İlaç etken maddesi nilotinib için proses geliştirme çalışmaları
Process development studies for drug substance nilotinib
- Tez No: 1024129
- Danışmanlar: PROF. DR. NESİMİ ULUDAĞ, DOÇ. DR. ESEN BELLUR ATİCİ
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Kimya, Chemistry
- Anahtar Kelimeler: Kanser, Lösemi-miyeloid, Nilotinib, Organik kimya, Proses, İlaç üretimi, Leukemia-myeloid, Nilotinib, Organic chemistry, Drug production
- Yıl: 2026
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi
- Enstitü: Fen Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Kimya Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: Belirtilmemiş.
Özet
Kanser, dünya genelinde görülme sıklığı giderek artan ve araştırmacıların yoğun ilgi gösterdiği en önemli sağlık sorunlarından biridir. Her yıl 10 milyondan fazla insanın yaşamını yitirmesine ve 23 milyondan fazla yeni vaka ortaya çıkmasına neden olan bu hastalık, dünyadaki başlıca ölüm nedenleri arasında yer almaktadır. Kronik miyeloid lösemi (KML), hematolojik kanserler arasında sık görülen bir hastalık olup, tedavisinde tirozin kinaz inhibitörleri yaygın olarak kullanılmaktadır. Nilotinib etkin maddesi ise KML tedavisinde kullanılan önemli tirozin kinaz inhibitörlerinden biridir.İnsan yaşamını doğrudan etkileyen bu önemli sağlık probleminin çözümünde, etkili moleküllerin sentezlenmesi, saflaştırılması ve analiz edilmesi büyük önem taşımaktadır. Son yıllarda hem kanser vakalarının hem de ilaç maliyetlerinin artması, kanser ilaçlarına erişimi zorlaştırmıştır. Bu nedenle, başta ülkemiz olmak üzere birçok ülkede Ar-Ge çalışmalarına ağırlık verilmesi; ilaç üretimine yönelik alternatif proseslerin geliştirilmesi, saflaştırma yöntemlerinin optimize edilmesi ve analiz-validasyon çalışmalarının gerçekleştirilmesi kritik bir gereklilik haline gelmiştir.Bu tez kapsamında, nilotinib etkin maddesine yönelik proses geliştirme çalışmaları gerçekleştirilmiştir. Bu doğrultuda farklı sentez prosesleri geliştirilmiş, saflaştırma çalışmaları yürütülmüş ve elde edilen ürünler NMR, FTIR ve XRD analiz teknikleri kullanılarak karakterize edilmiştir. Ayrıca geliştirilen proseslerin ölçek büyütme çalışmaları başarıyla tamamlanmış ve üretime aktarılması sağlanmıştır.
Özet (Çeviri)
Cancer is one of the most significant health problems worldwide, with an increasing incidence rate and considerable attention from researchers. Causing more than 10 million deaths and over 23 million new cases annually, cancer ranks among the leading causes of mortality globally. Chronic myeloid leukemia (CML) is one of the most common hematological malignancies, and tyrosine kinase inhibitors are widely used in its treatment. Nilotinib is one of the most important tyrosine kinase inhibitors employed in the treatment of CML.The synthesis, purification, and analysis of effective pharmaceutical compounds are of great importance in addressing this major health problem, which directly affects human life. In recent years, the increasing number of cancer cases together with the rising costs of pharmaceuticals has made access to anticancer drugs more difficult. Therefore, emphasizing research and development activities, particularly in our country as well as worldwide, has become critically important for the development of alternative production processes, optimization of purification methods, and implementation of analytical and validation studies for pharmaceutical manufacturing.Within the scope of this thesis, process development studies for the active pharmaceutical ingredient nilotinib were carried out. In this context, different synthetic processes were developed, purification studies were conducted, and the obtained products were characterized using NMR, FTIR, and XRD analytical techniques. Furthermore, scale-up studies of the developed processes were successfully completed, enabling their transfer to production.
Benzer Tezler
- Bir ilaç fabrikasında personel gereksinmesinin belirmesi seçilmesi ve elde tutulmasına yönelik bir uygulama çalışması
Başlık çevirisi yok
EMİNE BOZBAĞ
Yüksek Lisans
Türkçe
1989
İşletmeİstanbul ÜniversitesiÇalışma Ekonomisi ve Endüstri İlişkileri Ana Bilim Dalı
PROF. DR. TUĞRAY KAYNAK
- Statik elektrikle yüklenmiş sıvı ilacın pamuk ilaçlamasında etkinliğinin belirlenmesi üzerinde bir araştırma
Başlık çevirisi yok
ALİ BAYAT
Yüksek Lisans
Türkçe
1987
ZiraatÇukurova ÜniversitesiTarımsal Mekanizasyon Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. YUSUF ZEREN
- Kaza sonucu meydana gelen akut zehirlenmeler ve ilaç zehirlenmeleri
Başlık çevirisi yok
SELMA YURTDAŞ
Yüksek Lisans
Türkçe
1987
Eczacılık ve FarmakolojiGazi ÜniversitesiKazaların Çevresel ve Teknik Araştırması Ana Bilim Dalı (disiplinlerarası)
PROF. DR. ORHAN ASLANOĞLU
- Çekirdeksiz kuru üzümde uygulanan politikanın Ege Bölgesinde üretim ve üretici açısından sonuçlarının değerlendirilmesi
Başlık çevirisi yok
GÜVEN ÖZERİN
- Digital alan kalp hastalarının ilaç kullanımına uyumu ve uyumu etkileyen faktörler
The Drug adaptability of heart patients taking digitalis and factors affecting the adaptability
MÜYESSER ERDEM
Yüksek Lisans
Türkçe
1987
HemşirelikCumhuriyet ÜniversitesiHemşirelik Ana Bilim Dalı
YRD. DOÇ. DR. YUSUF SARIOĞLU