dexmedetomidine in dexmedetomidine hydrochloride injection

  1. Tez No: 543752
  2. Yazar: DUYGU SARAY
  3. Danışmanlar: PROF. DR. ZEYNEP AYDOĞMUŞ
  4. Tez Türü: Yüksek Lisans
  5. Konular: Kimya, Chemistry
  6. Anahtar Kelimeler: Deksmedetomidin, Ultra Performans Sıvı Kromatografisi, analitik metot validasyonu, enjeksiyonluk çözelti, parenteral preperat, Dexmedetomidine, Ultra Performance Liquid Chromatography, analytical method validation, injection solution, parenteral preparate
  7. Yıl: 2019
  8. Dil: Türkçe
  9. Üniversite: İstanbul Üniversitesi
  10. Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
  11. Ana Bilim Dalı: Analitik Kimya Ana Bilim Dalı
  12. Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
  13. Sayfa Sayısı: 82

Özet

Saray, D. (2019). Ultra Performans Sıvı Kromatografisinde (UPLC), Deksmedetomidinin Miktar ve Safsızlık Tayini. İstanbul Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Analitik Kimya Anabilim Dalı. Yüksek Lisans Tezi. İstanbul. Bu çalışmada deksmedetomidinin enjeksiyonluk çözeltilerde miktar tayini ve safsızlık tayini için ultra performans sıvı kromatografisi yöntemi geliştirilmiştir. Yöntem, ters fazlı kolonda; metanol-5mM fosfat tamponu (pH:7, 60:40, h/h) hareketli fazı ile 0,2 mL/dk akış hızında ultraviyole dedektör ile geliştirilmiştir. Deksmedetomidin için dedeksiyon dalgaboyu; 220 nm olarak tespit edilmiştir. Maddenin doğrusal aralığı 0,021-27,47 µg/mL olarak bulunmuştur. Teşhis ve tayin limitleri ise sırasıyla 6,3 ve 21,0 ng/mL olarak bulunmuştur. Geliştirilen yöntem valide edilerek maddenin enjeksiyonluk çözeltideki miktar ve safsızlık tayini analizlerine başarıyla uygulanmıştır. Yöntem aynı zamanda asit, baz, peroksit, ısı ve fotostabilite çalışmaları gibi farklı stres koşullarına maruz bırakılarak seçiciliği ve kararlılığı açısından da kontrol edilmiştir. Bu yöntem hızlı, kolay ve tekrarlanabilir olup maddenin enjeksiyonluk çözeltilerinin miktar tayini ve safsızlık tayini analizlerinde güvenle kullanılabilir.

Özet (Çeviri)

Saray, D. (2019). Analytical Method Validation with UPLC for Assay and Related Substances of Dexmedetomidine in Dexmedetomidine Hydrochloride Injection. Istanbul University, Institute of Health Science, Department of Analytical Chemistry, Master Thesis. Istanbul. In this study, an ultra performance liquid chromatography method was developed for determination of the dexmedetomidine and it's related substances in injectable solutions. Dexmedetomidine was seperated on the reverse phase column with the mobile phase of methanol-5 mM phosphate buffer (pH: 7, 60:40, v/v) at 0.2 mL/min flow rate. Detection wavelength for dexmedetomidine was determined to be 220 nm. The linear range of the material was found to be 0.021-27.47 µg/mL. Detection and quantitation limits were found to be 6.3 and 21.0 ng/mL, respectively. The method has been validated and successfully applied to the analysis of the assay and related substances of the material in the solution for injection. The method was also tested for specificity, degradation and stability by exposure to different stress conditions such as acid, base, peroxide, heat and photostability studies. This method is fast, easy and reproducible and can be safely used in the analysis of assay and related substances of the injectable solutions of the material.

Benzer Tezler

  1. CACO2 kolon kanseri hücrelerinde ultra performanslı sıvı kromatografisi-kütle spektroskopisi bazlı proteomik çalışmalar

    Ultra performance liquid chromatography-mass spectroscopy based proteomics studies on CACO2 colon cancer cells

    ENGİN KOÇAK

    Doktora

    Türkçe

    Türkçe

    2017

    BiyokimyaHacettepe Üniversitesi

    Analitik Kimya Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. SACİDE ALTINÖZ

  2. Lorakarbefin ultra hizli yüksek performansli sivi kromatografisi (UFLC) yöntemi ile farmasötik preparatlarda miktar tayini

    Determination of loracarbef by ultra fast high performance liquid chromatography method in pharmaceutical preparations

    CAHİT SAMİ AKDENİZ

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2011

    Eczacılık ve Farmakolojiİstanbul Üniversitesi

    Analitik Kimya Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. OLCAY SAĞIRLI

  3. Tiyokolşikosid ve deksketoprofenin ultra performans sıvı kromatografisi ile yan yana miktar tayin yöntemi geliştirilmesi

    Development of the simultaneous quantification method by ultra performance liquid chromatography of thiocolchicoside and dexketoprofen

    ÖZGÜR GENÇ

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2019

    Eczacılık ve FarmakolojiMarmara Üniversitesi

    Analitik Kimya Ana Bilim Dalı

    DR. ÖĞR. ÜYESİ AYŞEN CÜCÜ

  4. Ornidazol'ün farmasötik preperatlarda ultra performanslı sıvı kromatografisi ile tayini

    Determination of ornidazole in pharmaceutical preparations by ultra performance liquid chromatography

    KADİR ALUÇ

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2022

    Kimyaİstanbul Üniversitesi

    Analitik Kimya Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. ARMAĞAN ÖNAL

    DOÇ. DR. CEM ÖNAL

  5. Development and validation of an ultra-performance liquid chromatographic-tandem mass spectrometry (UPLC-MS/MS) method for determination of betamethasone or dexamethasone in pharmaceutical preparations

    Betametazon veya deksametazon'un farmasötik preparatlardan analizi için bir ultra-performans sıvı kromatografisi-tandem kütle spektrometrisi (UPLC-MS/MS) yöntemi geliştirilmesi ve validasyonu

    (MOH`D JAMAL) SHAMMOUT

    Doktora

    İngilizce

    İngilizce

    2013

    Eczacılık ve FarmakolojiHacettepe Üniversitesi

    Analitik Kimya Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. NURSABAH E. BAŞÇI