Geri Dön

Olmesartan medoksomil içeren farmasötik preparatların kapiler elektroforez yöntemi ile analizleri

Analysis of pharmaceutical preparations containing olmesartan medoxomil by capillary electrophoresis method

  1. Tez No: 195876
  2. Yazar: MUSTAFA ÇELEBİER
  3. Danışmanlar: PROF.DR. SACİDE ALTINÖZ
  4. Tez Türü: Yüksek Lisans
  5. Konular: Kimya, Eczacılık ve Farmakoloji, Chemistry, Pharmacy and Pharmacology
  6. Anahtar Kelimeler: Olmesartan Medoksomil, Kapiler Elektroforez, Farmasötik Preparat, Validasyon, Analitik kimya, Bozunma kinetiği, Eczacılık, İlaç maddeleri, Olmesartan Medoxomil, Capillary Electrophoresis, Pharmaceutical Preparations, Validation, Analytical chemistry, Degradation kinetics, Pharmacy, Drug substances
  7. Yıl: 2007
  8. Dil: Türkçe
  9. Üniversite: Hacettepe Üniversitesi
  10. Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
  11. Ana Bilim Dalı: Analitik Kimya Ana Bilim Dalı
  12. Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
  13. Sayfa Sayısı: Belirtilmemiş.

Özet

Bu tez çalışmasında Olmesartan medoksomil (OLMD) içeren farmasötik preparatlardan doğrudan ve dolaylı olarak OLMD analizi için iki farklı kapiler zon elektroforez yöntemi geliştirilmiştir. OLMD' nin farmasötik preparatlardan doğrudan analizi için OLMD' nin en az 4 saat kararlı davrandığı pH 6,5 50 mM fosfat tamponu çalışma elektroliti olarak kullanılmıştır. Dolaylı yoldan OLMD analizi için ise OLMD en başta 0,01 N NaOH ile hidroliz edilerek OLMD hidroliz ürünü OLH' ye dönüştürülerek analiz edilmiştir. Dolaylı yoldan OLMD analizi için pH 9,5 40 mM borat tamponu çalışma elektroliti olarak kullanılmıştır. Doğrudan ve dolaylı analiz, eritilmiş silika kapilerde (50 ?m iç çap, 48,5 cm toplam uzunluk, 40,0 cm etkin uzunluk) 30°C 'de, 50 mbar basınçla 3 saniye süreli hidrodinamik enjeksiyon ve 30 kV potansiyel uygulanarak gerçekleştirilmiştir. Her iki yöntem için de dedektör dalga boyu 210 nm' dir ve iç standart olarak diflunisal (DİF) seçilmiştir. Bu koşullarda doğrudan analiz için OLMD' ye ait göç zamanı 2,32 dk; dolaylı analiz için OLH' ye ait göç zamanı ise 2,25 dk olarak bulunmuştur. Geliştirilen her iki yöntemin doğrusallık aralığı 2,0 ? 50,0 ?g mL-1 ' dir. Her iki yöntem için de gözlenebilme sınırı 0,5 ?g mL-1 olarak bulunmuştur. Validasyon çalışmalarına bağlı olarak geliştirilen yöntemlerin doğru, kesin, duyarlı, seçici, sağlam ve tutarlı olduğu görülmüştür. Geliştirilen yöntemlerle Türkiye ilaç piyasasında bulunan ve OLMD içeren farmasötik preparatlar analiz edilmiştir. Aynı preparatlar, kaynaklarda bulunan UV-Görünür bölge spektrofotometrik yöntemle de analiz edilmiştir ve sonuçlar istatistiksel olarak karşılaştırılmıştır. Geliştirilen yöntemlerle ve kaynaklardaki yöntemle elde edilen analiz sonuçları arasında anlamlı bir fark olmadığı görülmüştür.

Özet (Çeviri)

In this study, two capillary zone electrophoresis methods were developed for the direct and indirect analysis of Olmesartan medoxomil (OLMD) in pharmaceutical preparations containing OLMD. For the direct analysis of OLMD in pharmaceutical preparation, pH 6.5 50 mM phosphate buffer was selected as background electrolyte, in which OLMD was stable at least for 4 hours. For the indirect analysis of OLMD, OLMD was hydrolyzed to its hydrolysis product (OLH) and then analyzed. pH 9.5 40 mM borate buffer was used as background analyte for the indirect analysis of OLMD. Direct and indirect analysis were performed using a fused silica capillary (50 ?m internal diameter, 48.5 cm total length, 40 cm effective length) at 30°C with the application of 3 seconds of hydrodynamic injection at 50 mbar pressure and a potential of 30 kV. For both methods, the detector wavelength was 210 nm and diflunisal (DİF) was chosen as internal standard. Under these conditions, the migration time of OLMD for direct analysis was 2.32 min and the migration time of OLH for indirect analysis was 2.25 min. The linearity range was 2.0 ? 50.0 ?g mL-1 and the limit of detection (LOD) was 0.5 ?g mL-1 for both methods. According to the validation study, it was seen that the developed methods were accurate, precise, sensitive, selective, rugged and robust. The pharmaceutical preparations which were founded in the drug market of Turkey and containing OLMD were analyzed by the developed methods. Same preparations were also analyzed by the reported method in the literature and the results were statistically compared. No significant differences were found between the analysis results obtained from developed methods and the method reported in literature.

Benzer Tezler

  1. Yeni tanı evre ı hipertansiyonu olan hastalarda nebivolol veya olmesartan tedavisinin kan basıncı ve bazı inflamatuar belirteçler üzerine etkisinin araştırılması

    Effect of Nebivolol versus olmesartan on blood pressure levels and some inflammatory markers in new-onset, stage I essential hypertension

    MEHMET ALİ NAHİT ŞENDUR

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2010

    NefrolojiHacettepe Üniversitesi

    İç Hastalıkları Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. GÜLAY SAİN GÜVEN

  2. Hipertansif hastalarda Kaptopril ve Olmesartan'ın etkinliğinin araştırılması

    Research of kaptopril and olmesartan's efficacy in patients with hypertension

    ÜLKÜ ÖZUĞUR

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2010

    KardiyolojiCumhuriyet Üniversitesi

    Acil Tıp Ana Bilim Dalı

    YRD. DOÇ. DR. FATMA MUTLU KUKUL GÜVEN

  3. Kardiyopulmoner bypass eşliğinde koroner arter bypass greft uygulanan olgularda sistemik enflamatuar yanıtın azaltılmasında olmesartan medoksimilin etkinliği

    The effectivenes of the olmesartan medoximil in reducing the systemic inflammatory response in patients undergoing coronary artery bypass grafting with cardiopulmonary bypass device

    ABDULGANİ KILINÇ

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2012

    Göğüs Kalp ve Damar CerrahisiFırat Üniversitesi

    Kalp ve Damar Cerrahisi Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. OKTAY BURMA

  4. Kardiyopulmoner bypass eşliğinde koroner arter bypass greftleme uygulanan olgularda olmesartan tedavisinin asimetrik dimetil arjinin ve indüklenebilir nitrik oksit sentaz seviyeleri üzerine etkileri

    The effects of olmesartan on asymmetric dimethyl arginine and inducible nitric oxide synthase levels in coronary artery bypass grafting patients done with cardiopulmonary bypass technique

    MEHMET AYDIN KAHRAMAN

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    2013

    Göğüs Kalp ve Damar CerrahisiFırat Üniversitesi

    Kalp ve Damar Cerrahisi Ana Bilim Dalı

    YRD. DOÇ. DR. AYHAN UYSAL