Method validation and quantitative analysis of Verteporfin active pharmaceutical ingradient by HPLC
Verteporfin etken maddesinin HPLC ile metod validasyonu ve miktar analizi
- Tez No: 757774
- Danışmanlar: DOÇ. DR. CEMİLE ÖZCAN
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Kimya, Chemistry
- Anahtar Kelimeler: Fotodinamik tedavi, Kromatografi-yüksek basınçlı-sıvı, Makula dejenerasyonu, Verteporfin, Yüksek basınç sıvı kromatografisi, Photodynamic therapy, Chromatography-high pressure-liquid, Macular degeneration, Verteporfin
- Yıl: 2022
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Kırklareli Üniversitesi
- Enstitü: Fen Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Kimya Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Kimya Bilim Dalı
- Sayfa Sayısı: Belirtilmemiş.
Özet
Verteporfin, yaşa bağlı makula dejenerasyonunun fotodinamik tedavisi için klinik olarak ikinci nesil porfirinden türetilmiş, ışığa duyarlılaştırıcı olarak kullanılan benzoporfirin türevidir. Ayrıca, BPD-MAC ve BPD-MAD olmak üzere iki regioizomere sahiptir. İzomerler 1:1 oranında bulunur ve potansiyelleri eşittir. Verteporfin, transkripsiyonel geliştirilmiş ortak alan-Yes Associated Protein (TEAD–YAP) ilişkisini ve YAP ile indüklenen karaciğer aşırı büyümesini inhibe eden küçük bir moleküldür. Verteporfin etken bileşeni, otofagozom oluşumunu engelleyerek otofajiyi erken bir aşamada bloke eden bir otofaji inhibitörüdür. Bunların yanısıra, verteporfin hidrofobik özellik gösteren bir ilaçtır ve ışık aktivasyonu olmadığında çok az hücresel toksisite gösterir veya hiç göstermez. Bu çalışmanın amacı, verteporfinin ve izomerlerinin belirlenmesi için HPLC-DAD-UV ile yeni bir metot validasyonu ve optimizasyonu çalışması yapılmıştır. Verteporfin için yöntem doğrulaması, doğrusallık, kesinlik, özgüllük, doğruluk, sağlamlık ve geri kazanım çalışmaları ile doğrulanmıştır. Vertepofin ve izomerleri için optimizasyon ve doğrulamanın geri kazanım değerleri %98,0-102,0 aralığında, bağıl standart sapma (RSD) ise %1,0'den düşük bulunmuştur.
Özet (Çeviri)
Verteporfin is a benzoporphyrine derivative which derived clinically by second generation porphyrine and used as photosensitizer for dry age-related macular degeneration at photodynamic therapy. Also, it has two regio isomer as BPD-MAC and BPD-MAD which is same potential and 1:1 ratio. Verteporfin is a small molecule which inhibates overgrowth of liver induced by YAP and relationship of Yes Associated Protein (TEAD–YAP) with common field which improved by transcriptional. Verteporfin active substance is an autophagia inhibitor which blocks the formation of autophagosome at an early stage. Besides, verteporfin is a drug with hydrophobic properties. The aim of this study is to perform a new method validation and optimization study with HPLC-DAD-UV for the determination of verteporfin and its isomers. Method validation study is carried out linearity, precision, specificity, accuracy, robustness and recovery parameters. Optimization and recovery values of acuuracy for verteporfin and Verteporfin isomers' is found between 98,0 % and 102,0 % ,relative standard deviation (RSD) is also found smaller than 1,0 %.
Benzer Tezler
- İdrarda LC-MS/MS ile nitel ve nicel NPS analizi için işletme içi yöntem geliştirilmesi ve validasyonu
Development and validation of an in-house method for qualitative and quantitative NPS analysis in urine using LC-MS/MS
KEMAL KURAL
- Yoğurt ve ayranda karboksimetil selülozun (CMC) kalitatif ve kantitatif tayini için analiz metotları geliştirilmesi ve metot validasyonu
Development of analysis methods and method validation for the qualitative and quantitative determination of carboxymethyl cellulose (CMC) in yogurt and ayran
GÜLŞEN ERGÜNEY
Yüksek Lisans
Türkçe
2020
Gıda MühendisliğiGümüşhane ÜniversitesiGıda Mühendisliği Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. CEMALETTİN BALTACI
- Aminoglikozid grubu antibiyotiklerin ayrılması ve nicel analizi için kromatografik yöntem geliştirilmesi
Development of a chromatographic method for the separation and quantitative analysis of aminoglycoside group antibiotics
FARAH TATAR
- İki bileşenli ticari hormon preparatlarının spektral kantitatif analizleri için sürekli dalgacık dönüşüm ve yapay sinir ağları yöntemlerinin geliştirilmesi ve validasyonu
Development and validation of continuous wavelet transform and artificial neural network methods for spectral quantitative analysis of two-component commercial hormone preparations
ADEM MERT
Doktora
Türkçe
2025
Eczacılık ve FarmakolojiAnkara ÜniversitesiAnalitik Kimya Ana Bilim Dalı
PROF. DR. ERDAL DİNÇ
- Tamsulosin, silodosin ve solifenazin süksinatın tekli ve kombine kullanımında farklı ortamlarda (boş insan plazması, hasta plazması, rat plazması ve farmasötik preparatlarda) miktar tayin yöntemlerinin geliştirilip, valide edilmesi ve metabolom analizlerinin yapılması
Development and validation of quantitative analysis methods for single and combined form of tamsulosin, silodosin and solifenacin succinate in different matrices (blank human plasma, patient plasma, rat plasma and pharmaceutical formulations) and performing their metabolome analysis
TUĞRUL ÇAĞRI AKMAN
Doktora
Türkçe
2019
Eczacılık ve FarmakolojiAtatürk ÜniversitesiAnalitik Kimya Ana Bilim Dalı
PROF. DR. YÜCEL KADIOĞLU