Geri Dön

İlaç şirketlerinde ISO 9001: 2000 kalite yönetim sistemi uygulamalarına geçiş sırasında çalışanların yaşadığı sorunlar ve Fako ilaçları A. Ş.'de bir uygulama örneği

The Problems encountered by the employee during the implementation of ISO 9001: 2000 quality management system in pharmaceutical firms and a case study at Fako pharmaceuticals inc

  1. Tez No: 140871
  2. Yazar: ECE ÖZAY
  3. Danışmanlar: YRD. DOÇ. DR. ÇİĞDEM DİKMEN
  4. Tez Türü: Yüksek Lisans
  5. Konular: İşletme, Business Administration
  6. Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
  7. Yıl: 2003
  8. Dil: Türkçe
  9. Üniversite: İstanbul Üniversitesi
  10. Enstitü: Sosyal Bilimler Enstitüsü
  11. Ana Bilim Dalı: İşletme Ana Bilim Dalı
  12. Bilim Dalı: İşletme Yönetimi ve Organizasyon Bilim Dalı
  13. Sayfa Sayısı: 202

Özet

oz ISO 9001:2000 Kalite Yönetim Sistemi'nin uygulama amaçlan arasında yer alan performans iyileştirme ve kar artışı, müşteri için üretilen ürünün güvencesi, uluslararası bir tanınma kazanılması gibi hedefler, yoğun bir rekabetin yaşandığı ilaç sektöründe faaliyet gösteren firmalar için çekici hale gelmektedir. Bu nedenlerden dolayı ilaç şirketleri son yıllarda ISO 9001:2000 Kalite Yönetim Sistemi'ne giderek artan bir talep göstermektedirler. İlaç gibi önemli bir ürünü üretiyor olmaları nedeniyle kalite yönetimi ilaç şirketleri için büyük öneme sahiptir. İlaç sektöründe ilaçların üretim standartlarını ve kalite güvenirliğini sağlamak amacıyla Dünya Sağlık Örgütü tarafından saptanmış ve tüm üretim, kalite ve pazar denetimi ile ilgili işleri kapsayan kurallar uygulanmaktadır. GMP adı verilen bu kurallar, ilaç şirketleri için ürünün kalitesini sağlamayı hedef alan bir Kalite Sağlama Sistemini oluşturmaktadır. ISO 9001:2000 Kalite Yönetim Sistemi, ürünün kalite güvencesini sağlamanın yanı sıra kuruluşun müşteri tatmini sağlamasını, sürekli gelişmeyi, yönetim sorumluluğunu içeren ve kalite yönetim prensipleri ile bütünleşen bir yapıyı oluşturmasını şart koşar. Bu sayede, proseslerin belirlenmesini, eksikliklerin ortaya çıkarılmasını ve uygunsuzlukların giderilmesini sağlar. Tüm çalışanların katılımını ve ekip çalışmasını gerekli kılar. ISO 9001:2000 Kalite Yönetim Sistemi sayesinde çalışanların sürekli eğitimi ve motivasyonu sağlanarak daha verimli ve düzenli bir çalışma ortamı sağlanmış olur. Etkin ve verimli bir Kalite Yönetim Siteminin kurulabilmesi herşeyden önce üst yönetimin kesin kararına, inancına, maddi ve manevi desteğine bağlıdır. Üst yönetim ISO 9001:2000 Kalite Yönetim Sistemi kurma çalışmaları sırasında katılımcılığı sağlayıcı motivasyon araçlarım kullanmalıdır. 111Türkiye'deki ilaç firmaları ISO 9001:2000 Kalite Yönetim Sistemi'ne geçiş ve uygulama sürecinde Sağlık Bakanlığı'nın zorunlu kıldığı bir kalite güvence sistemini bu Kalite Yönetim Sistemine uygun hale getirmek zorundadır ve bu süreç sırasında birçok sorunla karşılaşmaktadır. Bu amaçla ISO 9001:2000 Kalite Yönetim Sistemi belgesi alma çalışmaları içinde olan Fako İlaçlan A.Ş.'de bu çalışmalar sırasında karşılaşılan sorunları belirlemek amacıyla bir anket çalışması yapılmıştır. 32 çalışana uygulanan anket sonuçlarının değerlendirilmesinde yüzde ve frekans dağılımları, ortalama hesaplan kullanılmıştır. Araştırmanın bulguları doğrultusunda ISO 9001:2000 Kalite Yönetim Sistemi'ne geçiş sırasında karşılaşılan sorunlar saptanmış ve bu sorunlarla ilgili yapılacak araştırmalara öneriler getirilmiştir. iv

Özet (Çeviri)

ABSTRACT The practical objectives of ISO 9001:2000 Quality Management System may be defined as performance improvement and profit increase, the assurance of the product produced for the customer and international recognition. These objectives are becoming more appealing nowadays for the pharmaceutical firms, which are in busy competition. Thus there is an increase in the demand for ISO Quality Management System among pharmaceutical firms. The quality management becomes very important for pharmaceutical firms since they are producing a highly important product such as drug. There are rules established by World Health Organization including all the quality and market audits and production to supply the production standards and the quality in the pharmaceutical industry. These rules are called GMP and they form a Quality Assurance System with the main objective of assuring the product quality. ISO 9001:2000 Quality Management System, besides the assuring of product quality, also stipulates the firm to supply customer satisfaction, continuous improvement and management responsibility. By this way, it helps to determine the processes, define the deficiencies and eliminate the disorders. It necessitates the whole staff participation beside group work. Continuous training and motivation of the employees would provide a more productive and organized working atmosphere. Establishing an effective and productive Quality Assurance System depends mostly on the absolute decision, trust and financial and moral support of the senior management. The senior management should use the motivation tools to ensure the participation during the implementation of ISO 9001:2000 Quality Management System.However, the pharmaceutical firms in Turkey have to adapt the pre-existing Quality Assurance system obliged by the Ministry of Health into the new Quality Management System during transition and implementation stages of ISO 9001:2000 Quality Management System and they encounter several problems during this process. For this reason, a questionnaire was applied to the employees of Fako Pharmaceuticals to find out the problems encountered during the implementation of ISO 9001:2000 Quality Management System. The questionnaire was applied to 32 employees and research results have been evaluated through percentage and frequency distributions and average calculations. In the light of the research findings, the problems encountered during the implementation of ISO 9001:2000 Quality Management System have been determined and suggestions for new researches have been presented. VI

Benzer Tezler

  1. Tez No

    94220

    Küreselleşme, ISO 9000 kalite güvence sistemleri ve özel bir Türk bankasında ISO 9001 uygulama örneği

    Globalization, ISO 9000 quality assurance systems and ISO 9001 application in a private Turkish bank

    HAKAN GAZİYİZ

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2000

    İşletmeİstanbul Üniversitesi

    İşletme Ana Bilim Dalı

    YRD. DOÇ. DR. A. ZEYNEP DÜREN

  2. Tez No

    130159

    İlaç şirketlerinde pazarlama stratejileri ve kişisel satış temsilciliği yönteminin ilaç tanıtım satışı üzerine etkisi

    Marketing strategies in pharmaceutical companies and effect of personal selling method on medicine promotion and selling

    ANAFARTA GÖKTUĞ GÖKTAŞ

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2003

    İşletmeDokuz Eylül Üniversitesi

    İşletme Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. MÜNEVVER MENDERES

  3. Tez No

    11598

    Piyasa ücret araştırması ve yabancı sermayeli ilaç şirketlerinde uygulanması

    Başlık çevirisi yok

    H.YEŞİM ÖZYURTÇU(ÖZKAN)

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    1990

    İşletmeİstanbul Üniversitesi

    Personel Yönetimi ve Endüstri İlişkileri Anabilim Dalı

  4. Tez No

    209968

    İlaç mümessillerinin çalışma yaşamı ve çalışma ilişkileri

    Working relations and life of medical representives

    DOĞAN YILMAZ

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2006

    Çalışma Ekonomisi ve Endüstri İlişkileriMarmara Üniversitesi

    Çalışma Ekonomisi ve Endüstri İlişkileri Ana Bilim Dalı

  5. Tez No

    552744

    The impact of lean practices on operational performance: An empirical study of Jordanian pharmaceutical companies

    Yalın uygulamaların işlevsel performans üzerindeki etkisi: Ürdün ilaç şirketlerinin deneysel bir çalışması

    MUNTASIR ENEIM

    Yüksek Lisans

    İngilizce

    İngilizce

    2019

    İşletmeAtılım Üniversitesi

    İşletme Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. TURAN ERMAN ERKAN

Geri Dön