Geri Dön

Hekimin klinik ilaç araştırmalarından doğan hukuki sorumluluğu

Physician's legal responsibility arising from clinical medicine trials

PDF İndir

  1. Tez No: 989037
  2. Yazar: GÖKÇEN ŞAHİN
  3. Danışmanlar: PROF. DR. MURAT DOĞAN
  4. Tez Türü: Yüksek Lisans
  5. Konular: Hukuk, Law
  6. Anahtar Kelimeler: Medeni hukuk, Civil law
  7. Yıl: 2025
  8. Dil: Türkçe
  9. Üniversite: Erciyes Üniversitesi
  10. Enstitü: Sosyal Bilimler Enstitüsü
  11. Ana Bilim Dalı: Özel Hukuk Ana Bilim Dalı
  12. Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
  13. Sayfa Sayısı: Belirtilmemiş.

Özet

Klinik araştırma, bir hastalığın veya tıbbi durumun teşhisinde, önlenmesinde veya tedavisinde bir ilacın ya da cihazın güvenliğini ve etkinliğini keşfetmeyi amaçlayan ve sistematik olarak ilerleyen bir süreçtir. Bu süreçte öncelikle, riskleri ortadan kaldırmak ya da en aza indirmek için klinik öncesi araştırmalar gerçekleştirilir. Klinik araştırmalarla devam eden süreçte yeni tıbbi ürünlerin yararlarının ve olumsuz yönlerinin ortaya çıkarılması hedeflenir. Bu çalışma, klinik ilaç araştırmalarında oluşabilecek zararlarda hekimin hukuki sorumluluğunu ortaya koymayı amaçlamaktadır. Bu çerçevede konuyla ilgili kanun, yönetmelik ve daha önce dava konusu olmuş ve sonuçlanmış benzer davalarda verilen kararlar değerlendirilmektedir. Çalışma bulgularına göre klinik ilaç araştırmaları sürecinde ortaya çıkabilecek zararlar, gönüllü/hastanın beden bütünlüğünün bozulmasıyla ilişkilendirilen maddi zararlar ile gönüllü/hastanın acı ve ızdırap çekmesi durumuyla ilişkilendirilen manevi zararlar olmak üzere, iki kategoride ele alınmaktadır. Klinik ilaç araştırmalarından doğan zararların hukuki boyutlarını esas alan düzenlemelerin bulunmaması nedeniyle dava konusu zararların tazmininde, Medeni Kanun ve Borçlar Kanunu'nu genel hükümleri uygulanmakta ve Yargıtay içtihatları da somut olaya göre yol gösterici olmaktadır. Klinik ilaç araştırmalarında ortaya çıkan zararların tazmini için gönüllü/hasta tarafından maddi ve manevi tazminat davalarının açılabilmesi mümkündür. Bu davalarda uygulanacak hükümler, süre ve ispat yükü gönüllü/hasta tarafından dayanılan sorumluluk hallerine göre değişmektedir. Maddi ve manevi tazminat davalarının görevli ve yetkili mahkemeleri ise Hukuk Muhakemeleri Kanunu'nun genel hükümlerince tespit edilir.

Özet (Çeviri)

Clinical research is a systematic process that aims to discover the safety and efficacy of a drug or device in the diagnosis, prevention or treatment of a disease or medical condition. In this process, pre-clinical research is first conducted to eliminate or minimize risks. In the process that continues with clinical research, it is aimed to reveal the benefits and negative aspects of new medical products. This study aims to reveal the legal liability of the physician for damages that may occur in clinical drug trials. In this framework, the relevant laws, regulations and decisions in similar cases that have been the subject of litigation and have been finalized are evaluated. According to the findings of the study, the damages that may arise in the process of clinical drug trials are considered in two categories: material damages associated with the impairment of the patient's/volunteer's physical integrity and moral damages associated with the patient's/volunteer's pain and suffering. Due to the lack of regulations based on the legal aspects of damages arising from clinical drug trials, the general provisions of the Civil Code and the Code of Obligations are applied in the compensation of the damages subject to the lawsuit, and the case law of the Court of Cassation provides guidance according to the concrete case. It is possible for the patient/volunteer to file material and moral damages lawsuits for the compensation of damages arising from clinical drug trials. The provisions, duration and burden of proof to be applied in these lawsuits vary according to the cases of liability relied upon by the patient/volunteer. The competent and authorized courts for material and moral damages are determined in accordance with the general provisions of the Code of Civil Procedure.

Benzer Tezler

  1. Tez No

    906946

    Sağlık hukukunda idarenin ilaç kullanımından doğan sorumluluğu

    Obligations of the administrative agencies to medication use in the field of health law

    MUSTAFA YÜCEL BALBAY

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2024

    HukukÇankaya Üniversitesi

    Kamu Hukuku Ana Bilim Dalı

    DR. ÖĞR. ÜYESİ DİLHUN AYAYDIN

  2. Tez No

    99381

    Denek ve hasta hakları açısından klinik ilaç araştırmaları

    The Rights experimental of subjects and patients in clinical drug researches

    NÜKET ÖRNEK BÜKEN

    Doktora

    Türkçe

    Türkçe

    2000

    Deontoloji ve Tıp TarihiAnkara Üniversitesi

    Deontoloji ve Tıp Tarihi Ana Bilim Dalı

    PROF.DR. YAMAN ÖRS

  3. Tez No

    847190

    Prediction of COVID 19 disease using chest X-ray images based on deep learning

    Derin öğrenmeye dayalı göğüs röntgen görüntüleri kullanarak COVID 19 hastalığının tahmini

    ISMAEL ABDULLAH MOHAMMED AL-RAWE

    Yüksek Lisans

    İngilizce

    İngilizce

    2024

    Bilgisayar Mühendisliği Bilimleri-Bilgisayar ve KontrolGazi Üniversitesi

    Bilgisayar Mühendisliği Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. ADEM TEKEREK

  4. Tez No

    603357

    Klinik ilaç araştırmalarda aydınlatma yükümlülüğü

    Obligation to inform in clinical drug researches

    DİĞDEM OKAY

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2019

    HukukDokuz Eylül Üniversitesi

    Bilgi Yönetimi Ana Bilim Dalı

    DR. ÖĞR. ÜYESİ SERDAR NART

  5. Tez No

    419992

    Kronik obstrüktif akciğer hastalığı olan hastalarda ilaç uzlaşı programının oluşturulması ve olası ilaç kaynaklı sorunların değerlendirilmesi

    Implementation of medication reconciliation and medication review services conducted by pharmacist in hospitalized COPD patients

    SAMIRA MAMEDOVA

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2016

    Eczacılık ve FarmakolojiMarmara Üniversitesi

    Klinik Eczacılık Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. MESUT SANCAR

Geri Dön