Benserazid hidroklorür etken maddesi için miktar tayini metodunun geliştirilmesi ve validasyonu
Development and validation of assay method for benserazide hydrochloride active ingredient
- Tez No: 873156
- Danışmanlar: PROF. DR. AYÇA KARASAKAL
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Kimya, Chemistry
- Anahtar Kelimeler: Benserazid Hidroklorür, HPLC, Miktar Tayini, Validasyon, Benserazide Hydrochloride, HPLC, Assay, Validation
- Yıl: 2024
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi
- Enstitü: Fen Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Kimya Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: 100
Özet
Benserazid hidroklorür, benserazidin monohidroklorür tuzu olan bir hidroklorürdür. Bu bileşik, merkezi sinir sistemine girmeyen bir aromatik-L-amino-asit dekarboksilaz inhibitörüdür ve levodopaya yardımcı olarak parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır (Ulusal Biyoteknoloji Bilgi Merkezi, 2023). Parkinson hastalığı, sinir sisteminde meydana gelen bir bozukluktur ve beyinde üretilen dopaminin eksikliğinden kaynaklanmaktadır. Dopamin, beynin kas hareketlerini kontrol eden kısmında mesajları iletir. Dopamin çok az üretiliyorsa, hareketlerle ilgili sorunlar ortaya çıkar. Levodopa, kan-beyin bariyerini aşarak beyne girip belirli sinir hücreleri tarafından dopamin haline dönüştürülebilmektedir ve beyindeki dopamin düzeyini yükselterek etki gösteren ilaç hammaddesidir (Pickover, 2012; Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, 2016). Benserazid, Levodopanın periferde dopamine dönüşümünü engelleyerek levodopa miktarını artırarak etki gösterir. Dünya genelinde kullanılan levodopa ve benserazid kombinasyon ürünleri, Parkinson hastalığının tedavisi için yaygın olarak kullanılmaktadır (Ulusal Biyoteknoloji Bilgi Merkezi, 2023). Bu çalışmanın amacı benserazid hidroklorür etken maddesinin miktar tayinine yönelik literatürde bulunmayan yeni bir Yüksek Performans Sıvı Kromatografisi (HPLC) yöntemi geliştirmektir. Geliştirilen analitik yöntem validasyon parametreleri ile doğrulanmıştır. Geliştirilen yöntemde analitlerin ayrımı için Waters Symmetry C8 (4.6 mm x 150 mm, 3.5 µm), potasyum dihidrojen fosfat ve oktan-1-sülfonik asit sodyum tuzu tamponu ve asetonitril ile gradient bir program oluşturarak ayrım sağlanmıştır. Uluslararası ilaç uyum konseyi (ICH)'e göre etken madde miktar tayini limiti %98-%102 arasında olmalıdır. Geliştirilen metod ile validasyon parametreleri ICH Q2(R1) klavuzu baz alınarak yapılmıştır. Yöntemin seçici, tekrarlanabilir ve sağlam bir yöntem olduğu görülmüştür.
Özet (Çeviri)
Benserazide hydrochloride is a hydrochloride, monohydrochloride salt of benserazide. This compound is an aromatic-L-amino-acid decarboxylase inhibitor that does not enter the central nervous system and is used to treat parkinsonism as an adjunct to levodopa (Ulusal Biyoteknoloji Bilgi Merkezi, 2023). Parkinson's disease is a disorder of the nervous system and is caused by a deficiency of dopamine produced in the brain. Dopamine transmits messages in the part of the brain that controls muscle movements. If dopamine is produced too little, problems with movement occur. Levodopa crosses the blood-brain barrier and enters the brain where it can be converted into dopamine by certain nerve cells and is a pharmaceutical raw material that acts by increasing the level of dopamine in the brain (Pickover, 2012; Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, 2016). Benserazide acts by increasing the amount of levodopa by inhibiting the conversion of levodopa to dopamine in the periphery. Levodopa and benserazide combination products used worldwide are widely used for the treatment of Parkinson's disease (Ulusal Biyoteknoloji Bilgi Merkezi, 2023). The aim of this study was to develop a new High Performance Liquid Chromatography (HPLC) method for assay of the active substance benserazide hydrochloride, which is not available in the literature. The developed analytical method was validated with validation parameters. In the developed method, the separation was achieved by creating a gradient program with Waters Symmetry C8 (4.6 mm x 150 mm, 3.5 µm), potassium dihydrogen phosphate and octane-1-sulfonic acid salt buffer and acetonitrile for the separation of analytes. According to the International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH), the limit for determining the amount of active substances should be between 98% and 102%. With the developed method, the validation parameters were made according to the ICH Q2(R1) guideline. It has been seen that the method is a selective, precision and robustness method.
Benzer Tezler
- Yüksek tuz diyeti verilen ratlarda benserazid uygulamasının su-tuz dengesi ve kan basıncı üzerine etkileri
The effects of benserazide administration on water-salt balance and blood pressure in rats to whom were given high salt diet
AFET SEÇİL AKDUR
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2014
Eczacılık ve FarmakolojiÇanakkale Onsekiz Mart ÜniversitesiTıbbi Farmakoloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. HAKKI ENGİN AKSULU
- Parkinson ilacında bulunan levodopa ve benserazid etken maddelerinin kemometrik tayini
Chemometric determination of levodopa and benserazide active substances in parkinson drug
TAHİR ÖZER
- İkili ilaç etkin madde karışımlarının elektrokimyasal olarak incelenmesi
Electrochemical investigation of binary drug compound mixtures
BARIŞ TOLGA DEMİRCİGİL
Doktora
Türkçe
2010
Eczacılık ve FarmakolojiAnkara ÜniversitesiAnalitik Kimya Ana Bilim Dalı
PROF. SİBEL A. ÖZKAN
- Parkinson hastalığında kullanılan bazı ilaç etken maddelerinin UV-VIS spektrofotometrik yöntemi ile incelenmesi ve elde edilen verilerin yapay sinir ağları kemometrik yöntemi ile değerlendirilmesi
Investigation of some drug active substances used in Parkinson's disease by UV-VIS method and evaluation of the data obtained by artificial neural network chemometric methods
DAMLA EZGİ ASLAN
Yüksek Lisans
Türkçe
2021
KimyaSüleyman Demirel ÜniversitesiKimya Ana Bilim Dalı
PROF. DR. AHMET HAKAN AKTAŞ
- Levodopa ve benserazidin denetimli salım yapan ilaç şekilllerinin geliştirilmesi, bunların ticari preparatlarının salım testleri ve analizi üzerine çalışmalar
Development of controlled release dosage forms of levodopa and benserazide and studies on dissolution tests and analysis of the commercial dosage forms of these drugs
SÜHA KAYA
Yüksek Lisans
Türkçe
2007
Eczacılık ve FarmakolojiGazi ÜniversitesiFarmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. TANVER DOĞANAY
DOÇ. DR. ERDAL DİNÇ
