Geri Dön

Klinik araştırmalarda örneklem büyüklüğünün belirlenmesi

Determination of sample size in clinical trials

  1. Tez No: 216415
  2. Yazar: EMEL DOĞAN
  3. Danışmanlar: PROF. DR. HÜLYA ÇINGI
  4. Tez Türü: Yüksek Lisans
  5. Konular: İstatistik, Statistics
  6. Anahtar Kelimeler: Örneklem büyüklüğü, merkezsel olmayan t dağılımı, büyük örneklem testleri, gözlemsel çalışmalar, biyoeşdeğerlik, klinik araştırmalar, Sample size, non-central t distribution, large sample tests, observational studies, bioequivalence, clinical trials
  7. Yıl: 2008
  8. Dil: Türkçe
  9. Üniversite: Hacettepe Üniversitesi
  10. Enstitü: Fen Bilimleri Enstitüsü
  11. Ana Bilim Dalı: İstatistik Ana Bilim Dalı
  12. Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
  13. Sayfa Sayısı: 167

Özet

Bir klinik araştırma planlanırken ilk önemli adım örneklem büyüklüğü araştırmanın amaçlarını karşılayacak minimum örneklem büyüklüğünü belirlemektir. Bu çalışmanın amacı, ortalamaya ilişkin hipotez testlerin, büyük örneklem testleri, gözlemsel araştırmalar ve biyoeşdeğerlik gibi çeşitli klinik araştırmalarda örneklem büyüklüğü belirlenirken dikkate alınması gereken değişkenlerin belirtilmesi, tanımlanması, formülasyonlar arasındaki karşılaştırmalara yer verilmesi ve elde edilen çizelgeleri araştırmacının daha kolay anlayabilmesi için sayısal örneklerin yapılmasıdır.Çalışmanın üçüncü bölümünde eşitlik, aşağı-olmayış/üstünlük ve eşdeğerlik araştırmalarında ele alınan örneklem büyüklüğü formülasyonları varyansın bilinmesi ve bilinmemesi durumuna göre ele alınmıştır. Varyansın bilinmemesi durumunda ele alınan merkezsel olmayan t dağılımı açıklanıp örneklendirilmiştir.Çalışmanın dördüncü bölümünde klinik araştırmalarda büyük örneklem testinden yararlanarak elde edilen örneklem büyüklüğü formülasyonları verilmiş ve formülasyonlar arasında karşılaştırılmalar yapılmıştır. Odds oranının ve göreceli riskin ele alındığı gözlemsel çalışmalarda gerekli olan örneklem büyüklükleri verilmiştir. Son olarak normal ve lognormal dağılım varsayımı altında paralel, 2x2 çapraz-geçişli ve yüksek dereceli çapraz-geçişli deney tasarımlarının kullanıldığı biyoeşdeğerlik çalışmalarında gerekli olan örneklem büyüklükleri ele alınarak yorumlanmıştır.Son bölümde, biyoeşdeğerlikte iteratif yöntemin kullanıldığı duruma alternatif olarak normal dağılım yaklaşımı ele alınmıştır.

Özet (Çeviri)

When planning a trial one essential step is the determination of a sample size which will give the minimum sample size required to meet the given objectives of the study. The aim of this study is to determine the variables that have to be taken into consideraiton in sample size determination, to provide comparisons of formulations in some clinical trials such as testing hypothesis for comparing means, large sample tests, observational studies and bioequivalence studies and to give examples to make the tabulations clearer.In the third part of the study, sample size formulations are given for equality, noninferiority/superiority and equivalence studies when variance is known and unknown. When variance is unknown, non-central t distribution is described and exemplified.In the fourth part of the study, sample size formulations and comparisons of large sample tests and of observational studies dealing with odds ratio and relative risk are given. Then, sample sizes for parallel, 2x2 cross-over and higher order cross-over designs under normal and lognormal distribution assumption are given and interpreted.Finally, in bioequivalence studies, Normal approximation is given as an alternative for the cases using iterative methods.

Benzer Tezler

  1. The sample size calculation in clinical trials and comparisons with classical approaches

    Klinik denemelerde örneklem büyüklüğü hesaplanmaları ve klasik hesaplama yöntemleri ile karşılaştırılması

    EBRU ÖZTÜRK

    Yüksek Lisans

    İngilizce

    İngilizce

    2018

    BiyoistatistikHacettepe Üniversitesi

    Biyoistatistik Ana Bilim Dalı

    PROF. AHMET ERGUN KARAAĞAOĞLU

    YRD. DOÇ. NİMET ANIL DOLGUN

  2. İzleme amaçlı klinik araştırmalarda öngörülen ölçütlere göre örneklem büyüklüğünün belirlenmesi

    Determination of sample size by criterias proposed on monitoring in clinical research

    NURGÜL BULUT

    Yüksek Lisans

    İngilizce

    İngilizce

    2015

    Biyoistatistikİstanbul Üniversitesi

    Biyoistatistik Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. MUSTAFA ŞÜKRÜ ŞENOCAK

  3. The effects of low-intensity resistance training with blood flow restriction versus traditional resistance exercise on gait performance in stroke

    İnmede kan akışı kısıtlamalı düşük yoğunlukta direnç egzersizlerinin geleneksel direnç egzersizlerine karşı yürüyüş performansı üzerine etkileri

    ISHTIAQ AHMED

    Yüksek Lisans

    İngilizce

    İngilizce

    2022

    Fizyoterapi ve Rehabilitasyonİstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa

    Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. RÜSTEM MUSTAFAOĞLU

  4. Yaratici drama tekniği ile hasta güvenliği kültürü oluşturmada grup çalışması deneyimi: Bir karma yöntem çalışması

    Group work experience in creating a patient safety culture with creative drama technique: A mixed method study

    SİNEM EROĞLU

    Doktora

    Türkçe

    Türkçe

    2021

    HemşirelikEge Üniversitesi

    Hemşirelik Esasları Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. ŞEBNEM ÇINAR YÜCEL

  5. İstatistikte klasik (frekansçı) ve bayesyen yaklaşımın örneklem büyüklüğü üzerindeki etkilerinin karşılaştırılması

    Comparision of the effects of classical (frequentist) and bayesian approaches on sample size

    CENNET YILDIZ

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2022

    Biyoistatistikİstanbul Üniversitesi

    Biyoistatistik ve Tıbbi Bilişim Ana Bilim Dalı

    DR. ÖĞR. ÜYESİ MEHMET GÜVEN GÜNVER