Geri Dön

Kontrollü rasgele klinik denemelerde grup ardışık deneme düzenleri testlerinin karşılaştırılmalı olarak incelenmesi

Comparative analysis of group sequential designs tests for controlled randomized clinical trials

PDF İndir

  1. Tez No: 195546
  2. Yazar: MEHMET ALİ SUNGUR
  3. Danışmanlar: DOÇ.DR. E. ARZU KANIK
  4. Tez Türü: Yüksek Lisans
  5. Konular: Biyoistatistik, İstatistik, Biostatistics, Statistics
  6. Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
  7. Yıl: 2007
  8. Dil: Türkçe
  9. Üniversite: Mersin Üniversitesi
  10. Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
  11. Ana Bilim Dalı: Biyoistatistik Ana Bilim Dalı
  12. Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
  13. Sayfa Sayısı: 123

Özet

SUNGUR M.A., Klinik denemeler genellikle uzun süreli çalışmalardır ve gerek duyulan deneklerin tamamına aynı anda ulaşmak imkansızdır. Veriler denemenin uygulanması süresince periyodik olarak toplanır. Bu şekilde, denemenin başında belirlenen örneklem genişliğine ulaşmak için yeterli denek bulmak birkaç yıl alabilir. Özellikle ölüm riski veya herhangi bir potansiyel zararı olan denemelerde, bu durum daha da zorlaşabilir ve gerekli örneklem genişliğine ulaşmak deneme süresinin daha fazla uzamasına neden olabilir. Bu nedenle, toplanan verilerin belirli aralıklarla analizlerinin yapılması ve sonuçların değerlendirilmesi araştırmacıların oldukça ilgilendiği önemli bir konudur. Çünkü ara (interim) analizler yapılması ve sonuçları izleme (monitoring) işlemi, yeni muamelenin standart yönteme göre daha etkin olduğu (superior), etkin olmadığı (inferior) ya da eşdeğer olduğuna (equivalent) ilişkin anlamlı sonuçlara ulaşıldıktan sonra denemenin erken sonlandırılmasını sağlayabilir. Denemenin erken sonlandırılması durumunda, zaman ve kaynaklardan sağlanacak tasarrufun yanında, çalışmaya katılan deneklerin etkin olmayan bir muameleye maruz kalmaları olasılığı daha kısa sürede fark edilerek engellenebilmektedir. Ardışık deneme düzenlerinde, deneme devam ederken toplanan verilere ara analizler yapılır ve bu analizlerin sonuçları sürekli olarak değerlendirilir. Bu tezde ardışık deneme düzenlerine ilişkin bilgiler verildikten sonra grup ardışık deneme düzenleri detaylı olarak tartışılmış ve grup ardışık deneme düzenlerinde uygulanan farklı test tipleri karşılaştırmalı olarak incelenmiştir. Test tiplerinin birbirine göre avantaj ve dezavantajları, gerek duyulan maksimum örneklem genişliği, denemeyi erken sonlandırma potansiyeli ve istenilen test gücü ile daha küçük muamele farklılıklarının tespit edilmesi yönlerinden tartışılmıştır. Sonuç olarak bir grup ardışık deneme planlanırken kullanılacak test tipine karar vermek için çalışılan konunun ne olduğu, kolaylıkla denek bulunup bulunamayacağı ve erken sonlandırma ya da daha küçük muamele farklılıklarını test etme durumlarından hangisiyle ilgilenildiği önem kazanmakta ve kullanılacak test tipi bu kriterlere göre farklılık göstermektedir.

Özet (Çeviri)

SUNGUR M.A., Clinical trials are usually long term studies and it is impossible to reach all required subjects at the same time. Data are accumulated periodically course of the trial. Thus, it may take a few years to enroll enough subjects to meet determined sample size at the beginning of the trial. Particularly, in clinical trials which have death risk or any potential harm this may be more difficult and reaching required sample size may cause more increasing of trial time. Therefore, it is an important interest of investigators substantially to analyze accumulated data in specific intervals and evaluate results. Because, performing interim analyses and monitoring results may provide early termination of trial after obtaining significant results corresponding superiority, inferiority or equivalency of new treatment according to standard method. In condition that early terminating of trial, beside savings provide from time and resources, possibility of subjects participating trial exposure to an inferior treatment may prevent by detecting in a shorter time. In sequential designs, interim analyses are performed to accumulated data and results of these analyses are evaluated consistently as the trial continuing. In this thesis, group sequential designs were discussed in detail after giving some information about sequential designs, and various test types using in group sequential designs were examined comparatively. Advantages and disadvantages of test types according to each other were discussed in points of required maximum sample size, potential to terminating trail early and detecting less treatment differences with desired test power. As a result, for making decision to test type to be used while planning a group sequential trial what will the case be studied, will subjects find easily and which one will the of interest from conditions of early termination or testing less treatment differences are become important, and the test type used varying according to these criteria

Benzer Tezler

  1. Tez No

    565155

    Hipertansif ve normotansif hastalarda etomidatın hemodinamik etkilerinin karşılaştırılması

    Comparison of the hemodynamic effects of etomidate between hypertensive and normotensive patients

    HAYRETTİN DAŞKAYA

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2010

    Anestezi ve ReanimasyonSağlık Bakanlığı

    Anesteziyoloji ve Reanimasyon Ana Bilim Dalı

    UZMAN SİNAN UZMAN

  2. Tez No

    142119

    Medulla spinalis deneysel travma modelinde lokal papaverin kullanımının klinik üzerine etkilerinin elektrofizyolojik testlerle gösterilmesi

    Başlık çevirisi yok

    AHMET TAŞKESEN

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2004

    NöroşirürjiOndokuz Mayıs Üniversitesi

    Nöroşirürji Ana Bilim Dalı

    YRD. DOÇ. DR. CENGİZ ÇOKLUK

  3. Tez No

    454025

    Ratlarda omega-3 poliansatüre yağ asitleri ve D vitamininin kırık iyileşmesi üzerine etkilerinin karşılaştırılması

    Comparison of the effects of omega-3 fatty acids and vitamin D on fracture healing in rats

    YASİN YALÇIN

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2017

    Ortopedi ve TravmatolojiErciyes Üniversitesi

    Ortopedi ve Travmatoloji Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. İBRAHİM HALİL KAFADAR

  4. Tez No

    329981

    Ratlarda nöropatik ağrı modelinde siklooksijenaz selektivitelerine göre non-steroidal anti-inflamatvuar ilaçların (NSAİİ) etkinliğinin değerlendirilmesi (Deneysel çalışma)

    Evaluation of the effectiveness of nsaids according to cyclo-oxgenase selectivity in rats in neuropatic pain model

    BÜLENT HANEDAN

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2013

    Anestezi ve ReanimasyonNecmettin Erbakan Üniversitesi

    Anesteziyoloji ve Reanimasyon Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. SEMA TUNCER UZUN

  5. Tez No

    615492

    Deneysel hayvan modelinde kafa travması sonrası sugammadeks ve mannitol etkinliğinin değerlendirilmesi

    Evaluation of sugammadex and mannitol effectiveness after head trauma in experimental animal model

    ALİ OSMAN MUÇUOĞLU

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2019

    NöroşirürjiDokuz Eylül Üniversitesi

    Beyin ve Sinir Cerrahisi Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. ORHAN KALEMCİ

Geri Dön