Geri Dön

COVID-19 tanısı ile yoğun bakımda izlenen hastalarda görülen advers olayların değerlendirilmesi

Evaluation of adverse events in hospitalized patients with COVID-19

PDF İndir

  1. Tez No: 689359
  2. Yazar: ÖZGE GÜNER
  3. Danışmanlar: DOÇ. DR. NİL HOCAOĞLU AKSAY
  4. Tez Türü: Tıpta Uzmanlık
  5. Konular: Eczacılık ve Farmakoloji, Pharmacy and Pharmacology
  6. Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
  7. Yıl: 2021
  8. Dil: Türkçe
  9. Üniversite: Dokuz Eylül Üniversitesi
  10. Enstitü: Tıp Fakültesi
  11. Ana Bilim Dalı: Farmakoloji Ana Bilim Dalı
  12. Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
  13. Sayfa Sayısı: 119

Özet

AMAÇ Bu araştırmada birincil amaç; 11.03.2020-11.02.2021 tarihleri arasında Dokuz Eylül Üniversitesi Hastanesi Pandemi Yoğun Bakım Servisleri'nde COVID-19 tanısı ile izlenen hastalarda görülen advers olayların insidansının, şiddetinin, önlenebilirliğinin ve risk faktörlerinin araştırılmasıdır. İkincil amaç; 11.03.2020-11.02.2021 tarihleri arasında Dokuz Eylül Üniversitesi Hastanesi Pandemi Yoğun Bakım Servisleri'nde COVID-19 tanısı ile izlenen hastaların tıbbi doğrudan maliyetlerinin değerlendirilmesi ve başta advers ilaç reaksiyonları olmak üzere etki eden faktörlerin belirlenmesidir. YÖNTEM COVID-19 hastalığı tedavisine bağlı gelişen advers olay bilgilerinin ve maliyetlerinin tıbbi kayıtlardan geriye yönelik olarak değerlendirildiği retrospektif kohort araştırmada; favipiravir, konvelesan plazma, hidroksiklorokin ve tosilizumab kullanımı sırasında gelişen advers olayların şiddeti, tedavi ile nedensellik ilişkisi, önlenebilirliği değerlendirildi ve nedensellik ilişkisi saptanan advers ilaç reaksiyonlarına etki eden risk faktörleri belirlendi. Advers olayların şiddeti“Ulusal Kanser Enstitüsü Advers Olaylar Ortak Terminolojisi (CTCAE) 5.0”, tedavi ile nedensellik ilişkisi“Düya Sağlık Örgütü Uppsala İlaç İzlem Mekezi (WHO-UMC) Nedensellik Sınıflaması”ve“Naranjo Advers İlaç Reaksiyonu Olasılık Kriterleri”, önlenebirliği ise“Shumock ve Thornton Kriterleri”kullanılarak değerlendirildi. Ayrıca, olguların tıbbi doğrudan maliyetleri hesaplandı, maliyet bileşenleri incelendi ve tıbbi doğrudan maliyetlere etki eden faktörler belirlendi. Veriler, SPSS-22 (SPSS INC., Chicago, IL, USA) programına kaydedildi. İstatistiksel analizde bağımlı gruplarda t-testi, Wilcoxon işaretli sıralar testi, bağımsız gruplarda t-testi, ki-kare ve lojistik regresyon yöntemleri kullanıldı. BULGULAR Araştırmaya 205 kişi dahil edildi. Olguların yaş ortalaması 70.3 ± 13.6 (28-97) yıl olarak saptandı. Olguların 68'i (%33.2) kadın, 137'si (%66.8) erkek ve kadın/erkek oranı 0.49 idi. Olguların %68.3'ünün 65 yaş ve üzeri olduğu belirlendi. 173 hastada (%84.4) en az bir eşlik eden hastalık bulunduğu tespit edildi. En sık eşlik eden hastalık hipertansiyon iken, onu diyabetes mellitus ve koroner arter hastalığı izledi. Hastaların ortalama Charlson komorbidite indeksi 4.1 ± 2.3 (0-15) olarak hesaplandı. Olgularda kullanılan COVID-19 tanı yöntemleri değerlendirildiğinde; en sık (176 hasta, %85.9) polimeraz zincir reaksiyonu (PCR) ile, 29 hastada (%14.1) ise radyolojik görüntüleme ve klinik bulgular ile tanı konulduğu tespit edildi. Hastaların ortalama hastanede kalış süresi 18.6 ± 12.6 (4-91) gün, yoğun bakımda kalış süresi ise 11.0 ± 9.4 (0-79) gün idi. Çalışmaya dahil edilen hastaların %84.4'üne favipiravir, %30.7'sine konvelesan plazma, %20.9'una hidroksiklorokin ve %10.7'sine tosilizumab tedavisi uygulandığı saptandı. COVID-19 tanısı ile tedavi alan tüm hastalarda advers ilaç reaksiyonlarının (ADR) dağılımı değerlendirildiğinde; 205 hastanın 38'inde (%18.5) hepatobiliyer, 3'ünde (%1.5) renal, 1'inde (%0.5) immun sistem, 1'inde (%0.5) kardiyovasküler sistem, 1'inde (%0.5) gastrointestinal sistem, 1'inde (%0.5) pankreatik ve 1'inde (%0.5) hematolojik sistem ilişkili advers reaksiyonlar görüldüğü tespit edildi. Toplam 44 (%21.5) hastada advers ilaç reaksiyonu tespit edildi. Bazı hastalarda birden fazla sistem ilişkili advers ilaç reaksiyonu mevcut idi. Çok değişkenli analiz sonrası erkeklerde advers ilaç reaksiyonu olasılığının, kadınlardan 2.49 kat (%95 GA 1.01-5.00) daha fazla olduğu belirlendi. Hastaların toplam tıbbi doğrudan maliyetlerinin %44.1'ü pandemi bakım hizmetleri, %39.1'i yatak maliyetleri, %9.9'u hastaya uygulanan ilaç maliyetleri, %2.5'i labotaruvar maliyetleri, %2.2'si hastada kullanılan malzemelerin maliyetleri, %1.3'ü hastaya uygulanan kan bileşenleri, %0.5'i görüntüleme maliyetleri, %0.2'si ameliyat giderleri, %0.1'i konsültasyon maliyeti ve %0.1'i poliklinlik muayene maliyetlerinden oluştuğu belirlendi. SONUÇ COVID-19 hastalığında advers ilaç reaksiyonu insidansı ile ilgili bilgiler kısıtlıdır. Bu araştırmada; Pandemi Yoğun Bakım Servisleri'nde tedavi gören hastalarda advers olaylar detaylı olarak değerlendirilmiştir. Sonuçlarımız, yeni uygulanan ve sık sık güncellenen COVID-19 tedavisine ilişkin advers olayların öngörülmesine katkı sağlayabilir. Ayrıca, saptanan advers ilaç reaksiyonlarının hiçbirinin Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'a bildirilmediğinin ve kayıt altına alınmadığının tespit edilmesi klinisyenler, klinik farmakologlar ve toksikologların birlikte çalışması gerektiği ihtiyacını göstermektedir. COVID-19, ülkelerin ekonomisi ve sağlık sistemi üzerine ciddi bir mali yük oluşturmaktadır ve literatürde bu konudaki veriler son derece kısıtlıdır. Bu araştırmada, COVID-19 hastalarının tıbbi doğrudan maliyetleri ve bileşenleri detaylı olarak ele alınmıştır. Araştırmamız bu yönleriyle literatüre katkı sağlayacaktır.

Özet (Çeviri)

OBJECTIVE The primary aim of this study is to investigate the incidence, severity, preventability, and risk factors of adverse events in hospitalized patients with COVID-19 in Dokuz Eylul University between March 11, 2020, and February 11, 2021. The secondary aim of this study is to investigate the direct medical cost of the hospitalized patients with COVID-19 and to determine risk factors, especially in terms of adverse drug reactions. METHOD In this retrospective cohort study, adverse events related to the favipiravir, convalescent plasma, hydroxychloroquine, and tocilizumab treatment, and the direct medical costs of the hospitalized patients with COVID-19 were evaluated. After determining the adverse event of each patient, the severity, causality, and preventability of each adverse events were classified. In this study the severity of adverse event was determined using The Common Terminology Criteria for Adverse Events 5.0 (CTCAE); the preventability of adverse event was determined using Shumock and Thornton Criteria; the causality of adverse event was determined using both the World Health Organization Collaborating Centre for International Drug Monitoring, Uppsala Monitoring Centre (WHO-UMC), and Naranjo Probability Scale. The direct medical costs of the patients were calculated and components of these costs were determined. The data recorded to SPSS-22 (SPSS INC., Chicago, IL, USA) program and independent, dependent t-test, Wilcoxon signed-rank test, chi-square test, and logistic regression analysis were used for statistical analysis. RESULTS Two hundred five patients were included in the study. The mean age of cases was 70.3 ± 13.6 (28-97) years. Of the patients in this study, 66.8 %were male, and majority (68.3%) were elderly ( 65 years). There were %84.4 of them who had underlying basic disease (most common; hypertension, diabetes mellitus and coronary artery disease). The mean Charlson Comorbidity Index was 4.1 ± 2.3 (0-15). Of the 205 patients, 176 (85.9%) patients were diagnosed with using polymerase chain reaction (PCR) and 29 (14.1%) diagnosed according to radiologic imaging and clinical status. The length of hospital stay was 18.6 ± 12.6 (4-91) days, and the length of intensive care unit stay was 11.0 ± 9.4 (0-79) days. Of the 205 patients, 84.4% were treated with favipiravir, 30.7% were treated with convalescent plasma, 20.9% were treated with hydroxychloroquine, and 10.7% were treated with tocilizumab. The incidence rate of adverse drug reactions was 21.5%. Hepatobiliary sistem-related adverse drug reactions (18.5%) were the most frequent, followed by renal system (1.5%), immune system (0.5%), cardiovascular system (0.5%), and gastrointestinal system (0.5%). Some patients had more than one system-related adverse drug reaction. Multivariate analysis showed that adverse drug reactions were 2.49 times higher in the male sex (95% CI 1.01-5.00). Total medical direct costs consisted of pandemic care services (44.1%), hospitalization (39.1%), drug usage (9.94%), laboratory (2.5%), material usage (2.2%), blood components (1.3%), imaging (0.5%), surgery (0.2%), consultation (0.1%), and examination (0.1%). CONCLUSION There is a lack of information about adverse drug reaction in COVID-19 patients. In this study, adverse events were evaluated in detail in COVID-19 patients. Our results may contribute to the prediction of adverse events related to COVID-19 treatment. Additionally, the fact that none of the detected adverse drug reaction were reported to the Turkish Pharmacovigilance Center (TUFAM) indicates the need for clinicans, clinical pharmacologists, and toxicologists to work together. COVID-19 places a serious financial burden on the economy and health system of countries and also, the data was on this subject are extremely limited in the literature. In this study, the medical direct costs and components of COVID-19 patients were discussed in detail. We think that this study will contribute to the literature with these aspects.

Benzer Tezler

  1. Tez No

    776484

    Yoğun bakım ünitesinde izlenen COVİD-19 tanılı hastalarda kan grubu ve bazı hemogram parametrelerinin mortaliteyle ilişkisinin incelenmesi

    Başlık çevirisi yok

    SÜMEYYE KAYA

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2023

    Aile HekimliğiSağlık Bilimleri Üniversitesi

    Aile Hekimliği Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. ZUHAL AYDAN SAĞLAM

  2. Tez No

    803124

    COVİD-19 tanılı hastaların; klinik, laboratuvar, görüntüleme, tedavi ve prognozların retrospektif incelenmesi

    Patients diagnosed with COVİD-19; retrospective examination of clinical, laboratory, imaging, treatment and prognoses

    ECEM NARİN ÇOPUR

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2022

    Göğüs HastalıklarıSelçuk Üniversitesi

    Göğüs Hastalıkları Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. DİLEK ERGÜN

  3. Tez No

    628521

    Yoğun bakımda covid-19 mortalitesinde prediktif göstergeler ve risk faktörleri: Retrospektif gözlemsel çalışma

    Predictive indicators and risk factors in covid-19 mortality in intensive care: Retrospective observatory study

    AHMET TOLGA EROL

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2020

    Anestezi ve ReanimasyonSağlık Bilimleri Üniversitesi

    Anesteziyoloji ve Reanimasyon Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. ZAFER ÇUKUROVA

    UZMAN SİNAN AŞAR

  4. Tez No

    736572

    ERAS göğüs cerrahisi protokolünü COVID-19 pandemisinde uyarlamanın, hastanın iyileşme sürecine, sağkalımına ve sağlık ekonomisine katkısı

    Implementing ERAS in thoracic surgery during COVID-19 pandemic to improve recovery process, survival rate and health economy

    AYŞE ECE YÜCEL

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2022

    Göğüs Kalp ve Damar CerrahisiSağlık Bilimleri Üniversitesi

    Göğüs Cerrahisi Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. AYSUN KOSİF

    DR. MUSTAFA AKYIL

  5. Tez No

    708396

    SARS-CoV 2 enfeksiyonunda yüksek doz C vitamini tedavisinin prognoz üzerine etkinliğinin karşılaştırılması

    Comparison of the effectiveness of high dose vitamin C therapy in SARS-CoV2 infection

    GÖZDE ÖZTÜRK ALTUNYURT

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2021

    Klinik Bakteriyoloji ve Enfeksiyon HastalıklarıSağlık Bilimleri Üniversitesi

    Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. AYŞE BATIREL

Geri Dön